Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość kabergoliny i małej dawki kwasu acetylosalicylowego u pacjentów słabo reagujących poddawanych ICSI-ET z protokołem zaostrzenia zaostrzenia agonisty GnRH

24 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University

Wartość kabergoliny i małej dawki kwasu acetylosalicylowego u osób słabo reagujących poddawanych ICSI-ET z użyciem protokołu zaostrzenia agonisty GnRH w mikrodawkach

Stymulacja jajników zostanie przeprowadzona przy użyciu schematu zaostrzenia Microdose. Pacjent otrzyma rozcieńczone dawki octanu leuprolidu agonisty GnRH 40 µg, podawane podskórnie dwa razy dziennie. Dwa dni później rozpocznie się stymulacja domięśniowymi (IM) iniekcjami HMG (Merional, IBSA, Niemcy) w dawce 300 IU/dzień.

Monitorowanie mieszków włosowych rozpoczęto od dziewiątego dnia cyklu za pomocą seryjnej ultrasonografii pochwy i pomiaru poziomu E2 w surowicy. Iniekcje domięśniowe 10 000 IU HCG (Choriomon; IBSA, Niemcy) zostaną wstrzyknięte, gdy w badaniu ultrasonograficznym zostaną stwierdzone co najmniej 2 pęcherzyki o średnicy 18 mm.

Oocyty zostaną pobrane 36 godzin po wstrzyknięciu hCG przy użyciu igły aspiracyjnej o rozmiarze 17 pod kontrolą USG przezpochwowego. Miednicę ocenia się za pomocą ultradźwięków, aby upewnić się, że nie ma wewnętrznego krwawienia.

Po potwierdzeniu zapłodnienia, gdy zaobserwowano dwa ciałka kierunkowe i dwa przedjądrowe 18-20 godzin po inseminacji, jeden do trzech zarodków stopnia A przeniesiono w 3 dniu zapłodnienia.

Wspomaganie fazy lutealnej zostanie rozpoczęte od dnia pobrania komórek jajowych u wszystkich pacjentek stosujących (Cyclogest 400 mg, Actavispharma, UK) czopki dopochwowe dziennie do dnia wykonania testu ciążowego z surowicy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stymulację jajników przeprowadzono stosując schemat zaostrzenia Microdose. Chora otrzymywała rozcieńczone dawki octanu leuprolidu agonisty GnRH 40 µg, podawane podskórnie 2 razy dziennie. Dwa dni później inicjuje się stymulację domięśniowymi (IM) iniekcjami HMG (Merional, IBSA, Niemcy) w dawce 300 IU/dzień.

Monitorowanie mieszków włosowych rozpoczęto od dziewiątego dnia cyklu za pomocą seryjnej ultrasonografii pochwy i pomiaru poziomu E2 w surowicy. Iniekcje domięśniowe 10000 IU HCG (Choriomon; IBSA, Niemcy) wstrzykiwano, gdy w badaniu ultrasonograficznym zaobserwowano co najmniej 2 pęcherzyki o średnicy 18 mm.

Oocyty pobrano 36 godzin po wstrzyknięciu hCG za pomocą igły aspiracyjnej o rozmiarze 17 pod kontrolą ultrasonografii przezpochwowej. Miednicę ocenia się za pomocą ultradźwięków, aby upewnić się, że nie ma wewnętrznego krwawienia.

Po potwierdzeniu zapłodnienia, gdy zaobserwowano dwa ciałka kierunkowe i dwa przedjądrowe 18-20 godzin po inseminacji, jeden do trzech zarodków stopnia A przeniesiono w 3 dniu zapłodnienia.

Wspomaganie fazy lutealnej rozpoczęto od dnia pobrania komórek jajowych u wszystkich pacjentek stosujących czopki dopochwowe (Cyclogest 400 mg, Actavispharma, UK) dziennie do dnia wykonania testu ciążowego z surowicy.

Oznaczenie β-hCG w surowicy wykonano 14 dni po transferze zarodka w celu potwierdzenia ciąży chemicznej. Ciąża kliniczna została potwierdzona, gdy w czasie USG przezpochwowego do 6. tygodnia wykazano aktywność pęcherzyka ciążowego, zarodka i serca płodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z historią jednego lub więcej nieudanych cykli IVF z trzema lub mniej pobranymi oocytami
  2. Brak ograniczeń wiekowych
  3. Pacjenci z niewystarczającą odpowiedzią jajników w poprzednim cyklu
  4. Niski poziom estradiolu (E2) w odpowiedzi na stymulację jajników w poprzednim cyklu
  5. Mniejsza liczba pobranych oocytów w poprzednich badaniach.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężki czynnik męski (azospermia)
  2. hydrosalpinx
  3. Historia endometriozy
  4. Zaburzenia endokrynologiczne lub metaboliczne
  5. Poziom hormonu folikulotropowego (FSH) > 15 mIU.
  6. Hormon antymullerowski (AMH) < 0,5 ng/ml
  7. Wszelkie maciczne przyczyny niepłodności, np. przegroda macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: zespół kabergoliny
otrzymał kabergolinę oprócz aspiryny. Kabergolinę podawano w dawce 1 mg/tydzień w dwóch dawkach podzielonych, które zakończono po transferze zarodka. Aspirynę podawano w dawce dziennej 80 mg, rozpoczętej na początku obniżania poziomu za pomocą leuprolidu lutealnego
Lek: kabergolina
Kabergolinę podawano w dawce 1 mg/tydzień w dwóch dawkach podzielonych, którą zakończono po transferze zarodka
Lek: Aspiryna
Aspirynę podawano w dawce dziennej 80 mg, rozpoczętej na początku obniżania poziomu za pomocą leuprolidu lutealnego
Lek: Agonista GnRH
Schemat zaostrzenia mikrodawek. Chora otrzymywała rozcieńczone dawki octanu leuprolidu agonisty GnRH 40 µg, podawane podskórnie 2 razy dziennie. Dwa dni później inicjuje się stymulację domięśniowymi (IM) iniekcjami HMG (Merional, IBSA, Niemcy) w dawce 300 IU/dzień.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa aspiryny
Aspirynę podawano w dawce dziennej 80 mg, rozpoczętej na początku obniżania poziomu za pomocą leuprolidu lutealnego
Lek: Aspiryna
Aspirynę podawano w dawce dziennej 80 mg, rozpoczętej na początku obniżania poziomu za pomocą leuprolidu lutealnego
Lek: Agonista GnRH
Schemat zaostrzenia mikrodawek. Chora otrzymywała rozcieńczone dawki octanu leuprolidu agonisty GnRH 40 µg, podawane podskórnie 2 razy dziennie. Dwa dni później inicjuje się stymulację domięśniowymi (IM) iniekcjami HMG (Merional, IBSA, Niemcy) w dawce 300 IU/dzień.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa GnRH
Schemat zaostrzenia mikrodawek. Chora otrzymywała rozcieńczone dawki octanu leuprolidu agonisty GnRH 40 µg, podawane podskórnie 2 razy dziennie. Dwa dni później inicjuje się stymulację domięśniowymi (IM) iniekcjami HMG (Merional, IBSA, Niemcy) w dawce 300 IU/dzień.
Lek: Agonista GnRH
Schemat zaostrzenia mikrodawek. Chora otrzymywała rozcieńczone dawki octanu leuprolidu agonisty GnRH 40 µg, podawane podskórnie 2 razy dziennie. Dwa dni później inicjuje się stymulację domięśniowymi (IM) iniekcjami HMG (Merional, IBSA, Niemcy) w dawce 300 IU/dzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie po transferze zarodków
Wykrywanie wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego za pomocą ultrasonografii przezpochwowej
4 tygodnie po transferze zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj