Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kockázatértékelési és szindrómafejlődési modellek a krónikus atrófiás gastritis rosszindulatú átalakulásához

2020. december 25. frissítette: Dr. Xia Ding, Beijing University of Chinese Medicine

Kockázatértékelési és szindrómafejlődési modellek, amelyek kombinálják a hagyományos kínai orvoslást és a modern orvoslás indikátorait a krónikus atrófiás gastritis rosszindulatú átalakulására: Regiszter vizsgálat

A krónikus atrófiás gastritist (CAG) a gyomorrák (GC) prekancerózus stádiumaként ismerik el. Jelen tanulmány célja a CAG malignus transzformációs események kockázatértékelési és szindrómafejlődési modelljei kidolgozása, a TCM indikátorok és a modern orvostudomány indikátorainak kombinálásával. A javasolt tanulmány egy regisztervizsgálaton alapuló résztvevői felmérés, amelyet Pekingben (Kína) végeztek 4 kórházban. A tájékozott beleegyezés megszerzése után összesen 2000 CAG-val diagnosztizált vizsgálati beteget vesznek fel. A rosszindulatú átalakulási események nyomon követése érdekében 10 éves nyomon követést végeznek a kórházakban a helyszínen és a helyszínen kívül telefonon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus atrófiás gastritist (CAG) a gyomorrák (GC) prekancerózus stádiumaként ismerik el. A CAG aktív kezelése létfontosságú a rosszindulatú átalakulás megállításában. A hagyományos kínai orvoslást (TCM) széles körben alkalmazzák a CAG kezelésében és a GC megelőzésében. A mai napig nem végeztek vizsgálatot a CAG rosszindulatú átalakulásának kockázati és szindrómaevolúciós jellemzőinek értékelésére olyan modellek létrehozásával, amelyek kombinálják a TCM és a modern orvostudomány indikátorait.

Jelen tanulmány célja a CAG malignus transzformációs események kockázatértékelési és szindrómafejlődési modelljei kidolgozása, a TCM indikátorok és a modern orvostudomány indikátorainak kombinálásával. A javasolt tanulmány egy regisztervizsgálaton alapuló résztvevői felmérés, amelyet Pekingben (Kína) végeztek 4 kórházban. A tájékozott beleegyezés megszerzése után összesen 2000 CAG-val diagnosztizált vizsgálati beteget vesznek fel. A rosszindulatú átalakulási események nyomon követése érdekében 10 éves nyomon követést végeznek a kórházakban a helyszínen és a helyszínen kívül telefonon. A rosszindulatú transzformációs események prevalenciájának és a TCM vagy a modern orvoslás jellemzőinek bemutatásának összehasonlító elemzése különböző csoportokban frekvenciaanalízissel és khi-négyzet tesztekkel történik, és összetételi arányokkal fejezzük ki. A rosszindulatú transzformációs események és a TCM vagy a modern orvostudomány faktorainak korrelációs elemzése logisztikus regresszió, illetve többváltozós Cox-arányos kockázati modell segítségével történik. Feltáró faktoranalízist, korrespondenciaanalízist, asszociációs szabályelemzést, hierarchikus klaszterezési analízist és komplex rendszerentrópia klaszterezési analízist is végeznek a szindróma evolúciójának jellemzőinek validálására a CAG malignus transzformációs folyamatában.

Korábbi jelentések léteznek az ischaemiás stroke végpont eseményeinek modern orvostudományi indikátorokon alapuló kockázatértékelési modelljéről, de a TCM jellemzőit kombináló tanulmányokat nem végeztek. A TCM-et és a modern orvostudomány indikátorait egyaránt kombináló kockázatértékelési modell lehetővé teszi a CAG rosszindulatú átalakulásának korai figyelmeztetését, korai beavatkozását és korai ellenőrzését. A szindróma evolúciós modellje segít a CAG rosszindulatú átalakulásának alapvető TCM patogenezisének értékelésében, hogy elősegítse a kezelési stratégiák optimalizálását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100029
        • Toborzás
        • Dongzhimen Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ping Li, Dr.
          • Telefonszám: 18801021127
        • Kutatásvezető:
          • Yuan Li, Dr
      • Beijing, Beijing, Kína, 100102
        • Toborzás
        • Wangjing Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ping Zhang, Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ni Lou, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy többközpontú regisztervizsgálat, amelyet Pekingben (Kína) végeztek 4 kórházban, a Pekingi Kínai Orvostudományi Egyetem vezetésével. A felvételi és kizárási kritériumok szerint 2000 alkalmas résztvevőt azonosítanak a CAG-betegek szűrésével a vizsgálat megkezdése után.

Leírás

Bevételi kritériumok:

(1) 18–75 éves korig; (2) A CAG diagnosztikai kritériumainak való megfelelés felső gasztrointesztinális endoszkópia után; (3) hajlandó együttműködni az adatokkal, szövetmintával és vérmintával a toborzás során; (4) A toborzás után hajlandó őszintén és időben válaszolni a kutatói kérdésekre, képes együttműködni az adatokkal, a szövetmintával és a vérmintavétellel a nyomon követés során; (5) Hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést.

Kizárási kritériumok:

(1) Találkozás korábbi gyomorműtétekkel; (2) Adat-, szövet- vagy vérmintavételben semmilyen okból nem tud részt venni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
krónikus atrófiás gastritis rosszindulatú átalakulási eseményei
Időkeret: 10 éves követés
Az elsődleges kimeneti mérőszámok a krónikus atrófiás gastritis rosszindulatú átalakulási eseményei lesznek, beleértve a gyomornyálkahártya atrófiát, a bél metapláziát, a gyomor intraepiteliális diszpláziáját és a gyomorrákot, a „Kínai krónikus gastritis diagnosztikai és kezelési konszenzusa (2012-es verzió)” definíciója szerint. ", a Gasztroenterológiai Társaság, Kínai Orvosok Szövetsége által kihirdetve.
10 éves követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing University of Chinese Medicine

Együttműködők

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
China Academy of Chinese Medical Sciences
The University of Science and Technology of China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 81630080-CAG-REG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel