Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​cabergolin og lavdosis aspirin hos dårlige respondere, der gennemgår ICSI-ET med GnRH-agonist-flare-up-protokol

24. august 2017 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University

Værdien af ​​cabergolin og lavdosis aspirin hos dårlige respondere, der gennemgår ICSI-ET ved brug af mikrodosis GnRH Agonist Flare-Up-protokol

Ovariestimulation vil blive udført ved hjælp af mikrodosis-opblussen. Patienten vil modtage fortyndede doser af GnRH-agonisten leuprolidacetat 40 µg, givet subkutant to gange dagligt. To dage senere vil stimulering blive initieret ved intramuskulære (IM) injektioner af HMG (Merional, IBSA, Tyskland) i en dosis på 300 IE/dag.

Follikulær overvågning begyndte fra den niende dag af cyklussen ved seriel vaginal ultralyd og måling af serum E2-niveauer. Im-injektioner på 10.000 IE HCG (Choriomon; IBSA, Tyskland) vil blive injiceret, når der blev observeret mindst 2 follikler på 18 mm ved ultralyd.

Oocytter vil blive hentet 36 timer efter hCG-injektion ved hjælp af en 17-gauge aspirationsnål under transvaginal ultralydsvejledning. bækkenet evalueres med ultralyd for at sikre, at der ikke er nogen indre blødninger.

Efter befrugtning blev bekræftet, da to polære legemer og to pronukleære legemer blev observeret 18-20 timer efter insemination, blev et til tre grad A-embryoner overført ved dag 3-befrugtning.

Lutealfasestøtten vil blive påbegyndt fra dagen for oocytudtagning for alle patienter med (Cyclogest 400 mg, Actavis pharmaceutical, UK) vaginale stikpiller om dagen, indtil dagen for serumgraviditetstesten blev udført.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ovariestimulation blev udført ved hjælp af mikrodosis-opblussen. Patienten modtog fortyndede doser af GnRH-agonisten leuprolidacetat 40 µg, givet subkutant to gange dagligt. To dage senere initieres stimulering af intramuskulære (IM) injektioner af HMG (Merional, IBSA, Tyskland) i en dosis på 300 IE/dag.

Follikulær overvågning begyndte fra den niende dag af cyklussen ved seriel vaginal ultralyd og måling af serum E2-niveauer. IM-injektioner af 10.000 IE HCG (Choriomon; IBSA, Tyskland) blev injiceret, når mindst 2 follikler 18 mm blev observeret på ultralyd.

Oocytter blev udtaget 36 timer efter hCG-injektion ved hjælp af en 17-gauge aspirationsnål under transvaginal ultralydsvejledning. bækkenet evalueres med ultralyd for at sikre, at der ikke er nogen indre blødninger.

Efter befrugtning blev bekræftet, da to polære legemer og to pronukleære legemer blev observeret 18-20 timer efter insemination, blev et til tre grad A-embryoner overført ved dag 3-befrugtning.

Lutealfasestøtten blev påbegyndt fra dagen for oocytudhentning for alle patienter med (Cyclogest 400 mg, Actavis pharmaceutical, UK) vaginale suppositorier om dagen, indtil dagen for serumgraviditetstesten blev udført.

Serum β-hCG blev udført 14 dage efter embryooverførsel for at bekræfte kemisk graviditet. Klinisk graviditet blev bekræftet, når der var tegn på svangerskabssæk, embryo og føtal hjerteaktivitet på tidspunktet for transvaginal ultralydsevaluering inden den 6. uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med en historie med en eller flere mislykkede IVF-cyklusser med tre eller færre udvundne oocytter
  2. Ingen aldersbegrænsning
  3. Patienter med utilstrækkelig ovarierespons i tidligere cyklus
  4. Lave østradiol (E2) niveauer som reaktion på ovariestimulering i tidligere cyklus
  5. Lavere antal hentede oocytter i tidligere forsøg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig mandlig faktor (azospermi)
  2. Hydrosalpinx
  3. Historie om endometriose
  4. Endokrine eller metaboliske lidelser
  5. Follikelstimulerende hormon (FSH) niveau > 15 mIU.
  6. Antimullerisk hormon (AMH)< 0,5 ng/ml
  7. Eventuelle livmoderårsager til infertilitet f.eks. septat uterus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: cabergolin gruppe
fik cabergolin udover aspirin. Cabergolin blev indgivet i en dosis på 1 mg/uge i to opdelte doser, som blev afsluttet efter embryooverførsel. Aspirin blev administreret i en daglig dosis på 80 mg påbegyndt ved starten af ​​nedregulering med luteal leuprolid
Medicin: cabergolin
Cabergolin blev administreret i en dosis på 1 mg/uge i to opdelte doser, som blev afsluttet efter embryooverførsel
Medicin: Aspirin
Aspirin blev administreret i en daglig dosis på 80 mg påbegyndt ved starten af ​​nedregulering med luteal leuprolid
Medicin: GnRH-agonist
Mikrodosis opblussen regime. Patienten modtog fortyndede doser af GnRH-agonisten leuprolidacetat 40 µg, givet subkutant to gange dagligt. To dage senere initieres stimulering af intramuskulære (IM) injektioner af HMG (Merional, IBSA, Tyskland) i en dosis på 300 IE/dag.
ACTIVE_COMPARATOR: Aspirin gruppe
Aspirin blev administreret i en daglig dosis på 80 mg påbegyndt ved starten af ​​nedregulering med luteal leuprolid
Medicin: Aspirin
Aspirin blev administreret i en daglig dosis på 80 mg påbegyndt ved starten af ​​nedregulering med luteal leuprolid
Medicin: GnRH-agonist
Mikrodosis opblussen regime. Patienten modtog fortyndede doser af GnRH-agonisten leuprolidacetat 40 µg, givet subkutant to gange dagligt. To dage senere initieres stimulering af intramuskulære (IM) injektioner af HMG (Merional, IBSA, Tyskland) i en dosis på 300 IE/dag.
ACTIVE_COMPARATOR: GnRH Group
Mikrodosis opblussen regime. Patienten modtog fortyndede doser af GnRH-agonisten leuprolidacetat 40 µg, givet subkutant to gange dagligt. To dage senere initieres stimulering af intramuskulære (IM) injektioner af HMG (Merional, IBSA, Tyskland) i en dosis på 300 IE/dag.
Medicin: GnRH-agonist
Mikrodosis opblussen regime. Patienten modtog fortyndede doser af GnRH-agonisten leuprolidacetat 40 µg, givet subkutant to gange dagligt. To dage senere initieres stimulering af intramuskulære (IM) injektioner af HMG (Merional, IBSA, Tyskland) i en dosis på 300 IE/dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditet
Tidsramme: 4 uger efter embryooverførsel
Påvisning af intrauterin svangerskabssæk ved transvaginal ultralyd
4 uger efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

28. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invitro-befrugtning

Kliniske forsøg med cabergolin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner