卡麦角林和低剂量阿司匹林在接受 ICSI-ET 与 GnRH 激动剂爆发协议的不良反应者中的价值
卡麦角林和低剂量阿司匹林在接受 ICSI-ET 使用微剂量 GnRH 激动剂突发协议的不良反应者中的价值
将使用微剂量突发方案进行卵巢刺激。 患者将接受稀释剂量的 GnRH 激动剂醋酸亮丙瑞林 40 µg,每天皮下注射两次。 两天后,将通过肌内 (IM) 注射 HMG(Merional,IBSA,德国)以 300 IU/天的剂量启动刺激。
卵泡监测从周期的第 9 天开始,通过连续阴道超声检查和测量血清 E2 水平。 当在超声检查中观察到至少 2 个 18 mm 的卵泡时,将注射 10000 IU HCG(Choriomon;IBSA,德国)。
在经阴道超声引导下使用 17 号抽吸针在 hCG 注射后 36 小时取卵。 用超声波评估骨盆以确保没有内出血。
受精后18-20小时观察到两个极体和两个原核,确认受精后,在受精第3天移植1-3个A级胚胎。
黄体期支持将从每天使用阴道栓剂(Cyclogest 400 mg,Actavis pharmaceutical,UK)的所有患者的卵母细胞取出之日开始,直至进行血清妊娠试验之日。
研究概览
详细说明
使用微剂量突发方案进行卵巢刺激。 患者接受稀释剂量的 GnRH 激动剂醋酸亮丙瑞林 40 µg,每天皮下注射两次。 两天后,通过肌内 (IM) 注射 HMG(Merional,IBSA,德国)以 300 IU/天的剂量启动刺激。
卵泡监测从周期的第 9 天开始,通过连续阴道超声检查和测量血清 E2 水平。 当在超声检查中观察到至少 2 个 18 mm 的卵泡时,肌内注射 10000 IU HCG(Choriomon;IBSA,德国)。
在经阴道超声引导下使用 17 号抽吸针在 hCG 注射后 36 小时取回卵母细胞。 用超声波评估骨盆以确保没有内出血。
受精后18-20小时观察到两个极体和两个原核,确认受精后,在受精第3天移植1-3个A级胚胎。
黄体期支持从所有患者的取卵日开始,每天使用阴道栓剂(Cyclogest 400 mg,Actavis pharmaceutical,UK)直至进行血清妊娠试验。
胚胎移植后 14 天进行血清 β-hCG 以确认生化妊娠。 当第 6 周经阴道超声评估时有孕囊、胚胎和胎心活动的证据时,临床妊娠得到确认。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
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Cairo、埃及、12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 有一个或多个失败的 IVF 周期史且取卵数不超过三个的患者
- 无年龄限制
- 前一个周期卵巢反应不足的患者
- 低雌二醇 (E2) 水平对前一个周期中卵巢刺激的反应
- 先前试验中回收的卵母细胞数量较少。
排除标准:
- 严重男性因素(无精子症)
- 输卵管积水
- 子宫内膜异位症史
- 内分泌或代谢紊乱
- 促卵泡激素 (FSH) 水平 > 15 mIU。
- 抗苗勒管激素 (AMH)< 0.5 ng/ml
- 不孕症的任何子宫原因,例如 纵隔子宫
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:卡麦角林组
除阿司匹林外还接受了卡麦角林。
卡麦角林以 1 mg/周的剂量分两次给药,在胚胎移植后终止。
阿司匹林以 80 mg 的日剂量给药,在黄体亮丙瑞林下调开始时开始
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卡麦角林以 1 mg/周的剂量分两次给药,在胚胎移植后终止
阿司匹林以 80 mg 的日剂量给药,在黄体亮丙瑞林下调开始时开始
微剂量突发方案。
患者接受稀释剂量的 GnRH 激动剂醋酸亮丙瑞林 40 µg,每天皮下注射两次。
两天后,通过肌内 (IM) 注射 HMG(Merional,IBSA,德国)以 300 IU/天的剂量启动刺激。
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ACTIVE_COMPARATOR:阿司匹林组
阿司匹林以 80 mg 的日剂量给药,在黄体亮丙瑞林下调开始时开始
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阿司匹林以 80 mg 的日剂量给药,在黄体亮丙瑞林下调开始时开始
微剂量突发方案。
患者接受稀释剂量的 GnRH 激动剂醋酸亮丙瑞林 40 µg,每天皮下注射两次。
两天后,通过肌内 (IM) 注射 HMG(Merional,IBSA,德国)以 300 IU/天的剂量启动刺激。
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ACTIVE_COMPARATOR:GnRH组
微剂量突发方案。
患者接受稀释剂量的 GnRH 激动剂醋酸亮丙瑞林 40 µg,每天皮下注射两次。
两天后,通过肌内 (IM) 注射 HMG(Merional,IBSA,德国)以 300 IU/天的剂量启动刺激。
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微剂量突发方案。
患者接受稀释剂量的 GnRH 激动剂醋酸亮丙瑞林 40 µg,每天皮下注射两次。
两天后,通过肌内 (IM) 注射 HMG(Merional,IBSA,德国)以 300 IU/天的剂量启动刺激。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床妊娠
大体时间:胚胎移植后 4 周
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经阴道超声检测宫内孕囊
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胚胎移植后 4 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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体外受精的临床试验
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