Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikovurdering og syndromevolusjonsmodeller for kronisk atrofisk gastritt ondartet transformasjon

25. desember 2020 oppdatert av: Dr. Xia Ding, Beijing University of Chinese Medicine

Risikovurdering og syndromevolusjonsmodeller som kombinerer tradisjonell kinesisk medisin og moderne medisinindikatorer for kronisk atrofisk gastritt ondartet transformasjon: en registerstudie

Kronisk atrofisk gastritt (CAG) er anerkjent som forstadiet til magekreft (GC). Denne studien tar sikte på å utvikle risikovurdering og syndromevolusjonsmodeller av CAG maligne transformasjonshendelser som kombinerer TCM-indikatorer med moderne medisinindikatorer. Den foreslåtte studien er en registerstudiebasert deltakerundersøkelse utført på 4 sykehus i Beijing, Kina. Etter å ha innhentet informert samtykke, vil totalt 2000 studiepasienter diagnostisert med CAG bli rekruttert. 10-års oppfølging utføres på stedet i sykehus og utenfor stedet via telefon for å spore maligne transformasjonshendelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk atrofisk gastritt (CAG) er anerkjent som forstadiet til magekreft (GC). Aktiv behandling av CAG er avgjørende for å stoppe ondartet transformasjon. Tradisjonell kinesisk medisin (TCM) har blitt mye brukt i behandling av CAG og forebygging av GC. Til dags dato har ingen studie blitt utført for å vurdere risiko- og syndromevolusjonstrekk ved CAG-malign transformasjon ved å etablere modeller som kombinerer både TCM og moderne medisinindikatorer.

Denne studien tar sikte på å utvikle risikovurdering og syndromevolusjonsmodeller av CAG maligne transformasjonshendelser som kombinerer TCM-indikatorer med moderne medisinindikatorer. Den foreslåtte studien er en registerstudiebasert deltakerundersøkelse utført på 4 sykehus i Beijing, Kina. Etter å ha innhentet informert samtykke, vil totalt 2000 studiepasienter diagnostisert med CAG bli rekruttert. 10-års oppfølging utføres på stedet i sykehus og utenfor stedet via telefon for å spore maligne transformasjonshendelser. Sammenlignende analyse av prevalensen av maligne transformasjonshendelser og presentasjon av TCM eller moderne medisinfunksjoner i forskjellige grupper utføres ved bruk av frekvensanalyse og kjikvadrat-tester, og uttrykt med sammensetningsforhold. Korrelasjonsanalyse av maligne transformasjonshendelser og TCM eller moderne medisinfaktorer vil bli utført ved bruk av henholdsvis logistisk regresjon og multivariat Cox proporsjonal faremodell. Utforskende faktoranalyse, korrespondanseanalyse, assosiasjonsregelanalyse, hierarkisk klyngeanalyse og kompleks systementropi-klyngeanalyse vil også bli utført henholdsvis for å validere trekk ved syndromevolusjon i CAG-malign transformasjonsprosess.

Tidligere rapporter om moderne medisinindikatorer basert risikovurderingsmodell for iskemiske slagendepunkthendelser eksisterer, men det er ikke utført studier som kombinerer TCM-funksjoner. Risikovurderingsmodellen som kombinerer både TCM og moderne medisinindikatorer har potensial til å lette tidlig varsling, tidlig intervensjon og tidlig kontroll av CAG-malign transformasjon. Syndromevolusjonsmodellen vil bidra til å evaluere kjerne-TCM-patogenesen til CAG-malign transformasjon for å fremme optimalisering av behandlingsstrategier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • Dongzhimen Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ping Li, Dr.
          • Telefonnummer: 18801021127
        • Hovedetterforsker:
          • Yuan Li, Dr
      • Beijing, Beijing, Kina, 100102
        • Rekruttering
        • Wangjing Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ping Zhang, Dr.
        • Ta kontakt med:
          • Ni Lou, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en multisenter-registerstudie utført i 4 sykehus i Beijing, Kina, ledet av Beijing University of Chinese Medicine. I henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil 2000 kvalifiserte deltakere bli identifisert ved å screene CAG-pasienter etter å ha startet studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) 18-75 år; (2) oppfyller diagnostiske kriterier for CAG etter øvre gastrointestinal endoskopi; (3) Villig til å samarbeide med data, vevsprøve og innsamling av blodprøver under rekruttering; (4) Villig til å svare sannferdig og rettidig på forskerspørsmål etter rekruttering, i stand til å samarbeide med data, vevsprøve og blodprøvesamling under oppfølging; (5) Villig til å signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

(1) Møte tidligere historie med tidligere mageoperasjoner; (2) Ikke i stand til å delta i data, vevsprøve eller blodprøvesamling av en eller annen grunn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ondartede transformasjonshendelser av kronisk atrofisk gastritt
Tidsramme: 10 års oppfølging
De primære utfallsmålene vil være de ondartede transformasjonshendelsene av kronisk atrofisk gastritt, inkludert gastrisk slimhinneatrofi, intestinal metaplasi, gastrisk intraepitelial dysplasi og gastrisk karsinom, i henhold til definisjonen gitt av "Chronic Gastritis Diagnosis and Treatment Consensus of China (versjon 2012) ", som kunngjort av Society of Gastroenterology, Chinese Medical Association.
10 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2030

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere