Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikovurdering og syndromudviklingsmodeller for kronisk atrofisk gastritis malign transformation

25. december 2020 opdateret af: Dr. Xia Ding, Beijing University of Chinese Medicine

Risikovurdering og syndromudviklingsmodeller, der kombinerer traditionel kinesisk medicin og moderne medicin indikatorer for kronisk atrofisk gastritis ondartet transformation: en registerundersøgelse

Kronisk atrofisk gastritis (CAG) er anerkendt som det præcancerøse stadium af gastrisk cancer (GC). Denne undersøgelse sigter mod at udvikle modeller for risikovurdering og syndromudvikling af CAG maligne transformationshændelser, der kombinerer TCM-indikatorer med moderne medicinindikatorer. Den foreslåede undersøgelse er en registerundersøgelse baseret på deltagerundersøgelse udført på 4 hospitaler i Beijing, Kina. Efter at have indhentet informeret samtykke, vil i alt 2000 undersøgelsespatienter diagnosticeret med CAG blive rekrutteret. 10-års opfølgninger udføres on-site på hospitaler og off-site via telefon for at spore maligne transformationshændelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk atrofisk gastritis (CAG) er anerkendt som det præcancerøse stadium af gastrisk cancer (GC). Aktiv behandling af CAG er afgørende for at standse malign transformation. Traditionel kinesisk medicin (TCM) er blevet brugt i vid udstrækning til behandling af CAG og forebyggelse af GC. Til dato er der ikke udført nogen undersøgelse for at vurdere risiko- og syndromudviklingstræk ved CAG-malign transformation ved at etablere modeller, der kombinerer både TCM og moderne medicinindikatorer.

Denne undersøgelse sigter mod at udvikle modeller for risikovurdering og syndromudvikling af CAG maligne transformationshændelser, der kombinerer TCM-indikatorer med moderne medicinindikatorer. Den foreslåede undersøgelse er en registerundersøgelse baseret på deltagerundersøgelse udført på 4 hospitaler i Beijing, Kina. Efter at have indhentet informeret samtykke, vil i alt 2000 undersøgelsespatienter diagnosticeret med CAG blive rekrutteret. 10-års opfølgninger udføres on-site på hospitaler og off-site via telefon for at spore maligne transformationshændelser. Sammenlignende analyse af prævalensen af ​​maligne transformationshændelser og præsentation af TCM eller moderne medicinfunktioner i forskellige grupper udføres ved hjælp af frekvensanalyse og chi-kvadrat-test og udtrykt med sammensætningsforhold. Korrelationsanalyse af maligne transformationshændelser og TCM eller moderne medicin faktorer vil blive udført ved hjælp af henholdsvis logistisk regression og multivariat Cox proportional hazard model. Udforskende faktoranalyse, korrespondanceanalyse, associationsregelanalyse, hierarkisk klyngeanalyse og kompleks systementropi-klyngeanalyse vil også blive udført henholdsvis for at validere træk ved syndromudvikling i CAG malign transformationsproces.

Der eksisterer tidligere rapporter om moderne medicinindikatorer baseret risikovurderingsmodel for iskæmiske slagtilfælde-endepunkter, men der er ikke foretaget undersøgelser, der kombinerer TCM-funktioner. Risikovurderingsmodellen, der kombinerer både TCM og moderne medicinindikatorer, har potentialet til at lette tidlig advarsel, tidlig intervention og tidlig kontrol af CAG malign transformation. Syndromeudviklingsmodellen vil hjælpe med at evaluere kerne-TCM-patogenesen af ​​CAG malign transformation for at fremme optimering af behandlingsstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • Dongzhimen Hospital
        • Kontakt:
          • Ping Li, Dr.
          • Telefonnummer: 18801021127
        • Ledende efterforsker:
          • Yuan Li, Dr
      • Beijing, Beijing, Kina, 100102
        • Rekruttering
        • Wangjing Hospital
        • Kontakt:
          • Ping Zhang, Dr.
        • Kontakt:
          • Ni Lou, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en multicenter-registreringsundersøgelse udført i 4 hospitaler i Beijing, Kina, ledet af Beijing University of Chinese Medicine. I henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne vil 2000 kvalificerede deltagere blive identificeret ved at screene CAG-patienter efter påbegyndelse af undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) 18-75 år; (2) Opfyldelse af diagnostiske kriterier for CAG efter øvre gastrointestinal endoskopi; (3) Villig til at samarbejde med data, vævsprøver og blodprøveindsamling under rekruttering; (4) villig til at svare sandfærdigt og rettidigt på forskerforespørgsler efter rekruttering, i stand til at samarbejde med data, vævsprøver og blodprøveindsamling under opfølgninger; (5) Villig til at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

(1) Møde tidligere historie med tidligere mavekirurgi; (2) Ude af stand til at deltage i data, vævsprøve eller blodprøveindsamling af en eller anden grund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maligne transformationshændelser af kronisk atrofisk gastritis
Tidsramme: 10 års opfølgning
De primære udfaldsmål vil være de maligne transformationshændelser af kronisk atrofisk gastritis, herunder gastrisk slimhindeatrofi, intestinal metaplasi, gastrisk intraepitelial dysplasi og gastrisk karcinom, ifølge definitionen givet af "Chronic Gastritis Diagnosis and Treatment Consensus of China (version 2012) ", som bekendtgjort af Society of Gastroenterology, Chinese Medical Association.
10 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing University of Chinese Medicine

Samarbejdspartnere

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
China Academy of Chinese Medical Sciences
The University of Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2030

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81630080-CAG-REG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner