消化管における呼気検査の臨床的有用性
原因不明の消化管症状における炭水化物呼気検査の臨床的有用性
調査の概要
状態
詳細な説明
腹部膨満、ガス、げっぷ、膨満、および下痢は、胃腸科クリニックを受診する患者の少なくとも 3 分の 1 によって報告される一般的な胃腸症状です。 通常の内視鏡検査および放射線検査が陰性の場合1、これらの患者のほとんどは、消化器内科で過敏性腸症候群 (IBS) と分類されます2。 残念なことに、これらの症状は持続し、これらの患者は自分のヘルスケアに不満を持ち続け、医者の店に行き続けたり、代替医療からの治療法を求めたりしています. いくつかの研究は、これらの症状が生活の質に重大かつ悪影響を与えることを示しています. 彼らの症状の考えられる説明の 1 つは、炭水化物食物不耐症です。 欧米の食生活は、過去 30 年間で大きく変化しました。 今日、大量のフルクトースが消費されています。 この砂糖は、ソーダ、フルーツ ジュース、倍数飲料、キャンディーの甘味料として使用されます。 リンゴ、モモ、ナシ、オレンジに自然に存在しますが、合成高フルクトース コーン シロップの指数関数的な積と消費により、フルクトースの消費量が驚くほど増加しました。 少量が摂取されると、フルクトースは、主に腸刷子縁から Glut 5transporter を介して、または Glut 2 transporter5 を介してグルコースに沿って促進された輸送を介して、腸から完全に吸収されます。 人の吸収能力が限られているか、過剰摂取によって通常の吸収能力を超えてしまうと、フルクトースの吸収不良が起こります。 この吸収されないフルクトースは、腸内腔に液体を引き込む浸透負荷として機能し、腹部膨満、ガス、痛み、および下痢を引き起こします 6-7. 同様に、ラクトースは乳製品に含まれる二糖類であり、広く消費されています。 摂取後、乳糖は小腸で刷子縁酵素ラクターゼによって加水分解され、引き裂かれて吸収されるグルコースとガラクトースになります8. ラクトースが Glut 2 によって吸収されない場合、それは浸透負荷として機能し、結腸に急速に推進され、そこで結腸の細菌叢によって発酵され、短鎖脂肪酸、水素、メタン、その他のガス、このラクトースが生成されます。吸収不良は、ガス、膨満感、鼓腸、下痢を引き起こします9。 世界人口の約 75% は、30 歳を過ぎるとラクターゼ酵素を産生する能力を徐々に失います10-11。
フルクトースやラクトースなどの炭水化物の吸収不良または不耐症は一般的であり、プライマリケアと専門の胃腸病クリニックの両方で頻繁に遭遇しますが、認識または治療が不十分です. 過去 10 年間で、呼気検査は、フルクトース 12 やラクトース 13 などの一般的な食品成分に対する吸収不良および/または不耐性を特定するだけでなく、小腸細菌の異常増殖 (SIBO) を特定する単純で非侵襲的な方法として登場しました。 ただし、それらは選択された学術センターでのみ実施されており、その臨床的有用性と診断率はほとんど不明のままです。
また、原因不明のGI症状を有する患者において、グルコース、ラクトースまたはフルクトース呼気試験などの一連の呼気試験を累積するのに対して、単一の呼気試験を実施することの臨床的有用性も知られていない。
この研究の目的は、原因不明の慢性消化管症状を持つ連続した一連の患者を調査し、調べることです。 1) SIBO の有病率はブドウ糖呼気検査で回答され、果糖と乳糖不耐症は果糖と乳糖の呼気検査で回答されました。 2) SIBO または炭水化物不耐症の診断における検査前症状の予測値。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Augusta University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 原因不明の胃腸症状(ガス、膨満感、下痢、膨満感、げっぷ、腹痛)
- 正常な血液検査と大腸内視鏡検査、腹部の正常なCTまたは超音波スキャンを受けた患者
- 少なくとも1回の呼気検査を完了した患者
除外基準:
- -以前にGI手術を受けた患者(胆嚢摘出術、子宮摘出術、ニッセン管状部および虫垂切除術を除く)
- 重大な併存疾患(うっ血性心不全、慢性腎不全、呼吸不全)
- 癌
- 最近の抗生物質の使用歴 (4 週間)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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小腸内細菌の異常増殖
グルコース呼気試験、250mlの水に75gのグルコース。
ベースライン時および 15 分ごとに 2 時間収集された呼気サンプル
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フルクトース呼気試験
フルクトース呼気試験、250mlの水に25gのフルクトース。
ベースライン時および 30 分ごとに 3 時間収集された呼気サンプル
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乳糖呼気検査
ラクトース呼気試験、250mlの水に25gのラクトース。
ベースライン時および 30 分ごとに 5 時間にわたって収集された呼気サンプル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小腸の細菌の異常増殖
時間枠:3時間のテスト
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栄養を吸収できなくなるバクテリアの過剰増殖
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3時間のテスト
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呼気検査陽性
時間枠:3時間のテスト
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20ppm 以上の水素または 15ppm 以上のメタン、またはその両方がベースラインの 15ppm 以上に大幅に増加。
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3時間のテスト
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吸収不良
時間枠:3時間のテスト
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水素および/またはメタンレベルの大幅な上昇
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3時間のテスト
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不寛容
時間枠:3時間のテスト
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吸収不良の存在と新しい症状の発症、またはベースライン症状の重症度の増加 (1 以上) の両方
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3時間のテスト
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通常のテスト
時間枠:3時間のテスト
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胃腸症状の欠如または試験中の症状の変化とともに、水素およびメタンのレベルの有意な増加はありません。
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3時間のテスト
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過敏症
時間枠:3時間のテスト
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2つ以上のベースライン症状の重症度が大幅に(1以上)上昇し、水素またはメタンのレベルが大幅に上昇しない
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3時間のテスト
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Satish SC Rao, MD, PhD、Augusta University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。