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Utilidade clínica dos testes respiratórios em GI

13 de fevereiro de 2020 atualizado por: Augusta University

Utilidade clínica dos testes respiratórios com carboidratos em sintomas gastrointestinais inexplicáveis

Inchaço, gases, dor e diarreia são queixas comuns. As investigações de rotina são negativas; esses pacientes são rotulados como IBS. Nesses pacientes, não está claro se o teste para má absorção de carboidratos ou supercrescimento bacteriano no intestino delgado (SIBO) é útil. Os investigadores visam avaliar a prevalência de SIBO, intolerância à frutose e à lactose, a utilidade dos testes respiratórios e o valor preditivo dos sintomas pré-teste.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Inchaço abdominal, gases, eructação, distensão e diarreia são sintomas gastrointestinais comuns relatados por pelo menos 1/3 dos pacientes que se apresentam em clínicas de gastroenterologia. Quando os testes endoscópicos e radiológicos de rotina são negativos1, a maioria desses pacientes é rotulada como síndrome do intestino irritável (SII) na prática gastroenterológica2. Infelizmente, esses sintomas persistem e esses pacientes permanecem insatisfeitos com seus cuidados de saúde e continuam a ir a consultórios médicos ou buscar remédios em cuidados alternativos. Vários estudos têm demonstrado que estes sintomas têm um impacto significativo e negativo na sua qualidade de vida. Uma possível explicação para o sintoma é a intolerância alimentar a carboidratos. A dieta ocidental mudou significativamente nas últimas 3 décadas. Hoje, grandes quantidades de frutose estão sendo consumidas. Este açúcar é utilizado como adoçante em refrigerantes, sucos de frutas, bebidas múltiplas e doces. Embora esteja naturalmente presente em maçãs, pêssegos, peras e laranjas, os produtos exponenciais e o consumo do xarope de milho sintético com alto teor de frutose aumentaram de forma alarmante o consumo de frutose. Quando pequenas quantidades são ingeridas, a frutose é completamente absorvida no intestino, principalmente através do transportador Glut 5 da borda em escova intestinal ou através do transporte facilitado pela glicose através do transportador Glut 25. Se uma pessoa tem capacidade de absorção limitada ou supera a capacidade de absorção normal por excesso de ingestão, ocorre má absorção de frutose. Essa frutose não absorvida pode servir, como uma carga osmótica, que atrai líquido para o lúmen intestinal, causando distensão abdominal, gases, dor e diarreia 6-7. Da mesma forma, a lactose é um dissacarídeo que está presente em produtos lácteos e é amplamente consumido. Após a ingestão, a lactose é hidrolisada no intestino delgado pela enzima lactase da borda em escova em glicose e galactose que são absorvidas8. Se a lactose for mal absorvida pelo Glut 2, ela servirá como uma carga osmótica e será rapidamente impulsionada para o cólon, onde é fermentada pela flora bacteriana colônica, em ácidos graxos de cadeia curta, hidrogênio, metano e outros gases, essa lactose má absorção produz gases, inchaço, flatulência e diarréia9. Cerca de 75% da população mundial perde gradualmente a capacidade de produzir a enzima lactase após os 30 anos10-11.

Má absorção ou intolerância a carboidratos, como frutose e lactose, são comuns e frequentemente encontradas tanto na atenção primária quanto em clínicas especializadas em gastroenterologia, mas são pouco reconhecidas ou tratadas. Na última década, o teste respiratório surgiu como um método simples e não invasivo de identificar má absorção e/ou intolerância a ingredientes alimentares comuns, como frutose12 e lactose13, bem como identificar supercrescimento bacteriano no intestino delgado (SIBO)14. No entanto, eles são realizados apenas em centros acadêmicos selecionados, e sua utilidade clínica e rendimento diagnóstico permanecem amplamente desconhecidos.

Também não é conhecida a utilidade clínica de realizar um único teste respiratório versus uma bateria cumulativa de testes respiratórios, como teste respiratório de glicose, lactose ou frutose, em um paciente com sintomas gastrointestinais inexplicáveis.

Os objetivos deste estudo são investigar uma série consecutiva de pacientes com sintomas gastrointestinais crônicos inexplicados e examinar; 1) a prevalência de SBID respondida pelo teste respiratório da glicose, frutose e intolerância à lactose respondida pelo teste respiratório da frutose e lactose; 2) o valor preditivo dos sintomas pré-teste no diagnóstico de SIBO ou intolerância a carboidratos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1080

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Augusta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que fizeram testes respiratórios como parte do padrão de atendimento de rotina para diagnosticar os sintomas gastrointestinais inexplicáveis ​​que foram resultados anormais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Sintomas gastrointestinais inexplicáveis ​​(gases, inchaço, diarreia, plenitude, arrotos e dor abdominal)
  • Pacientes que tiveram exames de sangue e colonoscopia normais, tomografia computadorizada ou ultrassonografia normal do abdome
  • Pacientes que completaram pelo menos um teste respiratório

Critério de exclusão:

  • Pacientes com cirurgias GI anteriores (exceto colecistectomia, histerectomia, funduplicação de Nissen e apendicectomia)
  • Problemas médicos comórbidos significativos (insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal crônica, insuficiência respiratória)
  • Câncer
  • História de uso recente de antibióticos (4 semanas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
supercrescimento bacteriano do intestino delgado
Teste respiratório de glicose, 75 g de glicose em 250 ml de água. Amostras respiratórias coletadas na linha de base e a cada 15 minutos por 2 horas
Teste respiratório da frutose
Teste respiratório de frutose, 25 g de frutose em 250 ml de água. Amostras respiratórias coletadas na linha de base e a cada 30 minutos por 3 horas
Teste Respiratório da Lactose
Teste respiratório da lactose, 25 g de lactose em 250 ml de água. Amostras respiratórias coletadas na linha de base e a cada 30 minutos por 5 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Supercrescimento bacteriano do intestino delgado
Prazo: Teste de 3 horas
supercrescimento bacteriano que resulta na incapacidade de absorver nutrientes
Teste de 3 horas
Teste de Respiração Positivo
Prazo: Teste de 3 horas
aumento significativo no nível de hidrogênio maior ou igual a 20 ppm ou metano maior ou igual a 15 ppm ou ambos acima da linha de base maior ou igual a 15 ppm.
Teste de 3 horas
Má absorção
Prazo: Teste de 3 horas
aumento significativo nos níveis de hidrogênio e/ou metano
Teste de 3 horas
Intolerância
Prazo: Teste de 3 horas
tanto a presença de má absorção quanto o aparecimento de novos sintomas ou um aumento (maior ou igual a 1) na gravidade dos sintomas basais
Teste de 3 horas
Teste normal
Prazo: Teste de 3 horas
ausência de sintomas gastrointestinais ou alteração dos sintomas durante o teste, sem aumento significativo dos níveis de hidrogênio e metano.
Teste de 3 horas
hipersensibilidade
Prazo: Teste de 3 horas
aumento significativo (maior ou igual a 1) na gravidade de dois ou mais sintomas basais, sem aumento significativo nos níveis de hidrogênio ou metano
Teste de 3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Satish SC Rao, MD, PhD, Augusta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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