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胃肠道呼气试验的临床应用

2020年2月13日 更新者:Augusta University

碳水化合物呼气试验在无法解释的胃肠道症状中的临床应用

腹胀、胀气、疼痛和腹泻是常见的主诉。 常规调查是否定的;这些患者被标记为 IBS。 在这些患者中,测试碳水化合物吸收不良或小肠细菌过度生长 (SIBO) 是否有用尚不清楚。 研究人员旨在评估 SIBO、果糖和乳糖不耐症的患病率、呼吸测试的有用性以及测试前症状的预测价值。

研究概览

详细说明

腹胀、胀气、打嗝、腹胀和腹泻是常见的胃肠道症状,至少有 1/3 的胃肠病门诊患者报告了这些症状。 当常规内窥镜检查和放射学检查呈阴性时1,这些患者中的大多数在胃肠病学实践中被标记为肠易激综合征 (IBS)2。 不幸的是,这些症状持续存在,这些患者仍然对他们的医疗保健不满意,并继续到诊所就诊或寻求替代治疗的补救措施。 几项研究表明,这些症状对他们的生活质量有重大的负面影响。 他们的症状的一种可能解释是碳水化合物食物不耐受。 在过去的 3 年里,西方饮食发生了显着变化。 今天,人们消耗了大量的果糖。 这种糖用作苏打水、果汁、多种饮料和糖果中的甜味剂。 虽然天然存在于苹果、桃子、梨和橙子中,但合成高果糖玉米糖浆的指数级产品和消费量已经惊人地增加了果糖消耗量。 当少量摄入时,果糖主要通过肠道刷状缘的 Glut 5 转运体或通过 Glut 2 转运体 5 沿葡萄糖的易化转运从肠道被完全吸收。 如果一个人的吸收能力有限或因过量摄入而超过了正常的吸收能力,就会导致果糖吸收不良。 这种未被吸收的果糖可用作渗透负荷,将液体吸入肠腔,导致腹胀、胀气、疼痛和腹泻 6-7。 同样,乳糖是一种存在于乳制品中并被广泛食用的二糖。 摄入后,乳糖在小肠中被刷状缘乳糖酶水解为葡萄糖和半乳糖,被撕裂吸收8。 如果乳糖被 Glut 2 吸收不良,那么它将作为一种渗透负荷,并被迅速推进到结肠,在那里它被结肠细菌菌群发酵成短链脂肪酸、氢气、甲烷和其他气体,这种乳糖吸收不良会产生胀气、腹胀、胀气和腹泻9。 世界上大约 75% 的人口在 30 岁后逐渐失去产生乳糖酶的能力10-11。

果糖和乳糖等碳水化合物的吸收不良或不耐受在初级保健和专科胃肠病诊所中很常见且经常遇到,但很少被认识或治疗。 在过去十年中,呼气测试已成为一种简单、无创的方法,用于识别对常见食物成分(如果糖 12 和乳糖 13)的吸收不良和/或不耐受,以及识别小肠细菌过度生长 (SIBO)14。 然而,它们仅在选定的学术中心进行,其临床效用和诊断率在很大程度上仍然未知。

在具有无法解释的 GI 症状的患者中进行单次呼气测试与累积电池呼气测试(例如葡萄糖、乳糖或果糖呼气测试)的临床效用也可能​​未知。

本研究的目的是调查一系列连续出现无法解释的慢性胃肠道症状的患者,并进行检查; 1) SIBO 的患病率由葡萄糖呼气试验回答,果糖和乳糖不耐症由果糖和乳糖呼气试验回答,; 2) 预测试症状在 SIBO 或碳水化合物不耐受诊断中的预测价值。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1080

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • Augusta University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将呼吸测试作为常规护理标准的一部分进行呼吸测试以诊断异常结果的无法解释的胃肠道症状的患者。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上患者
  • 不明原因的胃肠道症状(胀气、腹胀、腹泻、饱胀感、打嗝和腹痛)
  • 血液检查和结肠镜检查正常,腹部 CT 或超声检查正常的患者
  • 完成至少一次呼气测试的患者

排除标准:

  • 既往接受过胃肠道手术的患者(胆囊切除术、子宫切除术、尼森胃底折叠术和阑尾切除术除外)
  • 重大合并症(充血性心力衰竭、慢性肾功能衰竭、呼吸衰竭)
  • 癌症
  • 最近抗生素使用史(4 周)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
小肠细菌过度生长
葡萄糖呼气试验,75 克葡萄糖溶于 250 毫升水中。 在基线时和每 15 分钟收集一次呼吸样本,持续 2 小时
果糖呼气试验
果糖呼吸测试,250 毫升水中含有 25 克果糖。 在基线时和每 30 分钟收集一次呼吸样本,持续 3 小时
乳糖呼气试验
乳糖呼气试验,250 毫升水中含有 25 克乳糖。 在基线时和每 30 分钟收集一次呼吸样本,持续 5 小时

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
小肠细菌过度生长
大体时间:3小时测试
细菌过度生长,导致无法吸收营养
3小时测试
呼气试验阳性
大体时间:3小时测试
氢气水平显着增加大于或等于 20ppm 或甲烷大于或等于 15ppm 或两者均高于大于或等于 15ppm 基线。
3小时测试
吸收不良
大体时间:3小时测试
氢气和/或甲烷水平显着上升
3小时测试
不容忍
大体时间:3小时测试
吸收不良的存在和新症状的发作或基线症状严重程度的增加(大于或等于 1)
3小时测试
正常测试
大体时间:3小时测试
在测试期间没有胃肠道症状或症状发生变化,并且氢气和甲烷水平没有显着增加。
3小时测试
超敏反应
大体时间:3小时测试
两个或多个基线症状的严重程度显着增加(大于或等于 1),同时氢气或甲烷水平没有显着增加
3小时测试

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Satish SC Rao, MD, PhD、Augusta University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年8月31日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月23日

首次发布 (实际的)

2017年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月13日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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