Valor de la cabergolina y la aspirina en dosis bajas en pacientes con mala respuesta que se someten a ICSI-ET con el protocolo Flare-Up de un agonista de la GnRH
Valor de la cabergolina y la aspirina en dosis bajas en pacientes con baja respuesta que se someten a ICSI-ET mediante el protocolo Flare-Up del agonista de GnRH en microdosis
La estimulación ovárica se realizará mediante el régimen de brote de Microdosis. El paciente recibirá dosis diluidas del agonista de la GnRH leuprolide acetato de 40 µg, por vía subcutánea dos veces al día. Dos días después, se iniciará la estimulación mediante inyecciones intramusculares (IM) de HMG (Merional, IBSA, Alemania) en una dosis de 300 UI/día.
El monitoreo folicular se inició a partir del noveno día del ciclo mediante ultrasonografía vaginal seriada y medición de los niveles séricos de E2. Se inyectarán inyecciones IM de 10000 UI de HCG (Choriomon; IBSA, Alemania) cuando se observen al menos 2 folículos de 18 mm en la ecografía.
Los ovocitos se recuperarán 36 horas después de la inyección de hCG utilizando una aguja de aspiración de calibre 17 bajo guía de ultrasonido transvaginal. La pelvis se evalúa con ultrasonido para asegurar que no haya sangrado interno.
Después de que se confirmó la fertilización cuando se observaron dos cuerpos polares y dos pronucleares 18-20 horas después de la inseminación, se transfirieron de uno a tres embriones de grado A en el día 3 de la fertilización.
El soporte de la fase lútea se iniciará desde el día de la extracción de ovocitos para todas las pacientes con ovulos vaginales (Cyclogest 400 mg, Actavis Pharmaceutical, Reino Unido) por día hasta el día en que se realizó la prueba de embarazo en suero.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimulación ovárica se realizó utilizando el régimen de brote de Microdosis. El paciente recibió dosis diluidas del agonista de GnRH leuprolide acetato de 40 µg, administradas por vía subcutánea dos veces al día. Dos días después, se inicia la estimulación mediante inyecciones intramusculares (IM) de HMG (Merional, IBSA, Alemania) en una dosis de 300 UI/día.
El monitoreo folicular se inició a partir del noveno día del ciclo mediante ultrasonografía vaginal seriada y medición de los niveles séricos de E2. Se inyectaron inyecciones IM de 10000 UI de HCG (Choriomon; IBSA, Alemania) cuando se observaron al menos 2 folículos de 18 mm en la ecografía.
Los ovocitos se recuperaron 36 horas después de la inyección de hCG usando una aguja de aspiración de calibre 17 bajo guía de ultrasonido transvaginal. La pelvis se evalúa con ultrasonido para asegurar que no haya sangrado interno.
Después de que se confirmó la fertilización cuando se observaron dos cuerpos polares y dos pronucleares 18-20 horas después de la inseminación, se transfirieron de uno a tres embriones de grado A en el día 3 de la fertilización.
El soporte de la fase lútea se inició desde el día de la extracción de ovocitos para todas las pacientes con ovulos vaginales (Cyclogest 400 mg, Actavis Pharmaceutical, Reino Unido) por día hasta el día en que se realizó la prueba de embarazo en suero.
Se realizó β-hCG sérica 14 días después de la transferencia de embriones para confirmar el embarazo químico. El embarazo clínico se confirmó cuando hubo evidencia de actividad del saco gestacional, el embrión y el corazón fetal en el momento de la evaluación de ultrasonido transvaginal en la sexta semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12151
- Kasr Alainy Medical School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con antecedentes de uno o más ciclos de FIV fallidos con tres o menos ovocitos recuperados
- Sin límite de edad
- Pacientes con respuesta ovárica inadecuada en ciclo anterior
- Niveles bajos de estradiol (E2) en respuesta a la estimulación ovárica en el ciclo anterior
- Menor número de ovocitos recuperados en ensayos anteriores.
Criterio de exclusión:
- Factor masculino grave (azospermia)
- hidrosálpinx
- Historia de la endometriosis
- Trastornos endocrinos o metabólicos
- Nivel de hormona estimulante del folículo (FSH) > 15 mUI.
- Hormona antimulleriana (AMH) < 0,5 ng/ml
- Cualquier causa uterina de infertilidad, p. útero septado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo cabergolina
recibió cabergolina además de aspirina.
La cabergolina se administró a una dosis de 1 mg/semana dividida en dos tomas, que se interrumpió después de la transferencia de embriones.
La aspirina se administró en una dosis diaria de 80 mg iniciada al comienzo de la regulación a la baja con leuprolida lútea.
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La cabergolina se administró a una dosis de 1 mg/semana dividida en dos tomas, que se interrumpió después de la transferencia de embriones.
La aspirina se administró en una dosis diaria de 80 mg iniciada al comienzo de la regulación a la baja con leuprolida lútea.
Régimen de brote de microdosis.
El paciente recibió dosis diluidas del agonista de GnRH leuprolide acetato de 40 µg, administradas por vía subcutánea dos veces al día.
Dos días después, se inicia la estimulación mediante inyecciones intramusculares (IM) de HMG (Merional, IBSA, Alemania) en una dosis de 300 UI/día.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de aspirinas
La aspirina se administró en una dosis diaria de 80 mg iniciada al comienzo de la regulación a la baja con leuprolida lútea.
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La aspirina se administró en una dosis diaria de 80 mg iniciada al comienzo de la regulación a la baja con leuprolida lútea.
Régimen de brote de microdosis.
El paciente recibió dosis diluidas del agonista de GnRH leuprolide acetato de 40 µg, administradas por vía subcutánea dos veces al día.
Dos días después, se inicia la estimulación mediante inyecciones intramusculares (IM) de HMG (Merional, IBSA, Alemania) en una dosis de 300 UI/día.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo GnRH
Régimen de brote de microdosis.
El paciente recibió dosis diluidas del agonista de GnRH leuprolide acetato de 40 µg, administradas por vía subcutánea dos veces al día.
Dos días después, se inicia la estimulación mediante inyecciones intramusculares (IM) de HMG (Merional, IBSA, Alemania) en una dosis de 300 UI/día.
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Régimen de brote de microdosis.
El paciente recibió dosis diluidas del agonista de GnRH leuprolide acetato de 40 µg, administradas por vía subcutánea dos veces al día.
Dos días después, se inicia la estimulación mediante inyecciones intramusculares (IM) de HMG (Merional, IBSA, Alemania) en una dosis de 300 UI/día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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embarazo clinico
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la transferencia de embriones
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Detección de saco gestacional intrauterino por ecografía transvaginal
|
4 semanas después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Agonistas de dopamina
- Agentes de dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Aspirina
- Cabergolina
Otros números de identificación del estudio
- 8
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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