Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av kabergolin och lågdos aspirin i dåliga svarspersoner som genomgår ICSI-ET med GnRH Agonist Flare-Up-Protocol

24 augusti 2017 uppdaterad av: Ahmed Maged, Cairo University

Värdet av kabergolin och lågdos aspirin hos fattiga svarspersoner som genomgår ICSI-ET med användning av mikrodos GnRH Agonist Flare-Up-Protocol

Ovariestimulering kommer att göras med hjälp av Microdose flare-up-regimen. Patienten kommer att få utspädda doser av GnRH-agonisten leuprolidacetat 40 µg, ges subkutant två gånger dagligen. Två dagar senare kommer stimuleringen att initieras genom intramuskulära (IM) injektioner av HMG (Merional, IBSA, Tyskland) i en dos på 300 IE/dag.

Follikulär övervakning började från den nionde dagen av cykeln genom seriell vaginal ultraljud och mätning av E2-nivåer i serum. Im-injektioner av 10 000 IE HCG (Choriomon; IBSA, Tyskland) kommer att injiceras när minst 2 folliklar 18 mm observerades vid ultraljud.

Oocyter kommer att hämtas 36 timmar efter hCG-injektion med en 17-gauge aspirationsnål under transvaginal ultraljudsledning. Bäckenet utvärderas med ultraljud för att säkerställa att det inte finns någon inre blödning.

Efter att befruktning bekräftats när två polära kroppar och två pronukleära kroppar observerades 18-20 timmar efter insemination, överfördes ett till tre grad A-embryon vid dag 3 befruktning.

Lutealfasstödet kommer att initieras från dagen för oocythämtning för alla patienter med (Cyclogest 400 mg, Actavis pharmaceutical, Storbritannien) vaginala suppositorier per dag tills dagen för serumgraviditetstestet gjordes.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ovariestimulering gjordes med användning av Microdose flare-up-regimen. Patienten fick utspädda doser av GnRH-agonisten leuprolidacetat 40 µg, givet subkutant två gånger dagligen. Två dagar senare initieras stimulering av intramuskulära (IM) injektioner av HMG (Merional, IBSA, Tyskland) i en dos av 300 IE/dag.

Follikulär övervakning började från den nionde dagen av cykeln genom seriell vaginal ultraljud och mätning av E2-nivåer i serum. IM-injektioner av 10 000 IE HCG (Choriomon; IBSA, Tyskland) injicerades när minst 2 folliklar 18 mm observerades på ultraljud.

Oocyter hämtades 36 timmar efter hCG-injektion med en 17-gauge aspirationsnål under transvaginal ultraljudsledning. Bäckenet utvärderas med ultraljud för att säkerställa att det inte finns någon inre blödning.

Efter att befruktning bekräftats när två polära kroppar och två pronukleära kroppar observerades 18-20 timmar efter insemination, överfördes ett till tre grad A-embryon vid dag 3 befruktning.

Lutealfasstödet initierades från dagen för oocythämtning för alla patienter med (Cyclogest 400 mg, Actavis pharmaceutical, UK) vaginala suppositorier per dag tills dagen för serumgraviditetstestet gjordes.

Serum β-hCG utfördes 14 dagar efter embryoöverföringen för att bekräfta kemisk graviditet. Klinisk graviditet bekräftades när det fanns tecken på graviditetssäck, embryo och fostrets hjärtaktivitet vid tidpunkten för transvaginal ultraljudsutvärdering senast den 6:e veckan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 39 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med en historia av en eller flera misslyckade IVF-cykler med tre eller färre hämtade oocyter
  2. Ingen åldersbegränsning
  3. Patienter med otillräckligt äggstockssvar i tidigare cykel
  4. Låga östradiolnivåer (E2) som svar på äggstocksstimulering i föregående cykel
  5. Lägre antal hämtade oocyter i tidigare försök.

Exklusions kriterier:

  1. Allvarlig manlig faktor (azospermi)
  2. Hydrosalpinx
  3. Historia av endometrios
  4. Endokrina eller metabola störningar
  5. Follikelstimulerande hormon (FSH) nivå > 15 mIU.
  6. Antimulleriskt hormon (AMH)< 0,5 ng/ml
  7. Eventuella livmoderorsaker till infertilitet t.ex. septat uterus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kabergolingrupp
fick kabergolin utöver aspirin. Kabergolin administrerades i en dos av 1 mg/vecka i två uppdelade doser som avslutades efter embryoöverföring. Aspirin administrerades i en daglig dos på 80 mg initierad i början av nedreglering med luteal leuprolid
Läkemedel: kabergolin
Kabergolin administrerades i en dos av 1 mg/vecka i två uppdelade doser som avslutades efter embryoöverföring
Läkemedel: Aspirin
Aspirin administrerades i en daglig dos på 80 mg initierad i början av nedreglering med luteal leuprolid
Läkemedel: GnRH-agonist
Mikrodos uppblossande regim. Patienten fick utspädda doser av GnRH-agonisten leuprolidacetat 40 µg, givet subkutant två gånger dagligen. Två dagar senare initieras stimulering av intramuskulära (IM) injektioner av HMG (Merional, IBSA, Tyskland) i en dos av 300 IE/dag.
ACTIVE_COMPARATOR: Aspirin grupp
Aspirin administrerades i en daglig dos på 80 mg initierad i början av nedreglering med luteal leuprolid
Läkemedel: Aspirin
Aspirin administrerades i en daglig dos på 80 mg initierad i början av nedreglering med luteal leuprolid
Läkemedel: GnRH-agonist
Mikrodos uppblossande regim. Patienten fick utspädda doser av GnRH-agonisten leuprolidacetat 40 µg, givet subkutant två gånger dagligen. Två dagar senare initieras stimulering av intramuskulära (IM) injektioner av HMG (Merional, IBSA, Tyskland) i en dos av 300 IE/dag.
ACTIVE_COMPARATOR: GnRH Group
Mikrodos uppblossande regim. Patienten fick utspädda doser av GnRH-agonisten leuprolidacetat 40 µg, givet subkutant två gånger dagligen. Två dagar senare initieras stimulering av intramuskulära (IM) injektioner av HMG (Merional, IBSA, Tyskland) i en dos av 300 IE/dag.
Läkemedel: GnRH-agonist
Mikrodos uppblossande regim. Patienten fick utspädda doser av GnRH-agonisten leuprolidacetat 40 µg, givet subkutant två gånger dagligen. Två dagar senare initieras stimulering av intramuskulära (IM) injektioner av HMG (Merional, IBSA, Tyskland) i en dos av 300 IE/dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk graviditet
Tidsram: 4 veckor efter embryoöverföring
Intrauterin graviditetssäckdetektering genom transvaginalt ultraljud
4 veckor efter embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

28 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på In vitro-fertilisering

Kliniska prövningar på kabergolin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera