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만성 위축성 위염 악성 전환에 대한 위험 평가 및 증후군 진화 모델

2020년 12월 25일 업데이트: Dr. Xia Ding, Beijing University of Chinese Medicine

만성 위축성 위염 악성 전환에 대한 중국 전통 의학과 현대 의학 지표를 결합한 위험 평가 및 증후군 진화 모델: 레지스트리 연구

만성 위축성 위염(CAG)은 위암(GC)의 전암 단계로 인정됩니다. 현재 연구는 TCM 지표와 현대 의학 지표를 결합한 CAG 악성 변형 사건의 위험 평가 및 증후군 진화 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다. 제안된 연구는 중국 베이징의 4개 병원에서 수행된 등록 연구 기반 참가자 설문 조사입니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 CAG 진단을 받은 총 2000명의 연구 환자를 모집합니다. 악성 변형 사건을 추적하기 위해 10년 추적 조사가 병원 현장에서 수행되고 전화로 현장 외부에서 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

만성 위축성 위염(CAG)은 위암(GC)의 전암 단계로 인정됩니다. CAG의 적극적인 치료는 악성 변형을 저지하는 데 중요합니다. 중국 전통 의학(TCM)은 CAG 치료 및 GC 예방에 널리 사용되었습니다. 현재까지 TCM과 현대 의학 지표를 결합한 모델을 확립하여 CAG 악성 변형의 위험 및 증후군 진화 특징을 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.

현재 연구는 TCM 지표와 현대 의학 지표를 결합한 CAG 악성 변형 사건의 위험 평가 및 증후군 진화 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다. 제안된 연구는 중국 베이징의 4개 병원에서 수행된 등록 연구 기반 참가자 설문 조사입니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 CAG 진단을 받은 총 2000명의 연구 환자를 모집합니다. 악성 변형 사건을 추적하기 위해 10년 추적 조사가 병원 현장에서 수행되고 전화로 현장 외부에서 수행됩니다. 악성 변이 사건의 유병률과 다른 그룹의 TCM 또는 현대 의학 특징의 비교 분석은 빈도 분석 및 카이 제곱 테스트를 사용하여 수행되며 구성 비율로 표시됩니다. 악성 변형 사건과 TCM 또는 현대 의학 요인의 상관 분석은 각각 로지스틱 회귀 및 다변량 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 수행됩니다. 탐색적 요인 분석, 대응 분석, 연관 규칙 분석, 계층적 클러스터링 분석 및 복합 시스템 엔트로피 클러스터링 분석도 CAG 악성 변환 과정에서 증후군 진화의 특징을 검증하기 위해 각각 수행됩니다.

허혈성 뇌졸중 종점 사건에 대한 현대 의학 지표 기반 위험 평가 모델에 대한 이전 보고서가 존재하지만 TCM 기능을 결합한 연구는 수행되지 않았습니다. TCM과 현대 의학 지표를 결합한 위험 평가 모델은 CAG 악성 변형의 조기 경고, 조기 개입 및 조기 통제를 촉진할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 증후군 진화 모델은 치료 전략의 최적화를 촉진하기 위해 CAG 악성 변형의 핵심 TCM 병인을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • 모병
        • Dongzhimen Hospital
        • 연락하다:
          • Ping Li, Dr.
          • 전화번호: 18801021127
        • 수석 연구원:
          • Yuan Li, Dr
      • Beijing, Beijing, 중국, 100102
        • 모병
        • Wangjing Hospital
        • 연락하다:
          • Ping Zhang, Dr.
        • 연락하다:
          • Ni Lou, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 베이징 중국 의과 대학이 이끄는 중국 베이징의 4개 병원에서 수행된 다기관 레지스트리 연구입니다. 포함 및 제외 기준에 따라 연구 시작 후 CAG 환자를 선별하여 2000명의 적격 참가자를 식별합니다.

설명

포함 기준:

(1) 18-75세; (2) 상부 위장관 내시경 후 CAG의 진단 기준 충족; (3) 모집 중 데이터, 조직 샘플 및 혈액 샘플 수집에 협조할 의향이 있습니다. (4) 채용 후 연구자의 질의에 성실하고 시의적절하게 응답하고 후속 조치 동안 데이터, 조직 샘플 및 혈액 샘플 수집에 협조할 수 있습니다. (5) 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.

제외 기준:

(1) 이전 위 수술의 과거 병력을 만나는 것; (2) 어떤 이유로든 데이터, 조직 샘플 또는 혈액 샘플 수집에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 위축성 위염의 악성 변형 사건
기간: 10년의 추적
1차 결과 측정은 "중국의 만성 위염 진단 및 치료 합의(버전 2012)"의 정의에 따라 위점막 위축, 장 화생, 위 상피 이형성증 및 위 암종을 포함하는 만성 위축성 위염의 악성 변형 사건이 될 것입니다. ", 중국 의학 협회 소화기 학회에서 공표했습니다.
10년의 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2030년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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