척추보조기를 사용한 치료와 장비군 훈련 및 대조군 비교

목적: 1. 노인 여성의 인구 기반 코호트에서 척추 골절, 요통 및 삶의 질에 미치는 영향을 확인합니다.

2. 통제 그룹과 비교하여 장비 훈련 그룹에서 기능 활성화 보조기 및 물리 치료를 사용한 치료 효과를 연구하기 위해 인지된 통증, 등 신근 근력, 삶의 질, 균형 및 낙상 발생률, 폐 기능 및 후만증.

3. 참가자들이 활성화 보조기에서 치료와 운동을 어떻게 경험했는지에 대한 질적 연구. 연구원의 가설은 기능적 보조기가 진통제 사용을 줄이고 삶의 질을 높일 수 있는 보완적인 치료 방법이 될 수 있다는 것입니다.

본 연구의 목적은 6개월의 치료기간과 6개월 후 추적관찰을 통해 물리치료 장비 훈련군과 대조군으로 치료한 것과 비교하여 활성화 척추보조기를 이용한 노인 여성의 요통 치료 효과를 평가하는 것이다. 치료 끝. 목표는 또한 노인 여성 코호트에서 척추 골절의 발생을 확인하고 그들이 인식하는 삶의 질을 조사하는 것이었습니다.

배경: 골다공증은 골밀도 감소와 골절 위험 증가를 특징으로 하는 골격의 상태입니다[1]. 허리 통증과 척추 골절을 동반한 골다공증은 삶의 질에 상당한 영향을 미치는 노인 여성의 일반적인 상태입니다. 척추 골절은 골다공증 골절의 가장 흔한 유형입니다[2]. 척추 골절은 과소 진단되고 주요 문제입니다. 척추 골절의 1/3만이 임상적으로 발견되는 것으로 추정됩니다[3]. 스웨덴 폐경 후 여성이 임상적으로 척추 골절이 발견될 평생 위험은 약 15%입니다[4].

급성기에 척추 골절은 매우 고통스럽고 그 후 척추 골절은 종종 만성 요통, 주로 흉추 및 요추에 위치한 척추 후만증 증가, 키 감소 및 폐 기능 장애로 이어집니다. 후만증 증가와 낙상의 위험 증가 사이에는 상관관계가 있습니다[5]. 척추 골절은 중요한 일상 활동에 영향을 미치고 건강과 관련된 삶의 질을 낮출 수 있습니다[6-8].

뼈에 특화된 약물 치료는 질병의 상태가 호전되더라도 척추 골절로 인한 요통을 완화시키지 못합니다. 후만증은 또한 폐 기능에 영향을 미치며, 후만증 자체의 영향은 이전에 매우 심각한 것으로 간주되었습니다.

골다공증 환자 치료에서 중요한 부분은 장비 훈련 그룹과의 물리 치료입니다. 목표는 건강 관련 삶의 질을 개선하고 골절을 예방할 수 있는 이동성, 힘 및 균형을 유지하거나 증가시키는 것입니다. 등 신근 근육의 훈련은 건강 관련 삶의 질에 긍정적인 영향을 미치고 허리 통증을 감소시키는 것으로 나타났으며 훈련은 낙상에 대한 두려움에도 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다[5, 9].

2004년의 독일 무작위 대조 연구와 2011년의 연구는 골다공증 및 척추 골절이 있는 노인 여성의 신체 자세, 등 신근 근력 및 삶의 질에 대한 활성 척추 보조기로 치료하는 긍정적인 효과를 보여주었습니다[10, 11]. 척추보조기 착용 시 바이오피드백을 통해 등신근 근력이 증가하는 것으로 나타났다. 척추 보조기를 사용한 훈련은 또한 후만증의 현저한 감소를 가져왔고, 이는 또한 폐 기능과 키에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

연구자들은 이제 무작위 통제 연구에서 활성화 척추 보조기의 훈련을 물리치료사가 이끄는 장비 훈련 그룹의 훈련과 비교하여 요통 감소, 등 근육 강화에서 긍정적인 결과를 얻을 수 있는지 확인하려고 합니다. 신근 근육, 이동성 증가, 흉추 및 요추의 후만증 감소. 또한 폐활량을 개선하고 건강과 관련된 삶의 질을 더욱 높일 수 있습니다. 활성화 척추 보조기의 훈련 방법이 효과가 있는 것으로 나타나면 골다공증, 척추 골절 및 허리 통증이 있는 환자를 훈련하고 치료할 수 있는 가능성을 향상시킬 것입니다.

디자인 A. 척추 골절의 발생과 건강 관련 삶의 질 및 요통에 미치는 영향에 관한 코호트 노인 여성의 단면 연구.

B. 6개월간의 치료 기간과 치료 후 6개월 동안 물리치료사가 이끄는 장비 훈련 그룹과 치료를 받지 않은 대조군의 훈련과 활성화 척추 보조기 치료의 효과를 비교하는 무작위 통제 연구. 치료기간 종료.

C. 포커스 그룹 인터뷰를 통한 질적 연구는 참여 여성이 활성화 척추 교정기에서의 훈련 경험과 치료 기간 동안 건강 관련 삶의 질을 경험한 방법을 설명할 수 있다는 점이었습니다.

방법 횡단면 연구 스톡홀름에서 진행된 인구기반 코호트 연구인 Primos 프로젝트의 후속 연구에 참여한 여성 186명 전원을 본 연구에 참여시켰다[12-15]. 이 모든 여성들은 2007년 엉덩이, 요추, 전신 및 발뒤꿈치의 골밀도 측정, 골다공증 및 대사 질환에 대한 임상적 위험 지표, 영양 상태 및 균형 테스트를 포함한 종단 추적 연구에서 임상적으로 재검토되었습니다. 2009.

연구 참여에 관심이 있는 여성은 연구 방문 초대를 받았습니다. 연구 방문 동안 연구에 대한 서면 및 구두 정보가 제공되었고 여성들은 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

단면 연구의 검사

1. 등 임상검사, 후만증 평가, 체중 및 신장, SF-36(Short Form-36) Health Survey)를 통한 삶의 질 평가[16, 17], Qualeffo-41(유럽의 삶의 질 설문지) Foundation for Osteoporosis)[18, 19, 20] 및 EQ-5D(EuroQol-5Dimensions) 수동 균형 테스트, 등신근 근력 평가. JAMAR 유압 핸드 동력계를 사용한 핸드 그립 강도 평가.

   설문지, VAS(Visual Analogue Scale) 척도 및 Borg CR-10(Categoric Rate)을 사용한 신체 활동 및 요통 평가. 낙상의 이전 빈도. 약물 및 진통제 사용. 폐활량 측정 및 PEF(피크 호기량) 검사.

2. 척추 골절의 발생을 평가하기 위해 흉추 및 요추의 X-레이를 의뢰합니다.

무작위 대조 시험: 연구자들은 최소 108명의 여성을 모집할 것으로 예상하며 각 치료군에 약 36명의 여성이 있는 3개의 치료군으로 무작위 배정됩니다.

1. 활성화 척추 보조기 Spinomed(Medi-Bayreuth, Bayreuth Germany)를 사용한 치료, 처음에는 시간을 점진적으로 늘리면서 하루 최대 2시간. 척추 보조기의 적응은 정형외과 기술자가 수행해야 합니다.
2. 주 1회 물리치료사가 이끄는 기구훈련반으로 골다공증 및 허리통증이 있는 여성노인을 위한 특별훈련 프로그램입니다.
3. 대조군. 검정력 계산 치료 연구의 일차 종점은 VAS 척도 및 Borg CR-10으로 측정한 허리 통증 경험의 변화입니다.

99명의 피험자 샘플 크기와 함께 ANOVA로 분석한 각 팔의 33명의 여성, 알파 5% 수준에서 88% 검정력으로 그룹 간에 차이가 있는지 감지할 수 있습니다. 연구 기간 동안 참가자의 약 10%가 탈락할 것으로 예상됨에 따라 조사관은 각 그룹에 36명의 여성을 포함하기로 결정했습니다. 총 108명의 여성입니다.

신병 모집

1. 참여는 Primos 프로젝트에서 ≥ 60세 여성에게 제공됩니다.
2. Rehab City Kungsholmen에서 지난 5년 동안 골다공증 학교에 참여한 60세 이상의 여성을 초청하여 모집합니다.
3. 일간 신문 광고 및 적절한 웹 포럼(예: 미국 골다공증 ROP 협회 웹사이트)의 광고를 통한 모집 흐름도 기준선

1. 등의 임상적 검사, 척추 만곡도 및 등신근의 근력 평가, 체중 및 키 측정, SF-36[16, 17], Qualeffo-41[18, 19, 20] 및 EQ-5D [21]. 수동 균형 테스트. JAMAR 동력계를 이용한 손 악력 평가.

설문지, VAS 척도 및 Borg CR-10을 사용한 신체적 성능 및 지각된 통증 평가. 폐활량계 및 PEF를 사용한 검사. 지난 1년 동안의 이전 낙상의 평가 및 골다공증성 골절에 대한 기타 위험 요인. 약물 및 진통제 사용.

2. 척추 골절의 발생을 평가하기 위해 흉추 및 요추의 X-레이 의뢰. 3. substance P 및 CGRP(Calcitonin Gene Related Peptide) 및 IL-6(Interleukin-6) 분석을 위한 20ml 정맥혈의 혈액 샘플. 샘플 보관: 연구 동료 중 한 명이 분석을 담당하는 특수 연구 실험실에서 분석할 때까지 -70gr 냉동고에 냉동.

모든 X-레이 검사에 대해 카롤린스카 대학병원 솔나(Karolinska University Hospital Solna)의 동일한 방사선 클리닉과 협력.

1개월 후 후속 조치 통증 그림, VAS-척도 및 Borg CR-10으로 측정된 통증. 척추 교정기의 척추 교정기 그룹 조정용. 지난달 낙상신고. 약물 및 진통제 사용.

3개월 후 2차 방문 임상 검사: 등의 기능 평가, 등 신근의 근력, JAMAR를 사용한 손 쥐기 강도, 통증 도면, 수동 균형 테스트, VAS 척도 및 Borg CR-10, EQ-5D로 측정한 허리 통증, SF-36, 퀄레포-41. 척추 보조기의 조정. 폐활량계. 무게와 높이. 방문 1 이후 낙상 보고. 약물 및 진통제 사용.

6개월 후 방문 3 임상 검사: 등의 기능 평가. 수동 균형 테스트, 등 신근 근력, JAMAR 그립 강도, 통증 그리기, VAS-스케일 및 Borg CR-10, EQ-5D, SF-36, Qualeffo-41로 측정한 허리 통증. 폐활량계. 무게와 높이. 척추 곡률 평가. 3개월 방문 이후의 낙상 보고. 약물 및 진통제 사용. 물질 P, IL-6 및 CGRP 분석을 위한 혈액 샘플(칼시토닌 유전자 관련 펩티드).

참가자가 RCT 참여를 완료한 후 반구조화된 인터뷰 가이드를 사용하는 Spinomed 그룹의 정성적 그룹 인터뷰가 수행됩니다.

연구 시작 후 12개월 추적 척추 보조기 Spinomed로 치료받은 그룹의 여성은 하루 2시간에서 최대 4시간 사이에 자발적으로 보조기를 계속 사용할 수 있지만 6개월 후까지 후속 조치는 없습니다. 보고에 대한 후속 조치는 일주일에 한 번 로그북에 포함됩니다.

장비 훈련 그룹의 여성은 집에서 계속할 수 있는 가정 운동 프로그램을 받았지만 6개월 후까지 추적 관찰 없이 치료 종료 6개월 후 방문 4 임상 검사: 등의 기능 평가, 수동 균형 테스트, 근력 등 신근, JAMAR로 손 쥐기 강도, 통증 그림, VAS 척도 및 Borg CR-10으로 측정한 허리 통증. EQ-5D, Qualeffo-41, SF-36, 폐활량계, 무게 및 높이. 낙상 빈도. 척추 곡률 평가. 약물 및 진통제 사용.