Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ryzyka i modele ewolucji syndromu dla przewlekłego zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka i transformacji złośliwej

25 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Dr. Xia Ding, Beijing University of Chinese Medicine

Modele oceny ryzyka i ewolucji syndromu łączące wskaźniki tradycyjnej medycyny chińskiej i współczesnej medycyny w przypadku przewlekłego zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka i złośliwej transformacji: badanie rejestru

Przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka (CAG) jest uznawane za przedrakowe stadium raka żołądka (GC). Niniejsze badanie ma na celu opracowanie modeli oceny ryzyka i ewolucji zespołu zdarzeń transformacji złośliwej CAG, łączących wskaźniki TCM ze wskaźnikami współczesnej medycyny. Proponowane badanie to ankieta uczestników oparta na badaniu rejestrowym, przeprowadzona w 4 szpitalach w Pekinie w Chinach. Po uzyskaniu świadomej zgody zrekrutowanych zostanie łącznie 2000 pacjentów z rozpoznaniem CAG. 10-letnie obserwacje są przeprowadzane na miejscu w szpitalach i poza nim przez telefon w celu śledzenia zdarzeń transformacji złośliwej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka (CAG) jest uznawane za przedrakowe stadium raka żołądka (GC). Aktywne leczenie CAG ma zasadnicze znaczenie dla zatrzymania transformacji złośliwej. Tradycyjna medycyna chińska (TCM) jest szeroko stosowana w leczeniu CAG i zapobieganiu GC. Do tej pory nie przeprowadzono żadnego badania oceniającego ryzyko i cechy ewolucji zespołu transformacji złośliwej CAG poprzez ustanowienie modeli łączących zarówno TCM, jak i wskaźniki współczesnej medycyny.

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie modeli oceny ryzyka i ewolucji zespołu zdarzeń transformacji złośliwej CAG, łączących wskaźniki TCM ze wskaźnikami współczesnej medycyny. Proponowane badanie to ankieta uczestników oparta na badaniu rejestrowym, przeprowadzona w 4 szpitalach w Pekinie w Chinach. Po uzyskaniu świadomej zgody zrekrutowanych zostanie łącznie 2000 pacjentów z rozpoznaniem CAG. 10-letnie obserwacje są przeprowadzane na miejscu w szpitalach i poza nim przez telefon w celu śledzenia zdarzeń transformacji złośliwej. Analizę porównawczą częstości występowania zdarzeń transformacji złośliwej i prezentowania cech TCM lub współczesnej medycyny w różnych grupach przeprowadza się za pomocą analizy częstości i testów chi-kwadrat oraz wyraża się stosunkami składu. Analiza korelacji zdarzeń transformacji złośliwej i czynników TCM lub współczesnej medycyny zostanie przeprowadzona przy użyciu odpowiednio regresji logistycznej i wielowymiarowego modelu proporcjonalnego hazardu Coxa. Eksploracyjna analiza czynnikowa, analiza korespondencji, analiza reguł asocjacyjnych, hierarchiczna analiza skupień i analiza skupień entropii złożonego systemu zostaną również przeprowadzone odpowiednio w celu walidacji cech ewolucji zespołu w procesie transformacji złośliwej CAG.

Istnieją wcześniejsze doniesienia na temat modelu oceny ryzyka wystąpienia udaru niedokrwiennego mózgu opartego na wskaźnikach współczesnej medycyny, ale nie przeprowadzono badań łączących cechy TCM. Model oceny ryzyka łączący zarówno TCM, jak i wskaźniki współczesnej medycyny może potencjalnie ułatwić wczesne ostrzeganie, wczesną interwencję i wczesną kontrolę transformacji złośliwej CAG. Model ewolucji zespołu pomoże ocenić podstawową patogenezę TCM transformacji złośliwej CAG, aby promować optymalizację strategii leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • Dongzhimen Hospital
        • Kontakt:
          • Ping Li, Dr.
          • Numer telefonu: 18801021127
        • Główny śledczy:
          • Yuan Li, Dr
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100102
        • Rekrutacyjny
        • Wangjing Hospital
        • Kontakt:
          • Ping Zhang, Dr.
        • Kontakt:
          • Ni Lou, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to wieloośrodkowe badanie rejestrowe przeprowadzone w 4 szpitalach w Pekinie w Chinach, kierowane przez Pekiński Uniwersytet Medycyny Chińskiej. Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, 2000 kwalifikujących się uczestników zostanie zidentyfikowanych poprzez badanie przesiewowe pacjentów CAG po rozpoczęciu badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) 18-75 lat; (2) Spełnienie kryteriów diagnostycznych CAG po endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego; (3) Chęć współpracy w zakresie pobierania danych, próbek tkanek i krwi podczas rekrutacji; (4) Gotowość do zgodnego z prawdą i terminowego odpowiadania na zapytania badaczy po rekrutacji, zdolna do współpracy z danymi, próbkami tkanek i pobieraniem próbek krwi podczas obserwacji; (5) Gotowość do podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

(1) Spotkanie z historią poprzednich operacji żołądka; (2) Niemożność uczestniczenia w pobieraniu danych, próbek tkanek lub próbek krwi z jakiegokolwiek powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdarzenia transformacji złośliwej przewlekłego zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka
Ramy czasowe: 10 lat obserwacji
Głównymi miarami wyniku będą zdarzenia transformacji złośliwej przewlekłego zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka, w tym zanik błony śluzowej żołądka, metaplazja jelitowa, dysplazja śródnabłonkowa żołądka i rak żołądka, zgodnie z definicją podaną przez „Chronic Gastritis Diagnosis and Treatment Consensus of China (wersja 2012) ", ogłoszone przez Towarzystwo Gastroenterologii, Chińskie Stowarzyszenie Medyczne.
10 lat obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj