Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen atrofisen gastriitin pahanlaatuisen transformaation riskinarviointi- ja oireyhtymän evoluutiomallit

perjantai 25. joulukuuta 2020 päivittänyt: Dr. Xia Ding, Beijing University of Chinese Medicine

Riskinarviointi ja oireyhtymän evoluutiomallit, jotka yhdistävät perinteisen kiinalaisen lääketieteen ja modernin lääketieteen indikaattorit krooniseen atrofiseen gastriitin pahanlaatuiseen transformaatioon: rekisteritutkimus

Krooninen atrofinen gastriitti (CAG) on tunnustettu mahasyövän (GC) esisyöpävaiheeksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää CAG-malignien transformaatiotapahtumien riskinarviointi- ja oireyhtymän evoluutiomalleja yhdistäen TCM-indikaattoreita modernin lääketieteen indikaattoreihin. Ehdotettu tutkimus on rekisteritutkimukseen perustuva osallistujatutkimus, joka suoritettiin neljässä sairaalassa Pekingissä, Kiinassa. Tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen rekrytoidaan yhteensä 2 000 CAG-diagnoosista tutkimuspotilasta. 10 vuoden seuranta suoritetaan paikan päällä sairaaloissa ja sen ulkopuolella puhelimitse pahanlaatuisten transformaatiotapahtumien jäljittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen atrofinen gastriitti (CAG) on tunnustettu mahasyövän (GC) esisyöpävaiheeksi. CAG:n aktiivinen hoito on elintärkeää pahanlaatuisen transformaation pysäyttämisessä. Perinteistä kiinalaista lääketiedettä (TCM) on käytetty laajalti CAG:n hoidossa ja GC:n ehkäisyssä. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta CAG:n pahanlaatuisen transformaation riskien ja oireyhtymän evoluutiopiirteiden arvioimiseksi luomalla malleja, joissa yhdistyvät sekä TCM:n että modernin lääketieteen indikaattorit.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää CAG-malignien transformaatiotapahtumien riskinarviointi- ja oireyhtymän evoluutiomalleja yhdistäen TCM-indikaattoreita modernin lääketieteen indikaattoreihin. Ehdotettu tutkimus on rekisteritutkimukseen perustuva osallistujatutkimus, joka suoritettiin neljässä sairaalassa Pekingissä, Kiinassa. Tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen rekrytoidaan yhteensä 2 000 CAG-diagnoosista tutkimuspotilasta. 10 vuoden seuranta suoritetaan paikan päällä sairaaloissa ja sen ulkopuolella puhelimitse pahanlaatuisten transformaatiotapahtumien jäljittämiseksi. Pahanlaatuisten transformaatiotapahtumien esiintyvyyden ja TCM:n tai modernin lääketieteen piirteiden esittelyn vertaileva analyysi eri ryhmissä suoritetaan frekvenssianalyysillä ja khin-neliötesteillä ja ilmaistaan ​​koostumussuhteilla. Pahanlaatuisten transformaatiotapahtumien ja TCM:n tai modernin lääketieteen tekijöiden korrelaatioanalyysi suoritetaan käyttämällä logistista regressiota ja vastaavasti monimuuttujaa Coxin suhteellista vaaramallia. Tutkiva tekijäanalyysi, vastaavuusanalyysi, assosiaatiosääntöanalyysi, hierarkkinen klusterointianalyysi ja monimutkainen järjestelmän entropiaklusterianalyysi suoritetaan vastaavasti oireyhtymän evoluution piirteiden validoimiseksi CAG:n pahanlaatuisessa transformaatioprosessissa.

Aiempia raportteja modernin lääketieteen indikaattoreihin perustuvasta iskeemisen aivohalvauksen päätetapahtumien riskinarviointimallista on olemassa, mutta TCM-ominaisuuksia yhdistäviä tutkimuksia ei ole tehty. Riskinarviointimalli, jossa yhdistyvät sekä TCM:n että nykyaikaisen lääketieteen indikaattorit, voi helpottaa CAG:n pahanlaatuisen transformaation varhaista varoitusta, varhaista puuttumista ja varhaista valvontaa. Oireyhtymän evoluutiomalli auttaa arvioimaan CAG:n pahanlaatuisen transformaation ydin-TCM-patogeneesiä, mikä edistää hoitostrategioiden optimointia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • Dongzhimen Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ping Li, Dr.
          • Puhelinnumero: 18801021127
        • Päätutkija:
          • Yuan Li, Dr
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100102
        • Rekrytointi
        • Wangjing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ping Zhang, Dr.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ni Lou, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on monikeskustutkimus, joka tehtiin neljässä sairaalassa Pekingissä, Kiinassa ja jota johtaa Pekingin kiinalaisen lääketieteen yliopisto. Sisällys- ja poissulkemiskriteerien mukaan 2000 soveltuvaa osallistujaa tunnistetaan seulomalla CAG-potilaita tutkimuksen aloittamisen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) 18–75-vuotias; (2) CAG:n diagnostisten kriteerien täyttäminen ylemmän maha-suolikanavan endoskopian jälkeen; (3) halukas tekemään yhteistyötä tietojen, kudosnäytteiden ja verinäytteiden keräämisen kanssa rekrytoinnin aikana; (4) halukas vastaamaan totuudenmukaisesti ja oikea-aikaisesti tutkijan tiedusteluihin rekrytoinnin jälkeen, kykenevä yhteistyöhön tietojen, kudosnäytteiden ja verinäytteiden keräämisen kanssa seurantatoimien aikana; (5) Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

(1) Tapaaminen edellisen mahaleikkauksen historiasta; (2) Ei voi osallistua tietojen, kudosnäytteiden tai verinäytteen keräämiseen mistään syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kroonisen atrofisen gastriitin pahanlaatuiset transformaatiotapahtumat
Aikaikkuna: 10 vuoden seuranta
Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat kroonisen atrofisen gastriitin pahanlaatuiset transformaatiotapahtumat, mukaan lukien mahalaukun limakalvon surkastuminen, suoliston metaplasia, mahalaukun intraepiteliaalinen dysplasia ja mahakarsinooma "Kiinan kroonisen gastriitin diagnoosi- ja hoitokonsensus" (versio 2012) antaman määritelmän mukaisesti. ", Kiinan lääkäriliiton gastroenterologiayhdistyksen julkaisemana.
10 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing University of Chinese Medicine

Yhteistyökumppanit

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
China Academy of Chinese Medical Sciences
The University of Science and Technology of China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 81630080-CAG-REG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa