Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kabergoliinin ja pieniannoksisen aspiriinin arvo huonosti reagoivilla potilailla, joille tehdään ICSI-ET GnRH-agonistin flare-up-protokollalla

torstai 24. elokuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Maged, Cairo University

Kabergoliinin ja pieniannoksisen aspiriinin arvo huonosti reagoivilla potilailla, joille tehdään ICSI-ET käyttämällä mikroannoksen GnRH-agonistin flare-up-protokollaa

Munasarjojen stimulaatio suoritetaan käyttämällä Microdose-leimaushoitoa. Potilas saa laimennettuja annoksia GnRH-agonistia leuprolidiasetaattia 40 µg subkutaanisesti kahdesti päivässä. Kaksi päivää myöhemmin stimulaatio aloitetaan lihaksensisäisillä (IM) HMG-injektioilla (Merional, IBSA, Saksa) annoksella 300 IU/päivä.

Follikulaarinen seuranta aloitettiin syklin yhdeksännestä päivästä alkaen sarjaemättimen ultraäänitutkimuksella ja seerumin E2-tasojen mittauksella. 10 000 IU HCG:n im-injektiot (Choriomon; IBSA, Saksa) injektoidaan, kun ultraäänitutkimuksessa havaitaan vähintään kaksi 18 mm:n follikkelia.

Munasolut otetaan talteen 36 tuntia hCG-injektion jälkeen käyttämällä 17 gaugen aspiraationeulaa transvaginaalisen ultraääniohjauksen alaisena. Lantio tutkitaan ultraäänellä sen varmistamiseksi, ettei siinä ole sisäistä verenvuotoa.

Hedelmöityksen varmistuttua, kun kaksi polaarista kappaletta ja kaksi pronukleaarista havaittiin 18-20 tuntia inseminoinnin jälkeen, siirrettiin yhdestä kolmeen A-luokan alkioita 3. päivänä hedelmöityksessä.

Luteaalivaiheen tuki aloitetaan munasolun hakupäivästä kaikille potilaille, joilla on (Cyclogest 400 mg, Actavis, UK) emätinpuikkoja päivässä, siihen päivään asti, jolloin seerumin raskaustesti tehtiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjojen stimulaatio suoritettiin käyttämällä Microdose-leimausohjelmaa. Potilas sai laimennettuja annoksia GnRH-agonistia leuprolidiasetaattia 40 ug, annettuna ihonalaisesti kahdesti päivässä. Kaksi päivää myöhemmin stimulaatio aloitetaan lihaksensisäisillä (IM) HMG-injektioilla (Merional, IBSA, Saksa) annoksella 300 IU/päivä.

Follikulaarinen seuranta aloitettiin syklin yhdeksännestä päivästä alkaen sarjaemättimen ultraäänitutkimuksella ja seerumin E2-tasojen mittauksella. 10 000 IU HCG:n im-injektiot (Choriomon; IBSA, Saksa) injektoitiin, kun ultraäänitutkimuksessa havaittiin vähintään kaksi 18 mm:n follikkelia.

Oosyytit otettiin talteen 36 tuntia hCG-injektion jälkeen käyttämällä 17 gaugen aspiraationeulaa transvaginaalisen ultraääniohjauksen alaisena. Lantio tutkitaan ultraäänellä sen varmistamiseksi, ettei siinä ole sisäistä verenvuotoa.

Hedelmöityksen varmistuttua, kun kaksi polaarista kappaletta ja kaksi pronukleaarista havaittiin 18-20 tuntia inseminoinnin jälkeen, siirrettiin yhdestä kolmeen A-luokan alkioita 3. päivänä hedelmöityksessä.

Luteaalivaiheen tuki aloitettiin munasolun hakupäivästä kaikille potilaille, joilla oli (Cyclogest 400 mg, Actavis farmaseuttinen, UK) emätinpuikkoja päivässä, siihen päivään asti, jolloin seerumin raskaustesti tehtiin.

Seerumin β-hCG suoritettiin 14 päivää alkionsiirron jälkeen kemiallisen raskauden vahvistamiseksi. Kliininen raskaus varmistettiin, kun 6. viikkoon mennessä oli näyttöä raskauspussin, alkion ja sikiön sydämen toiminnasta transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ollut yksi tai useampi epäonnistunut IVF-sykli ja kolme tai vähemmän talteen otettua munasolua
  2. Ei ikärajoitusta
  3. Potilaat, joiden munasarjavaste edellisessä syklissä ei ollut riittävä
  4. Matalat estradiolitasot (E2) vasteena munasarjojen stimulaatioon edellisessä syklissä
  5. Pienempi haettujen munasolujen määrä aiemmissa kokeissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea miestekijä (atsospermia)
  2. Hydrosalpinx
  3. Endometrioosin historia
  4. Endokriiniset tai aineenvaihduntahäiriöt
  5. Follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso > 15 mIU.
  6. Antimuller-hormoni (AMH) < 0,5 ng/ml
  7. Kaikki kohdun hedelmättömyyden syyt, esim. septate kohtu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: kabergoliiniryhmä
sai kabergoliinia aspiriinin lisäksi. Kabergoliinia annettiin annoksena 1 mg/viikko kahtena jaettuna annoksena, joka lopetettiin alkionsiirron jälkeen. Aspiriinia annettiin 80 mg:n vuorokausiannoksena, joka aloitettiin luteaalileuprolidilla.
Lääke: kabergoliini
Kabergoliinia annettiin annoksena 1 mg/viikko kahtena jaettuna annoksena, joka lopetettiin alkionsiirron jälkeen
Lääke: Aspiriini
Aspiriinia annettiin 80 mg:n vuorokausiannoksena, joka aloitettiin luteaalileuprolidilla.
Lääke: GnRH-agonisti
Mikroannoksen pahenemisohjelma. Potilas sai laimennettuja annoksia GnRH-agonistia leuprolidiasetaattia 40 ug, annettuna ihonalaisesti kahdesti päivässä. Kaksi päivää myöhemmin stimulaatio aloitetaan lihaksensisäisillä (IM) HMG-injektioilla (Merional, IBSA, Saksa) annoksella 300 IU/päivä.
ACTIVE_COMPARATOR: Aspiriini ryhmä
Aspiriinia annettiin 80 mg:n vuorokausiannoksena, joka aloitettiin luteaalileuprolidilla.
Lääke: Aspiriini
Aspiriinia annettiin 80 mg:n vuorokausiannoksena, joka aloitettiin luteaalileuprolidilla.
Lääke: GnRH-agonisti
Mikroannoksen pahenemisohjelma. Potilas sai laimennettuja annoksia GnRH-agonistia leuprolidiasetaattia 40 ug, annettuna ihonalaisesti kahdesti päivässä. Kaksi päivää myöhemmin stimulaatio aloitetaan lihaksensisäisillä (IM) HMG-injektioilla (Merional, IBSA, Saksa) annoksella 300 IU/päivä.
ACTIVE_COMPARATOR: GnRH Group
Mikroannoksen pahenemisohjelma. Potilas sai laimennettuja annoksia GnRH-agonistia leuprolidiasetaattia 40 ug, annettuna ihonalaisesti kahdesti päivässä. Kaksi päivää myöhemmin stimulaatio aloitetaan lihaksensisäisillä (IM) HMG-injektioilla (Merional, IBSA, Saksa) annoksella 300 IU/päivä.
Lääke: GnRH-agonisti
Mikroannoksen pahenemisohjelma. Potilas sai laimennettuja annoksia GnRH-agonistia leuprolidiasetaattia 40 ug, annettuna ihonalaisesti kahdesti päivässä. Kaksi päivää myöhemmin stimulaatio aloitetaan lihaksensisäisillä (IM) HMG-injektioilla (Merional, IBSA, Saksa) annoksella 300 IU/päivä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen raskaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Kohdunsisäinen raskauspussin havaitseminen transvaginaalisella ultraäänellä
4 viikkoa alkionsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Invitro-hedelmöitys

Kliiniset tutkimukset kabergoliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa