Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitystestien kliininen käyttö GI:ssä

torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: Augusta University

Hiilihydraattien hengitystestien kliininen hyöty selittämättömissä GI-oireissa

Turvotus, kaasut, kipu ja ripuli ovat yleisiä valituksia. Rutiinitutkimukset ovat negatiivisia; nämä potilaat on merkitty IBS:ksi. Näillä potilailla on epäselvää, onko hiilihydraattien imeytymishäiriön tai ohutsuolen bakteerikasvun (SIBO) testaus hyödyllistä. Tutkijat pyrkivät arvioimaan SIBO:n, fruktoosi- ja laktoosi-intoleranssin esiintyvyyttä, hengityskokeiden hyödyllisyyttä sekä testiä edeltävien oireiden ennustearvoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsan turvotus, kaasut, röyhtäily, turvotus ja ripuli ovat yleisiä maha-suolikanavan oireita, joita raportoi vähintään 1/3 gastroenterologian klinikoilla käyvistä potilaista. Kun rutiininomaiset endoskopiset ja radiologiset testit ovat negatiivisia1, useimmat näistä potilaista leimataan ärtyvän suolen oireyhtymäksi (IBS) gastroenterologian käytännössä2. Valitettavasti nämä oireet jatkuvat, ja nämä potilaat ovat edelleen tyytymättömiä terveydenhuoltoonsa ja jatkavat lääkärin käyntiä tai hakemista vaihtoehtoisesta hoidosta. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että näillä oireilla on merkittävä ja kielteinen vaikutus heidän elämänlaatunsa. Yksi mahdollinen selitys niiden oireille on hiilihydraattiruoka-intoleranssi. Länsimainen ruokavalio on muuttunut merkittävästi viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana. Nykyään fruktoosia kulutetaan suuria määriä. Tätä sokeria käytetään makeutusaineena virvoitusjuomissa, hedelmämehuissa, monissa juomissa ja makeisissa. Vaikka sitä on luonnostaan ​​omenoissa, persikoissa, päärynöissä ja appelsiineissa, synteettisen korkeafruktoosipitoisen maissisiirapin räjähdysmäiset tuotteet ja kulutus ovat lisänneet fruktoosin kulutusta hälyttävästi. Kun pieniä määriä nautitaan, fruktoosi imeytyy kokonaan suolistosta pääasiassa Glut 5 -kuljettajan kautta suoliston harjan reunalta tai helpotetun kuljetuksen kautta glukoosia pitkin Glut 2 -kuljettajan5 kautta. Jos henkilöllä on joko rajoitettu absorptiokyky tai se ylittää normaalin absorptiokyvyn liiallisella nauttimisella, seurauksena on fruktoosin imeytymishäiriö. Tämä imeytymätön fruktoosi voi toimia osmoottisena kuormana, joka vetää nestettä suoliston luumeniin aiheuttaen vatsan turvotusta, kaasua, kipua ja ripulia 6-7. Samoin laktoosi on disakkaridi, jota esiintyy maitotuotteissa ja jota kulutetaan laajalti. Nielemisen jälkeen laktoosi hydrolysoituu ohutsuolessa siveltimen reunaentsyymin laktaasi toimesta glukoosiksi ja galaktoosiksi, jotka imeytyvät revittynä8. Jos Glut 2 imeytyy laktoosiin, se toimii osmoottisena kuormana ja siirtyy nopeasti paksusuoleen, jossa paksusuolen bakteerifloora fermentoi sen lyhytketjuiseksi rasvahapoksi, vedyksi, metaaniksi ja muihin kaasuihin, tämä laktoosi imeytymishäiriö aiheuttaa kaasua, turvotusta, ilmavaivoja ja ripulia9. Noin 75 % maailman väestöstä menettää vähitellen kykynsä tuottaa laktaasientsyymiä 30 vuoden iän jälkeen10-11.

Hiilihydraattien, kuten fruktoosin ja laktoosin, imeytymishäiriöt tai intoleranssit ovat yleisiä ja niitä kohdataan usein sekä perusterveydenhuollossa että gastroenterologian erikoisklinikoissa, mutta niitä tunnistetaan tai hoidetaan huonosti. Viimeisen vuosikymmenen aikana hengitystesti on noussut yksinkertaiseksi, ei-invasiiviseksi menetelmäksi tunnistaa imeytymishäiriö ja/tai intoleranssi yleisille elintarvikkeiden ainesosille, kuten fruktoosi12 ja laktoosi13, sekä tunnistaa ohutsuolen bakteerien liikakasvu (SIBO)14. Niitä suoritetaan kuitenkin vain valituissa akateemisissa keskuksissa, ja niiden kliininen käyttökelpoisuus ja diagnostinen tuotto ovat suurelta osin tuntemattomia.

Myöskään yksittäisen hengitystestin suorittamisen kliinistä hyötyä ei tunneta kumulatiivisen hengitystestin, kuten glukoosi-, laktoosi- tai fruktoosi-hengitystestin, suorittamisesta potilaalla, jolla on selittämättömiä GI-oireita.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia peräkkäisiä potilaita, joilla on selittämättömiä kroonisia GI-oireita, ja tutkia; 1) SIBO:n esiintyvyys glukoosihengitystestillä, fruktoosi- ja laktoosi-intoleranssi fruktoosi- ja laktoosihengitystestillä, ; 2) testiä edeltävien oireiden ennustearvo SIBO- tai hiilihydraatti-intoleranssin diagnoosissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1080

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty hengitystestit osana rutiininomaista hoitoa sellaisten selittämättömien GI-oireiden diagnosoimiseksi, jotka olivat epänormaaleja tuloksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Selittämättömät GI-oireet (kaasut, turvotus, ripuli, täyteläisyys, röyhtäily ja vatsakipu)
  • Potilaat, joille on tehty normaalit verikokeet ja kolonoskopia, normaali vatsan TT- tai ultraäänitutkimus
  • Potilaat, jotka ovat suorittaneet vähintään yhden hengitystestin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on aiemmin tehty maha-suolikanavan leikkauksia (paitsi kolekystektomia, kohdunpoisto, Nissen-pohjanpoisto ja umpilisäkkeen poisto)
  • Merkittävät samanaikaiset lääketieteelliset ongelmat (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaisten vajaatoiminta, hengitysvajaus)
  • Syöpä
  • Viimeaikainen antibioottikäyttö (4 viikkoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
pienten intetsinaalisten bakteerien liikakasvu
Glukoosihengitystesti, 75 g glukoosia 250 ml:ssa vettä. Hengitysnäytteet kerätään lähtötilanteessa ja 15 minuutin välein 2 tunnin ajan
Fruktoosin hengitystesti
Fruktoosihengitystie, 25 g fruktoosia 250 ml:ssa vettä. Hengitysnäytteet kerätään lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 3 tunnin ajan
Laktoosi Hengitystesti
Laktoosihengitystesti, 25 g laktoosia 250 ml:ssa vettä. Hengitysnäytteet kerätään lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 5 tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohutsuolen bakteerien liikakasvu
Aikaikkuna: 3 tunnin testi
bakteerien liikakasvu, joka johtaa kyvyttömyyteen imeä ravinteita
3 tunnin testi
Positiivinen hengitystesti
Aikaikkuna: 3 tunnin testi
Vetypitoisuuden merkittävä nousu, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 20 ppm tai metaanin taso, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 15 ppm, tai molemmat yli 15 ppm perusviivan.
3 tunnin testi
Imeytymishäiriö
Aikaikkuna: 3 tunnin testi
vety- ja/tai metaanitasojen merkittävä nousu
3 tunnin testi
Suvaitsemattomuus
Aikaikkuna: 3 tunnin testi
sekä imeytymishäiriö että uusien oireiden ilmaantuminen tai perusoireiden vakavuuden lisääntyminen (suurempi tai yhtä suuri kuin 1)
3 tunnin testi
Normaali testi
Aikaikkuna: 3 tunnin testi
GI-oireiden puuttuminen tai oireiden muutos testin aikana, eikä vety- ja metaanitasot ole merkittävästi nousseet.
3 tunnin testi
yliherkkyys
Aikaikkuna: 3 tunnin testi
kahden tai useamman perusoireen vakavuuden merkittävä lisääntyminen (suurempi tai yhtä suuri kuin 1) ilman merkittävää vety- tai metaanitason nousua
3 tunnin testi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Satish SC Rao, MD, PhD, Augusta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa