Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kabergolin és az alacsony dózisú aszpirin értéke gyengén reagáló betegeknél, akik ICSI-ET-n esnek át GnRH agonista fellángolási protokollal

2017. augusztus 24. frissítette: Ahmed Maged, Cairo University

A kabergolin és az alacsony dózisú aszpirin értéke gyengén reagáló betegeknél, akik ICSI-ET-n esnek át mikrodózisos GnRH agonista fellángolási protokollt használva

A petefészek stimulációja a Microdose fellángolási rend szerint történik. A páciens 40 µg GnRH agonista leuprolid-acetát hígított adagját kapja, naponta kétszer szubkután beadva. Két nappal később a stimulációt HMG (Merional, IBSA, Németország) intramuszkuláris (IM) injekciójával kezdik meg, napi 300 NE dózisban.

A follikuláris monitorozás a ciklus kilencedik napjától kezdődött sorozatos vaginális ultrahanggal és a szérum E2-szint mérésével. 10000 NE HCG (Choriomon; IBSA, Németország) IM injekciót akkor kell beadni, ha legalább 2 18 mm-es tüszőt észleltek az ultrahangon.

A petesejteket 36 órával a hCG injekció beadása után 17-es aspirációs tűvel, transzvaginális ultrahang irányítása mellett veszik le. A medencét ultrahanggal értékelik annak biztosítására, hogy nincs-e belső vérzés.

A megtermékenyítés megerősítése után, amikor 18-20 órával a megtermékenyítés után két poláris testet és két pronukleáris testet figyeltek meg, egy-három A fokozatú embriót vittünk át a 3. napi megtermékenyítéskor.

A luteális fázis támogatása a petesejtek eltávolításának napjától kezdődik minden (Cyclogest 400 mg, Actavis gyógyszerészeti, Egyesült Királyság) hüvelykúpban részesülő betegnél naponta a szérum terhességi teszt elvégzéséig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A petefészek stimulációját a Microdose fellángolási rend alkalmazásával végeztük. A beteg hígított dózisban kapott 40 µg GnRH agonista leuprolid-acetátot, naponta kétszer szubkután. Két nappal később a stimulációt HMG (Merional, IBSA, Németország) intramuszkuláris (IM) injekcióival indítják 300 NE/nap dózisban.

A follikuláris monitorozás a ciklus kilencedik napjától kezdődött sorozatos vaginális ultrahanggal és a szérum E2-szint mérésével. 10000 NE HCG (Choriomon; IBSA, Németország) IM injekciót akkor adtunk be, amikor legalább 2 18 mm-es tüszőt észleltek ultrahangon.

A petesejteket 36 órával a hCG injekció beadása után vettük 17-es szívótű segítségével, transzvaginális ultrahang irányítása mellett. A medencét ultrahanggal értékelik annak biztosítására, hogy nincs-e belső vérzés.

A megtermékenyítés megerősítése után, amikor 18-20 órával a megtermékenyítés után két poláris testet és két pronukleáris testet figyeltek meg, egy-három A fokozatú embriót vittünk át a 3. napi megtermékenyítéskor.

A luteális fázis támogatását a petesejtek visszanyerésének napjától kezdtük meg minden (Cyclogest 400 mg, Actavis, UK) hüvelykúpban részesülő betegnél naponta a szérum terhességi teszt elvégzéséig.

A szérum β-hCG-t 14 nappal az embrióátültetés után végeztük a kémiai terhesség megerősítésére. A klinikai terhességet akkor igazolták, amikor a 6. hétig a terhességi zsák, az embrió és a magzati szívműködés bizonyítéka volt a transzvaginális ultrahangvizsgálat idején.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiknek az anamnézisében egy vagy több sikertelen IVF-ciklus szerepel három vagy kevesebb petesejtekkel
  2. Nincs korhatár
  3. Olyan betegek, akiknél az előző ciklusban nem volt megfelelő petefészekválasz
  4. Alacsony ösztradiol (E2) szint válaszul a petefészek stimulációjára az előző ciklusban
  5. A korábbi vizsgálatok során kevesebb petesejtek száma.

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos férfifaktor (azospermia)
  2. Hydrosalpinx
  3. Az endometriózis története
  4. Endokrin vagy anyagcserezavarok
  5. follikulus stimuláló hormon (FSH) szintje > 15 mIU.
  6. Antimuller hormon (AMH) < 0,5 ng/ml
  7. A meddőség bármely méhen belüli oka pl. válaszfalú méh

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: kabergolin csoport
kabergolint kapott az aszpirin mellett. A kabergolint 1 mg/hét dózisban adták be, két részre osztva, amelyet az embriótranszfer után abbahagytak. Az aszpirint napi 80 mg-os adagban adták be, a luteális leuproliddal történő leszabályozás kezdetén.
Drog: kabergolin
A kabergolint heti 1 mg-os dózisban adták be, két részre osztva, amelyet az embriótranszfer után abbahagytak.
Drog: Aszpirin
Az aszpirint napi 80 mg-os adagban adták be, a luteális leuproliddal történő leszabályozás kezdetén.
Drog: GnRH agonista
Mikrodózisos fellángolási rend. A beteg hígított dózisban kapott 40 µg GnRH agonista leuprolid-acetátot, naponta kétszer szubkután. Két nappal később a stimulációt HMG (Merional, IBSA, Németország) intramuszkuláris (IM) injekcióival indítják 300 NE/nap dózisban.
ACTIVE_COMPARATOR: Aszpirin csoport
Az aszpirint napi 80 mg-os adagban adták be, a luteális leuproliddal történő leszabályozás kezdetén.
Drog: Aszpirin
Az aszpirint napi 80 mg-os adagban adták be, a luteális leuproliddal történő leszabályozás kezdetén.
Drog: GnRH agonista
Mikrodózisos fellángolási rend. A beteg hígított dózisban kapott 40 µg GnRH agonista leuprolid-acetátot, naponta kétszer szubkután. Két nappal később a stimulációt HMG (Merional, IBSA, Németország) intramuszkuláris (IM) injekcióival indítják 300 NE/nap dózisban.
ACTIVE_COMPARATOR: GnRH csoport
Mikrodózisos fellángolási rend. A beteg hígított dózisban kapott 40 µg GnRH agonista leuprolid-acetátot, naponta kétszer szubkután. Két nappal később a stimulációt HMG (Merional, IBSA, Németország) intramuszkuláris (IM) injekcióival indítják 300 NE/nap dózisban.
Drog: GnRH agonista
Mikrodózisos fellángolási rend. A beteg hígított dózisban kapott 40 µg GnRH agonista leuprolid-acetátot, naponta kétszer szubkután. Két nappal később a stimulációt HMG (Merional, IBSA, Németország) intramuszkuláris (IM) injekcióival indítják 300 NE/nap dózisban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai terhesség
Időkeret: 4 héttel az embrióátültetés után
Méhen belüli terhességi zsák kimutatása transzvaginális ultrahanggal
4 héttel az embrióátültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kabergolin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel