GnRHアゴニストのフレアアッププロトコルによるICSI-ETを受けている反応不良者におけるカベルゴリンと低用量アスピリンの価値
マイクロドーズ GnRH アゴニスト フレアアップ プロトコルを使用した ICSI-ET を受けている応答不良者におけるカベルゴリンと低用量アスピリンの価値
卵巣刺激は、マイクロドーズ フレアアップ レジメンを使用して行われます。 患者は、GnRH アゴニスト酢酸ロイプロリド 40 µg の希釈用量を 1 日 2 回皮下投与します。 2日後、300 IU/日の用量でHMG (Merional、IBSA、ドイツ)の筋肉内(IM)注射によって刺激を開始する。
卵胞モニタリングは、周期の 9 日目から、一連の膣超音波検査と血清 E2 レベルの測定によって開始されました。 10000 IU HCG (Choriomon; IBSA、ドイツ) の IM 注射は、超音波検査で 18 mm の卵胞が少なくとも 2 つ観察されたときに注射されます。
卵母細胞は、経膣超音波ガイド下で 17 ゲージの吸引針を使用して、hCG 注射の 36 時間後に回収されます。 内出血がないことを確認するために、骨盤を超音波で評価します。
受精後18～20時間で極体2個と前核2個が観察され受精が確認された後、受精3日目にグレードAの胚を1～3個移植した。
黄体期サポートは、すべての患者の卵母細胞回収の日から開始されます（Cyclogest 400 mg、Actavis Pharmaceutical、UK）膣座薬を1日あたり使用し、血清妊娠検査が行われる日まで。
調査の概要
詳細な説明
マイクロドーズ フレアアップ レジメンを使用して、卵巣刺激を行いました。 患者は、希釈用量の GnRH アゴニスト酢酸ロイプロリド 40 μg を 1 日 2 回皮下投与されました。 ２日後、３００ＩＵ／日の用量でＨＭＧ（Ｍｅｒｉｏｎａｌ、ＩＢＳＡ、Ｇｅｒｍａｎｙ）の筋肉内（ＩＭ）注射によって刺激を開始する。
卵胞モニタリングは、周期の 9 日目から、一連の膣超音波検査と血清 E2 レベルの測定によって開始されました。 10000 IU HCG (Choriomon; IBSA、ドイツ) の IM 注射は、超音波検査で 18 mm の卵胞が少なくとも 2 つ観察されたときに注射されました。
卵母細胞は、経膣超音波ガイド下で 17 ゲージの吸引針を使用して、hCG 注射の 36 時間後に回収されました。 内出血がないことを確認するために、骨盤を超音波で評価します。
受精後18～20時間で極体2個と前核2個が観察され受精が確認された後、受精3日目にグレードAの胚を1～3個移植した。
黄体期サポートは、血清妊娠検査が行われる日まで、1日あたり膣坐剤（Cyclogest 400 mg、Actavis Pharmaceutical、UK）を使用するすべての患者の採卵日から開始されました。
化学妊娠を確認するために、胚移植の 14 日後に血清 β-hCG を実施しました。 臨床的妊娠は、第 6 週までの経膣超音波評価時に胎嚢、胚および胎児の心臓活動の証拠があった場合に確認されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Cairo、エジプト、12151
- Kasr Alainy Medical School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 採取した卵子が 3 つ以下の体外受精サイクルが 1 回以上失敗した病歴のある患者
- 年齢制限なし
- 前周期で卵巣反応が不十分な患者
- 前の周期での卵巣刺激に反応した低エストラジオール (E2) レベル
- 以前の試行で取得された卵母細胞の数が少ない。
除外基準:
- 重度の男性因子（無精子症）
- 卵管水腫
- 子宮内膜症の病歴
- 内分泌または代謝障害
- -卵胞刺激ホルモン（FSH）レベル> 15 mIU。
- 抗ミュラー管ホルモン (AMH) < 0.5 ng/ml
- 不妊症の子宮の原因。 子宮中隔
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：カベルゴリン群
アスピリンに加えてカベルゴリンを受け取りました。
カベルゴリンは、1 mg/週の用量で 2 回に分けて投与され、胚移植後に中止されました。
アスピリンは、黄体ロイプロリドによるダウンレギュレーションの開始時に開始された80 mgの1日量で投与されました
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カベルゴリンは、1 mg/週の用量で 2 回に分けて投与され、胚移植後に中止されました。
アスピリンは、黄体ロイプロリドによるダウンレギュレーションの開始時に開始された80 mgの1日量で投与されました
微量再燃レジメン。
患者は、希釈用量の GnRH アゴニスト酢酸ロイプロリド 40 μg を 1 日 2 回皮下投与されました。
２日後、３００ＩＵ／日の用量でＨＭＧ（Ｍｅｒｉｏｎａｌ、ＩＢＳＡ、Ｇｅｒｍａｎｙ）の筋肉内（ＩＭ）注射によって刺激を開始する。
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ACTIVE_COMPARATOR：アスピリン群
アスピリンは、黄体ロイプロリドによるダウンレギュレーションの開始時に開始された80 mgの1日量で投与されました
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アスピリンは、黄体ロイプロリドによるダウンレギュレーションの開始時に開始された80 mgの1日量で投与されました
微量再燃レジメン。
患者は、希釈用量の GnRH アゴニスト酢酸ロイプロリド 40 μg を 1 日 2 回皮下投与されました。
２日後、３００ＩＵ／日の用量でＨＭＧ（Ｍｅｒｉｏｎａｌ、ＩＢＳＡ、Ｇｅｒｍａｎｙ）の筋肉内（ＩＭ）注射によって刺激を開始する。
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ACTIVE_COMPARATOR：GnRHグループ
微量再燃レジメン。
患者は、希釈用量の GnRH アゴニスト酢酸ロイプロリド 40 μg を 1 日 2 回皮下投与されました。
２日後、３００ＩＵ／日の用量でＨＭＧ（Ｍｅｒｉｏｎａｌ、ＩＢＳＡ、Ｇｅｒｍａｎｙ）の筋肉内（ＩＭ）注射によって刺激を開始する。
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微量再燃レジメン。
患者は、希釈用量の GnRH アゴニスト酢酸ロイプロリド 40 μg を 1 日 2 回皮下投与されました。
２日後、３００ＩＵ／日の用量でＨＭＧ（Ｍｅｒｉｏｎａｌ、ＩＢＳＡ、Ｇｅｒｍａｎｙ）の筋肉内（ＩＭ）注射によって刺激を開始する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠
時間枠：胚移植後4週間
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経膣超音波による子宮内胎嚢の検出
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胚移植後4週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 8
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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