Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskbedömning och syndromevolutionsmodeller för kronisk atrofisk gastrit malign transformation

25 december 2020 uppdaterad av: Dr. Xia Ding, Beijing University of Chinese Medicine

Riskbedömning och syndromevolutionsmodeller som kombinerar traditionell kinesisk medicin och modern medicinindikatorer för kronisk atrofisk gastrit malign transformation: en registerstudie

Kronisk atrofisk gastrit (CAG) är erkänt som det precancerösa stadiet av magcancer (GC). Den här studien syftar till att utveckla modeller för riskbedömning och syndromutveckling av CAG-maligna transformationshändelser som kombinerar TCM-indikatorer med moderna medicinindikatorer. Den föreslagna studien är en registerstudiebaserad deltagarundersökning genomförd på 4 sjukhus i Peking, Kina. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer totalt 2000 studiepatienter med diagnosen CAG att rekryteras. 10-årsuppföljningar görs på plats på sjukhus och utanför platsen per telefon för att spåra maligna transformationshändelser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk atrofisk gastrit (CAG) är erkänt som det precancerösa stadiet av magcancer (GC). Aktiv behandling av CAG är avgörande för att stoppa malign transformation. Traditionell kinesisk medicin (TCM) har använts i stor utsträckning för att behandla CAG och förebygga GC. Hittills har ingen studie utförts för att bedöma risk- och syndromutvecklingsdragen för CAG-malign transformation genom att etablera modeller som kombinerar både TCM och moderna medicinindikatorer.

Den här studien syftar till att utveckla modeller för riskbedömning och syndromutveckling av CAG-maligna transformationshändelser som kombinerar TCM-indikatorer med moderna medicinindikatorer. Den föreslagna studien är en registerstudiebaserad deltagarundersökning genomförd på 4 sjukhus i Peking, Kina. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer totalt 2000 studiepatienter med diagnosen CAG att rekryteras. 10-årsuppföljningar görs på plats på sjukhus och utanför platsen per telefon för att spåra maligna transformationshändelser. Jämförande analys av prevalensen av maligna transformationshändelser och presenterande av TCM eller moderna medicinegenskaper i olika grupper utförs med hjälp av frekvensanalys och chi-kvadrattest, och uttrycks med sammansättningsförhållanden. Korrelationsanalys av maligna transformationshändelser och TCM eller moderna medicinfaktorer kommer att utföras med hjälp av logistisk regression respektive multivariat Cox proportionell riskmodell. Exploratorisk faktoranalys, korrespondensanalys, associationsregelanalys, hierarkisk klustringsanalys och komplexa systementropiklustringsanalyser kommer också att utföras för att validera egenskaperna hos syndromutvecklingen i CAG-malign transformationsprocess.

Tidigare rapporter om moderna medicinindikatorer baserad riskbedömningsmodell för ischemiska stroke endpointhändelser finns, men inga studier har genomförts som kombinerar TCM-funktioner. Riskbedömningsmodellen som kombinerar både TCM och moderna medicinindikatorer har potential att underlätta tidig varning, tidig intervention och tidig kontroll av CAG-malign transformation. Syndromets utvecklingsmodell kommer att hjälpa till att utvärdera kärnan i TCM-patogenesen av CAG-malign transformation för att främja optimering av behandlingsstrategier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekrytering
        • Dongzhimen Hospital
        • Kontakt:
          • Ping Li, Dr.
          • Telefonnummer: 18801021127
        • Huvudutredare:
          • Yuan Li, Dr
      • Beijing, Beijing, Kina, 100102
        • Rekrytering
        • Wangjing Hospital
        • Kontakt:
          • Ping Zhang, Dr.
        • Kontakt:
          • Ni Lou, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en multicenter-registerstudie utförd i 4 sjukhus i Peking, Kina, ledd av Beijing University of Chinese Medicine. Enligt inklusions- och uteslutningskriterierna kommer 2000 kvalificerade deltagare att identifieras genom att screena CAG-patienter efter att studien påbörjats.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(1) 18-75 år; (2) Uppfyller diagnostiska kriterier för CAG efter övre gastrointestinal endoskopi; (3) Villig att samarbeta med data, vävnadsprov och blodprovsinsamling under rekryteringen; (4) Villig att svara sanningsenligt och i rätt tid på forskarfrågor efter rekrytering, kunna samarbeta med data, vävnadsprov och blodprovsinsamling under uppföljningar; (5) Villig att underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

(1) Möte tidigare historia av tidigare magoperationer; (2) Kan av någon anledning inte delta i insamling av data, vävnadsprov eller blodprov.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
maligna transformationshändelser av kronisk atrofisk gastrit
Tidsram: 10 års uppföljning
De primära utfallsmåtten kommer att vara de maligna transformationshändelserna av kronisk atrofisk gastrit, inklusive magslemhinneatrofi, intestinal metaplasi, gastrisk intraepitelial dysplasi och gastriskt karcinom, enligt definitionen som ges av "Chronic Gastritis Diagnosis and Treatment Consensus of China (version 2012) ", som meddelats av Society of Gastroenterology, Chinese Medical Association.
10 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2030

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

25 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera