慢性萎縮性胃炎の悪性転換のリスク評価と症候群進化モデル
慢性萎縮性胃炎の悪性形質転換の伝統的な中国医学と現代医学の指標を組み合わせたリスク評価と症候群の進化モデル: 登録研究
調査の概要
詳細な説明
慢性萎縮性胃炎 (CAG) は、胃がん (GC) の前がん段階として認められています。 CAGの積極的な治療は、悪性転換を阻止する上で不可欠です。 伝統的な中国医学 (TCM) は、CAG の治療と GC の予防に広く使用されています。 今日まで、TCM と現代医学の両方の指標を組み合わせたモデルを確立することによって、CAG の悪性転換のリスクと症候群の進化の特徴を評価する研究は行われていません。
本研究は、TCM 指標と現代医学指標を組み合わせた CAG 悪性転換イベントのリスク評価および症候群進化モデルを開発することを目的としています。 提案された研究は、中国の北京にある 4 つの病院で実施された登録研究に基づく参加者調査です。 インフォームドコンセントを得た後、CAGと診断された合計2000人の研究患者が募集されます。 10 年間の追跡調査は、悪性転換イベントを追跡するために、病院のオンサイトおよびオフサイトの電話で実施されます。 悪性転換イベントの有病率と、さまざまなグループでのTCMまたは現代医学の特徴の提示の比較分析は、頻度分析とカイ二乗検定を使用して行われ、構成比で表されます。 ロジスティック回帰および多変量コックス比例ハザード モデルをそれぞれ使用して、悪性形質転換イベントと TCM または現代医学の要因の相関分析を実行します。 探索的因子分析、コレスポンデンス分析、アソシエーション ルール分析、階層的クラスタリング分析、複雑系エントロピー クラスタリング分析もそれぞれ実行され、CAG 悪性転換プロセスにおける症候群進化の特徴を検証します。
虚血性脳卒中エンドポイント イベントのリスク評価モデルに基づく現代医学指標に関する以前のレポートが存在しますが、TCM 機能を組み合わせた研究は行われていません。 TCM と現代医学の両方の指標を組み合わせたリスク評価モデルは、CAG の悪性転換の早期警告、早期介入、および早期制御を促進する可能性を秘めています。 症候群進化モデルは、治療戦略の最適化を促進するために、CAG 悪性転換のコア TCM 病因を評価するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yin Zhang, MD
- 電話番号:86-17710830835
- メール:coolzhangyin@sina.com
研究場所
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100029
- 募集
- Dongzhimen Hospital
-
コンタクト:
- Ping Li, Dr.
- 電話番号:18801021127
-
主任研究者:
- Yuan Li, Dr
-
Beijing、Beijing、中国、100102
- 募集
- Wangjing Hospital
-
コンタクト:
- Ping Zhang, Dr.
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コンタクト:
- Ni Lou, Dr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
(1) 18 歳から 75 歳。 (2) 上部消化管内視鏡検査後のCAGの診断基準を満たす。 (3) 募集中のデータ、組織サンプル、および血液サンプルの収集に協力する意思がある; (4) 採用後の研究者の質問に誠実かつタイムリーに対応する意思があり、フォローアップ中のデータ、組織サンプル、および血液サンプルの収集に協力できる; (5) インフォームドコンセントに署名する意思がある。
除外基準:
(1) 以前の胃の手術の過去の歴史に会う; (2) 理由の如何を問わず、データ、組織サンプルまたは血液サンプルの採取に参加できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性萎縮性胃炎の悪性転換イベント
時間枠:10年間のフォローアップ
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主な結果の測定値は、「中国の慢性胃炎の診断と治療のコンセンサス (バージョン 2012) "、消化器病学会、中国医師会によって公布された.
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10年間のフォローアップ
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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