GnRH Agonist Flare-Up-Protocol과 함께 ICSI-ET를 받는 불량 반응자에서 Cabergoline 및 저용량 아스피린의 가치
Microdose GnRH Agonist Flare-Up-Protocol을 사용하여 ICSI-ET를 받은 불량 반응자에서 Cabergoline 및 저용량 아스피린의 가치
난소 자극은 Microdose 플레어업 요법을 사용하여 수행됩니다. 환자는 희석된 용량의 GnRH 작용제인 류프롤리드 아세테이트 40μg을 하루에 두 번 피하주사합니다. 2일 후, HMG(Merional, IBSA, Germany)를 300 IU/일의 용량으로 근육내(IM) 주사함으로써 자극을 개시할 것이다.
여포 모니터링은 일련의 질 초음파 검사와 혈청 E2 수치 측정을 통해 주기의 9일째부터 시작되었습니다. 10000 IU HCG(Choriomon; IBSA, Germany)의 IM 주입은 초음파에서 최소 2개의 18mm 난포가 관찰되었을 때 주입됩니다.
hCG 주입 후 36시간 후에 난모세포를 질식 초음파 유도하에 17게이지 흡인 바늘을 사용하여 채취합니다. 골반은 내부 출혈이 없는지 확인하기 위해 초음파로 평가됩니다.
수정 18~20시간 후 2개의 극체와 2개의 전핵이 관찰되어 수정이 확인된 후, 수정 3일째 A등급 배아를 1~3개 이식하였다.
황체기 지원은 매일 (Cyclogest 400 mg, Actavis Pharmaceutical, UK) 질 좌약을 사용하는 모든 환자의 난모세포 채취일부터 혈청 임신 검사가 수행되는 날까지 시작됩니다.
연구 개요
상세 설명
난소 자극은 Microdose 플레어업 요법을 사용하여 수행되었습니다. 환자는 희석된 용량의 GnRH 작용제인 류프로라이드 아세테이트 40μg을 하루에 두 번 피하 투여 받았습니다. 2일 후, HMG(Merional, IBSA, Germany)를 300 IU/일 용량으로 근육내(IM) 주사하여 자극을 개시하였다.
여포 모니터링은 일련의 질 초음파 검사와 혈청 E2 수치 측정을 통해 주기의 9일째부터 시작되었습니다. 10000 IU HCG(Choriomon; IBSA, Germany)의 IM 주사는 초음파에서 최소 2개의 18 mm 난포가 관찰되었을 때 주사하였다.
hCG 주입 36시간 후 질식 초음파 유도하에서 17-게이지 흡인 바늘을 사용하여 난모세포를 회수하였다. 골반은 내부 출혈이 없는지 확인하기 위해 초음파로 평가됩니다.
수정 18~20시간 후 2개의 극체와 2개의 전핵이 관찰되어 수정이 확인된 후, 수정 3일째 A등급 배아를 1~3개 이식하였다.
황체기 지원은 (Cyclogest 400 mg, Actavis Pharmaceutical, UK) 질 좌약을 사용하는 모든 환자의 난모세포 채취일부터 매일 혈청 임신 검사가 수행될 때까지 시작되었습니다.
화학적 임신을 확인하기 위해 배아 이식 14일 후에 혈청 β-hCG를 시행하였다. 임상적 임신은 6주까지 경질 초음파 평가 시 임신낭, 배아 및 태아 심장 활동의 증거가 있을 때 확인되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개 이하의 난모세포를 회수한 1회 이상의 IVF 주기 실패 이력이 있는 환자
- 연령 제한 없음
- 이전 주기에서 난소 반응이 부적절한 환자
- 이전 주기의 난소 자극에 대한 낮은 에스트라디올(E2) 수치
- 이전 시험에서 검색된 난모세포의 수가 적습니다.
제외 기준:
- 심한 남성 요인(무정자증)
- Hydrosalpinx
- 자궁내막증의 병력
- 내분비 또는 대사 장애
- 여포 자극 호르몬(FSH) 수치 > 15 mIU.
- 항뮬러리안 호르몬(AMH)< 0.5ng/ml
- 불임의 모든 자궁 원인 예. 중격 자궁
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 카버 골린 그룹
아스피린 외에 카버 골린을 받았습니다.
카베르골린은 배아 이식 후 종료된 2회 분할 용량으로 주당 1mg의 용량으로 투여되었습니다.
아스피린은 루테알 류프로라이드로 하향 조절이 시작될 때 시작하여 1일 용량 80mg으로 투여되었습니다.
|
카베르골린은 배아 이식 후 종료된 2회 분할 용량으로 주당 1mg의 용량으로 투여되었습니다.
아스피린은 루테알 류프로라이드로 하향 조절이 시작될 때 시작하여 1일 용량 80mg으로 투여되었습니다.
마이크로도즈 발적 요법.
환자는 희석된 용량의 GnRH 작용제인 류프로라이드 아세테이트 40μg을 하루에 두 번 피하 투여 받았습니다.
2일 후, HMG(Merional, IBSA, Germany)를 300 IU/일 용량으로 근육내(IM) 주사하여 자극을 개시하였다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 아스피린 그룹
아스피린은 루테알 류프로라이드로 하향 조절이 시작될 때 시작하여 1일 용량 80mg으로 투여되었습니다.
|
아스피린은 루테알 류프로라이드로 하향 조절이 시작될 때 시작하여 1일 용량 80mg으로 투여되었습니다.
마이크로도즈 발적 요법.
환자는 희석된 용량의 GnRH 작용제인 류프로라이드 아세테이트 40μg을 하루에 두 번 피하 투여 받았습니다.
2일 후, HMG(Merional, IBSA, Germany)를 300 IU/일 용량으로 근육내(IM) 주사하여 자극을 개시하였다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GnRH 그룹
마이크로도즈 발적 요법.
환자는 희석된 용량의 GnRH 작용제인 류프로라이드 아세테이트 40μg을 하루에 두 번 피하 투여 받았습니다.
2일 후, HMG(Merional, IBSA, Germany)를 300 IU/일 용량으로 근육내(IM) 주사하여 자극을 개시하였다.
|
마이크로도즈 발적 요법.
환자는 희석된 용량의 GnRH 작용제인 류프로라이드 아세테이트 40μg을 하루에 두 번 피하 투여 받았습니다.
2일 후, HMG(Merional, IBSA, Germany)를 300 IU/일 용량으로 근육내(IM) 주사하여 자극을 개시하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 임신
기간: 배아 이식 후 4주
|
경질초음파에 의한 자궁내 임신낭 검출
|
배아 이식 후 4주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
시험관 수정에 대한 임상 시험
-
Genlantis DiagnosticsNorthwestern University아직 모집하지 않음TriQuik Invitro 진단 장치의 임상 성능 입증
카버 골린에 대한 임상 시험
-
Newron Pharmaceuticals SPA완전한특발성 파킨슨병미국, 스페인, 브라질, 페루, 콜롬비아, 독일, 아르헨티나, 인도, 크로아티아, 체코 공화국, 이탈리아, 남아프리카, 핀란드, 포르투갈, 캐나다, 슬로바키아, 불가리아, 칠레, 멕시코, 폴란드