Valor da cabergolina e baixa dose de aspirina em respondedores fracos submetidos a ICSI-ET com protocolo de exacerbação de agonista de GnRH
Valor de cabergolina e baixa dose de aspirina em respondedores fracos submetidos a ICSI-ET usando protocolo de surto de agonista de GnRH em microdose
A estimulação ovariana será feita usando o regime de exacerbação de microdose. O paciente receberá doses diluídas do agonista de GnRH acetato de leuprolida 40 µg, administradas por via subcutânea duas vezes ao dia. Dois dias depois, a estimulação será iniciada por injeções intramusculares (IM) de HMG (Merional, IBSA, Alemanha) na dose de 300 UI/dia.
O monitoramento folicular começou a partir do nono dia do ciclo por meio de ultrassonografia vaginal seriada e dosagem dos níveis séricos de E2. Injeções IM de 10.000 UI de HCG (Choriomon; IBSA, Alemanha) serão injetadas quando pelo menos 2 folículos de 18 mm forem observados na ultrassonografia.
Os oócitos serão coletados 36 horas após a injeção de hCG usando uma agulha de aspiração de calibre 17 sob orientação de ultrassom transvaginal. A pelve é avaliada com ultrassom para garantir que não haja sangramento interno.
Depois que a fertilização foi confirmada quando dois corpos polares e dois pronucleares foram observados 18-20 horas após a inseminação, um a três embriões de grau A foram transferidos no dia 3 da fertilização.
O suporte da fase lútea será iniciado a partir do dia da coleta do oócito para todas as pacientes com (Cyclogest 400 mg, Actavis Pharma, UK) supositórios vaginais por dia até o dia em que o teste de gravidez sérico foi feito.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação ovariana foi feita usando o regime de exacerbação de microdose. O paciente recebeu doses diluídas do agonista de GnRH acetato de leuprolida 40 µg, administradas por via subcutânea duas vezes ao dia. Dois dias depois, a estimulação é iniciada por injeções intramusculares (IM) de HMG (Merional, IBSA, Alemanha) em uma dose de 300 UI/dia.
O monitoramento folicular começou a partir do nono dia do ciclo por meio de ultrassonografia vaginal seriada e dosagem dos níveis séricos de E2. Injeções IM de 10.000 UI de HCG (Choriomon; IBSA, Alemanha) foram injetadas quando pelo menos 2 folículos de 18 mm foram observados na ultrassonografia.
Os oócitos foram recuperados 36 horas após a injeção de hCG usando uma agulha de aspiração de calibre 17 sob orientação de ultrassom transvaginal. A pelve é avaliada com ultrassom para garantir que não haja sangramento interno.
Depois que a fertilização foi confirmada quando dois corpos polares e dois pronucleares foram observados 18-20 horas após a inseminação, um a três embriões de grau A foram transferidos no dia 3 da fertilização.
O suporte da fase lútea foi iniciado a partir do dia da coleta do oócito para todas as pacientes com (Cyclogest 400 mg, Actavis Pharma, UK) supositórios vaginais por dia até o dia do teste de gravidez sérico.
O β-hCG sérico foi realizado 14 dias após a transferência do embrião para confirmar a gravidez química. A gravidez clínica foi confirmada quando havia evidência de saco gestacional, embrião e atividade cardíaca fetal no momento da avaliação ultrassonográfica transvaginal na 6ª semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com histórico de falha em um ou mais ciclos de fertilização in vitro com três ou menos oócitos recuperados
- Sem limite de idade
- Pacientes com resposta ovariana inadequada no ciclo anterior
- Baixos níveis de estradiol (E2) em resposta à estimulação ovariana no ciclo anterior
- Menor número de oócitos recuperados em ensaios anteriores.
Critério de exclusão:
- Fator masculino grave (azospermia)
- Hidrossalpinge
- Histórico de endometriose
- Distúrbios endócrinos ou metabólicos
- Nível de hormônio folículo estimulante (FSH) > 15 mIU.
- Hormônio antimulleriano (AMH) < 0,5 ng/ml
- Quaisquer causas uterinas de infertilidade, por ex. útero septado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo cabergolina
receberam cabergolina além da aspirina.
A cabergolina foi administrada na dose de 1 mg/semana em duas doses divididas, que foram encerradas após a transferência do embrião.
A aspirina foi administrada na dose diária de 80 mg iniciada no início da regulação negativa com leuprolida lútea
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A cabergolina foi administrada na dose de 1 mg/semana em duas doses divididas, que foram encerradas após a transferência do embrião
A aspirina foi administrada na dose diária de 80 mg iniciada no início da regulação negativa com leuprolida lútea
Regime de exacerbação de microdoses.
O paciente recebeu doses diluídas do agonista de GnRH acetato de leuprolida 40 µg, administradas por via subcutânea duas vezes ao dia.
Dois dias depois, a estimulação é iniciada por injeções intramusculares (IM) de HMG (Merional, IBSA, Alemanha) em uma dose de 300 UI/dia.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo aspirina
A aspirina foi administrada na dose diária de 80 mg iniciada no início da regulação negativa com leuprolida lútea
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A aspirina foi administrada na dose diária de 80 mg iniciada no início da regulação negativa com leuprolida lútea
Regime de exacerbação de microdoses.
O paciente recebeu doses diluídas do agonista de GnRH acetato de leuprolida 40 µg, administradas por via subcutânea duas vezes ao dia.
Dois dias depois, a estimulação é iniciada por injeções intramusculares (IM) de HMG (Merional, IBSA, Alemanha) em uma dose de 300 UI/dia.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo GnRH
Regime de exacerbação de microdoses.
O paciente recebeu doses diluídas do agonista de GnRH acetato de leuprolida 40 µg, administradas por via subcutânea duas vezes ao dia.
Dois dias depois, a estimulação é iniciada por injeções intramusculares (IM) de HMG (Merional, IBSA, Alemanha) em uma dose de 300 UI/dia.
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Regime de exacerbação de microdoses.
O paciente recebeu doses diluídas do agonista de GnRH acetato de leuprolida 40 µg, administradas por via subcutânea duas vezes ao dia.
Dois dias depois, a estimulação é iniciada por injeções intramusculares (IM) de HMG (Merional, IBSA, Alemanha) em uma dose de 300 UI/dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidez clinica
Prazo: 4 semanas após a transferência do embrião
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Detecção do saco gestacional intrauterino por ultrassonografia transvaginal
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4 semanas após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Agonistas de Dopamina
- Agentes de Dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Aspirina
- Cabergolina
Outros números de identificação do estudo
- 8
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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