慢性萎缩性胃炎恶变的风险评估和证候演变模型
中医与现代医学指标相结合的慢性萎缩性胃炎恶变风险评估及证候演变模型：注册研究
研究概览
详细说明
慢性萎缩性胃炎（CAG）被认为是胃癌（GC）的癌前阶段。 CAG 的积极治疗对于阻止恶性转化至关重要。 中药 (TCM) 已广泛用于治疗 CAG 和预防 GC。 目前尚无研究通过建立中医与现代医学指标相结合的模型来评估CAG恶变的风险及证候演变特征。
本研究旨在建立中医指标与现代医学指标相结合的CAG恶变事件风险评估及证候演变模型。 拟议的研究是在中国北京的 4 家医院进行的一项基于参与者调查的注册研究。 在获得知情同意后，共招募 2000 名诊断为 CAG 的研究患者。 通过电话在医院现场和非现场进行 10 年随访，以跟踪恶变事件。 采用频数分析和卡方检验比较分析不同人群恶变事件的发生率和呈现的中医或现代医学特征，并以构成比表示。 恶性转化事件与中医或现代医学因素的相关性分析将分别采用logistic回归和多变量Cox比例风险模型。 还将分别进行探索性因子分析、对应分析、关联规则分析、层次聚类分析和复杂系统熵聚类分析，验证CAG恶变过程中证候演化的特征。
基于现代医学指标的缺血性脑卒中终点事件风险评估模型已有报道，但尚未结合中医特点开展研究。 中医与现代医学指标相结合的风险评估模型具有促进CAG恶变早期预警、早期干预和早期控制的潜力。 证候演变模型将有助于评估CAG恶变的核心中医病机，从而促进治疗策略的优化。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Yin Zhang, MD
- 电话号码：86-17710830835
- 邮箱：coolzhangyin@sina.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- 招聘中
- Dongzhimen Hospital
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接触：
- Ping Li, Dr.
- 电话号码：18801021127
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首席研究员：
- Yuan Li, Dr
-
Beijing、Beijing、中国、100102
- 招聘中
- Wangjing Hospital
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接触：
- Ping Zhang, Dr.
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接触：
- Ni Lou, Dr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
(1) 18-75周岁； (2)符合上消化道内镜CAG诊断标准； (3)愿意配合招募过程中的数据、组织标本、血样采集工作； (4)愿意在入组后如实、及时地回答研究者的提问，能够配合随访期间的数据、组织标本和血样采集工作； (5)愿意签署知情同意书。
排除标准：
(1)既往有胃部手术史； (2) 因任何原因不能参与数据、组织样本或血液样本采集。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性萎缩性胃炎的恶变事件
大体时间：10年随访
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主要结局指标为慢性萎缩性胃炎的恶变事件，包括胃黏膜萎缩、肠化生、胃上皮内异型增生、胃癌，根据《中国慢性胃炎诊治共识（2012版）》定义》，由中华医学会消化病学分会发布。
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10年随访
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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