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Utilité clinique des tests respiratoires en GI

13 février 2020 mis à jour par: Augusta University

Utilité clinique des tests respiratoires de glucides dans les symptômes gastro-intestinaux inexpliqués

Les ballonnements, les gaz, la douleur et la diarrhée sont des plaintes courantes. Les investigations de routine sont négatives ; ces patients sont étiquetés comme IBS. Chez ces patients, l'utilité des tests de malabsorption des glucides ou de prolifération bactérienne de l'intestin grêle (SIBO) n'est pas claire. Les enquêteurs visent à évaluer la prévalence du SIBO, de l'intolérance au fructose et au lactose, l'utilité des tests respiratoires et la valeur prédictive des symptômes pré-test.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les ballonnements abdominaux, les gaz, les éructations, la distension et la diarrhée sont des symptômes gastro-intestinaux courants signalés par au moins 1/3 des patients se présentant aux cliniques de gastro-entérologie. Lorsque les tests endoscopiques et radiologiques de routine sont négatifs1, la plupart de ces patients sont étiquetés comme syndrome du côlon irritable (IBS) dans la pratique de la gastro-entérologie2. Malheureusement, ces symptômes persistent et ces patients restent insatisfaits de leurs soins de santé et continuent de se rendre chez le médecin ou de chercher des remèdes auprès de soins alternatifs. Plusieurs études ont montré que ces symptômes ont un impact significatif et négatif sur leur qualité de vie. Une explication possible de leur symptôme est l'intolérance alimentaire aux glucides. Le régime alimentaire occidental a considérablement changé au cours des 3 dernières décennies. Aujourd'hui, de grandes quantités de fructose sont consommées. Ce sucre est utilisé comme édulcorant dans les sodas, les jus de fruits, les multiples boissons et les bonbons. Bien qu'il soit naturellement présent dans les pommes, les pêches, les poires et les oranges, les produits exponentiels et la consommation de sirop de maïs synthétique à haute teneur en fructose ont augmenté de façon alarmante la consommation de fructose. Lorsque de petites quantités sont ingérées, le fructose est complètement absorbé par l'intestin principalement par le transporteur Glut 5 depuis la bordure en brosse intestinale ou par un transport facilité le long du glucose par le transporteur Glut 25. Si une personne a une capacité d'absorption limitée ou dépasse la capacité d'absorption normale par une ingestion excessive, une malabsorption du fructose s'ensuit. Ce fructose non absorbé peut servir de charge osmotique, qui attire le liquide dans la lumière intestinale, provoquant des ballonnements abdominaux, des gaz, des douleurs et de la diarrhée 6-7. De même, le lactose est un disaccharide présent dans les produits laitiers et largement consommé. Après ingestion, le lactose est hydrolysé dans l'intestin grêle par l'enzyme lactase de la bordure en brosse en glucose et en galactose qui sont ensuite absorbés8. Si le lactose est mal absorbé par Glut 2, alors il servira de charge osmotique et sera rapidement propulsé dans le côlon où il est fermenté par la flore bactérienne du côlon, en acides gras à chaîne courte, hydrogène, méthane et autres gaz, ce lactose la malabsorption produit des gaz, des ballonnements, des flatulences et de la diarrhée9. Environ 75 % de la population mondiale perd progressivement sa capacité à produire l'enzyme lactase après l'âge de 30 ans10-11.

La malabsorption ou l'intolérance aux glucides tels que le fructose et le lactose sont courantes et fréquemment rencontrées tant dans les cliniques de soins primaires que de gastro-entérologie spécialisée, mais sont mal reconnues ou traitées. Au cours de la dernière décennie, les tests respiratoires sont devenus une méthode simple et non invasive pour identifier la malabsorption et/ou l'intolérance aux ingrédients alimentaires courants tels que le fructose12 et le lactose13, ainsi que pour identifier la prolifération bactérienne de l'intestin grêle (SIBO)14. Cependant, ils ne sont pratiqués que dans des centres universitaires sélectionnés, et leur utilité clinique et leur rendement diagnostique restent largement inconnus.

De plus, l'utilité clinique d'effectuer un seul test respiratoire par rapport à une batterie cumulative de tests respiratoires, tels que le test respiratoire au glucose, au lactose ou au fructose, chez un patient présentant des symptômes gastro-intestinaux inexpliqués n'est pas non plus connue.

Les objectifs de cette étude sont d'enquêter sur une série consécutive de patients présentant des symptômes gastro-intestinaux chroniques inexpliqués et d'examiner ; 1) la prévalence du SIBO répondu par le test respiratoire au glucose, l'intolérance au fructose et au lactose répondue par le test respiratoire au fructose et au lactose, ; 2) la valeur prédictive des symptômes pré-test dans le diagnostic de SIBO ou d'intolérance aux glucides.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1080

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Augusta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont subi des tests respiratoires dans le cadre de la norme de soins de routine pour diagnostiquer les symptômes gastro-intestinaux inexpliqués qui étaient des résultats anormaux.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Symptômes gastro-intestinaux inexpliqués (gaz, ballonnements, diarrhée, plénitude, éructations et douleurs abdominales)
  • Patients ayant eu des tests sanguins et une coloscopie normaux, un scanner normal ou une échographie de l'abdomen
  • Patients ayant effectué au moins un test respiratoire

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà subi une chirurgie gastro-intestinale (sauf cholécystectomie, hystérectomie, funduplication de Nissen et appendicectomie)
  • Problèmes médicaux comorbides importants (insuffisance cardiaque congestive, insuffisance rénale chronique, insuffisance respiratoire)
  • Un cancer
  • Antécédents d'utilisation récente d'antibiotiques (4 semaines)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
petite prolifération bactérienne intestinale
Test respiratoire au glucose, 75 g de glucose dans 250 ml d'eau. Échantillons d'haleine prélevés au départ et toutes les 15 min pendant 2 heures
Test respiratoire au fructose
Test respiratoire au fructose, 25 g de fructose dans 250 ml d'eau. Échantillons d'haleine prélevés au départ et toutes les 30 min pendant 3 heures
Test respiratoire au lactose
Test respiratoire au lactose, 25 g de lactose dans 250 ml d'eau. Échantillons d'haleine prélevés au départ et toutes les 30 min pendant 5 heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prolifération bactérienne de l'intestin grêle
Délai: Essai de 3 heures
prolifération bactérienne qui entraîne l'incapacité d'absorber les nutriments
Essai de 3 heures
Test respiratoire positif
Délai: Essai de 3 heures
augmentation significative du niveau d'hydrogène supérieur ou égal à 20 ppm ou de méthane supérieur ou égal à 15 ppm ou les deux supérieurs ou égaux à 15 ppm de référence.
Essai de 3 heures
Malabsorption
Délai: Essai de 3 heures
augmentation significative des niveaux d'hydrogène et/ou de méthane
Essai de 3 heures
Intolérance
Délai: Essai de 3 heures
à la fois la présence d'une malabsorption et l'apparition de nouveaux symptômes ou une augmentation (supérieure ou égale à 1) de la sévérité des symptômes de base
Essai de 3 heures
Essai normal
Délai: Essai de 3 heures
absence de symptômes gastro-intestinaux ou modification des symptômes pendant le test, sans augmentation significative des niveaux d'hydrogène et de méthane.
Essai de 3 heures
hypersensibilité
Délai: Essai de 3 heures
augmentation significative (supérieure ou égale à 1) de la sévérité d'au moins deux symptômes de base sans augmentation significative des niveaux d'hydrogène ou de méthane
Essai de 3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Satish SC Rao, MD, PhD, Augusta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2017

Première publication (Réel)

25 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2020

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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