Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicobeoordeling en syndroomevolutiemodellen voor chronische atrofische gastritis Maligne transformatie

25 december 2020 bijgewerkt door: Dr. Xia Ding, Beijing University of Chinese Medicine

Risicobeoordeling en syndroomevolutiemodellen die traditionele Chinese geneeskunde en moderne geneeskunde combineren Indicatoren voor chronische atrofische gastritis Kwaadaardige transformatie: een registeronderzoek

Chronische atrofische gastritis (CAG) wordt erkend als het voorstadium van maagkanker (GC). De huidige studie heeft tot doel risicobeoordelings- en syndroomevolutiemodellen van CAG-maligne transformatiegebeurtenissen te ontwikkelen die TCM-indicatoren combineren met moderne medische indicatoren. De voorgestelde studie is een deelnemersonderzoek op basis van een registerstudie, uitgevoerd in 4 ziekenhuizen in Beijing, China. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming zullen in totaal 2000 studiepatiënten met de diagnose CAG worden gerekruteerd. 10-jarige follow-ups worden on-site in ziekenhuizen en off-site telefonisch uitgevoerd om kwaadaardige transformatiegebeurtenissen op te sporen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische atrofische gastritis (CAG) wordt erkend als het voorstadium van maagkanker (GC). Actieve behandeling van CAG is van vitaal belang bij het stoppen van kwaadaardige transformatie. Traditionele Chinese geneeskunde (TCM) wordt veel gebruikt bij het behandelen van CAG en het voorkomen van GC. Tot op heden is er geen onderzoek uitgevoerd om de risico- en syndroomevolutiekenmerken van CAG-maligne transformatie te beoordelen door modellen vast te stellen die zowel TCM- als moderne geneeskunde-indicatoren combineren.

De huidige studie heeft tot doel risicobeoordelings- en syndroomevolutiemodellen van CAG-maligne transformatiegebeurtenissen te ontwikkelen die TCM-indicatoren combineren met moderne medische indicatoren. De voorgestelde studie is een deelnemersonderzoek op basis van een registerstudie, uitgevoerd in 4 ziekenhuizen in Beijing, China. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming zullen in totaal 2000 studiepatiënten met de diagnose CAG worden gerekruteerd. 10-jarige follow-ups worden on-site in ziekenhuizen en off-site telefonisch uitgevoerd om kwaadaardige transformatiegebeurtenissen op te sporen. Vergelijkende analyse van de prevalentie van maligne transformatiegebeurtenissen en het presenteren van kenmerken van TCM of moderne geneeskunde in verschillende groepen wordt uitgevoerd met behulp van frequentieanalyse en chi-kwadraattesten, en uitgedrukt met samenstellingsverhoudingen. Correlatieanalyse van maligne transformatiegebeurtenissen en TCG- of moderne geneeskundefactoren zal worden uitgevoerd met behulp van respectievelijk logistische regressie en multivariate Cox-proportionele gevarenmodellen. Verkennende factoranalyse, correspondentieanalyse, associatieregelanalyse, hiërarchische clusteranalyse en complexe systeementropieclusteringanalyse zullen respectievelijk ook worden uitgevoerd voor het valideren van kenmerken van syndroomevolutie in CAG maligne transformatieproces.

Er bestaan ​​eerdere rapporten over het risicobeoordelingsmodel op basis van moderne geneeskunde voor ischemische beroerte-eindpuntgebeurtenissen, maar er zijn geen studies uitgevoerd waarin TCM-kenmerken worden gecombineerd. Het risicobeoordelingsmodel dat zowel TCM- als moderne geneeskunde-indicatoren combineert, heeft het potentieel om vroege waarschuwing, vroege interventie en vroege controle van CAG-maligne transformatie te vergemakkelijken. Het syndroomevolutiemodel zal helpen bij het evalueren van de belangrijkste TCM-pathogenese van CAG-maligne transformatie om optimalisatie van behandelingsstrategieën te bevorderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Werving
        • Dongzhimen Hospital
        • Contact:
          • Ping Li, Dr.
          • Telefoonnummer: 18801021127
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yuan Li, Dr
      • Beijing, Beijing, China, 100102
        • Werving
        • Wangjing Hospital
        • Contact:
          • Ping Zhang, Dr.
        • Contact:
          • Ni Lou, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een multicenter registratieonderzoek uitgevoerd in 4 ziekenhuizen in Beijing, China, onder leiding van de Beijing University of Chinese Medicine. Volgens de inclusie- en exclusiecriteria zullen 2000 in aanmerking komende deelnemers worden geïdentificeerd door CAG-patiënten te screenen na aanvang van het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) 18-75 jaar; (2) Voldoen aan de diagnostische criteria van CAG na endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal; (3) Bereid om mee te werken aan het verzamelen van gegevens, weefselmonsters en bloedmonsters tijdens de werving; (4) Bereid om waarheidsgetrouw en tijdig te reageren op vragen van onderzoekers na werving, in staat om mee te werken aan het verzamelen van gegevens, weefselmonsters en bloedmonsters tijdens follow-ups; (5) Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

(1) Ontmoeting in het verleden van eerdere maagoperaties; (2) Om welke reden dan ook niet in staat om deel te nemen aan het verzamelen van gegevens, weefselmonsters of bloedmonsters.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaadaardige transformatiegebeurtenissen van chronische atrofische gastritis
Tijdsspanne: 10 jaar opvolging
De primaire uitkomstmaten zijn de kwaadaardige transformatiegebeurtenissen van chronische atrofische gastritis, waaronder atrofie van het maagslijmvlies, intestinale metaplasie, intra-epitheliale dysplasie van de maag en maagcarcinoom, volgens de definitie gegeven door "Chronic Gastritis Diagnosis and Treatment Consensus of China (versie 2012) ", zoals uitgevaardigd door de Society of Gastroenterology, Chinese Medical Association.
10 jaar opvolging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2030

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Abonneren