Kezelés gerincortézissel a berendezéscsoportos tréninghez és a kontrollcsoporthoz képest

Célok: 1. A csigolyatörések, hátfájdalmak előfordulásának és életminőségre gyakorolt ​​hatásának azonosítása idős nők populáció alapú kohorszában.

2. Funkcionális aktiváló ortopédiai és fizioterápiás kezelés hatásának vizsgálata eszközes tréningcsoportban, kontroll csoporttal összehasonlítva az észlelt fájdalomra, a hátfeszítő izomzat erejére, az életminőségre, az egyensúlyra és az esések gyakoriságára, a tüdőre. funkció és kyphosis.

3. Kvalitatív vizsgálat arról, hogy a résztvevők hogyan tapasztalták meg a kezelést és a testmozgást egy aktiváló ortózisban. A kutatók hipotézise az volt, hogy a funkcionális ortopédia olyan kiegészítő kezelési módszer lehet, amely csökkentheti a fájdalomcsillapítók használatát és javíthatja az életminőséget.

A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a gerincfájdalmak kezelésének hatását idős nőknél aktiváló gerincortézissel szemben a fizioterápiás eszközökkel végzett tréningcsoporttal és a kontrollcsoporttal végzett kezeléssel szemben hat hónapos kezelési perióduson és hat hónapos követési időszakon keresztül. a kezelés vége. A cél az is volt, hogy azonosítsák a csigolyatörések előfordulását idős nők egy csoportjában, és megvizsgálják vélt életminőségüket.

Háttér: Az oszteoporózis a csontváz olyan állapota, amelyet csökkent csontsűrűség és fokozott törések kockázata jellemez [1]. A hátfájás és a csigolyatörésekkel járó csontritkulás gyakori állapotok az idős nőknél, amelyek jelentősen befolyásolják életminőségüket. A csigolyatörés a csontritkulás okozta törések leggyakoribb típusa [2]. A csigolyatöréseket aluldiagnosztizálják, és komoly problémát jelentenek. Becslések szerint a csigolyatöréseknek csak egyharmadát mutatják ki klinikailag [3]. A klinikailag kimutatott csigolyatörés kockázata egy svéd posztmenopauzás nő esetében körülbelül 15% [4].

Az akut fázisban a csigolyatörés nagyon fájdalmas, utóhatásaként a csigolyatörés gyakran krónikus hátfájdalmakhoz, fokozott, elsősorban a mellkasi és ágyéki gerincre kiterjedő kyphosishoz, testmagasság-csökkenéshez és tüdőfunkció károsodáshoz vezet. Összefüggés van a megnövekedett kyphosis és az esések kockázata között [5]. A csigolyatörések hatással lehetnek a fontos napi tevékenységekre, és az egészséggel összefüggő életminőség romlását eredményezhetik [6-8].

A csontspecifikus gyógyszerekkel történő kezelés a betegség állapotának javulása ellenére sem enyhíti a csigolyatörések okozta hátfájást. A kyphosis a tüdő működését is befolyásolja, és magának a kyphosisnak a hatásait korábban nagyon súlyosnak tekintették.

A csontritkulásban szenvedő betegek kezelésében fontos szerepet játszik a fizikoterápia felszereléses tréningcsoporttal. A cél a mobilitás, az erő és az egyensúly fenntartása vagy növelése, amely javíthatja az egészséggel összefüggő életminőséget és megelőzheti a töréseket. A hátfeszítő izmok edzése pozitív hatással van az egészséggel összefüggő életminőségre, csökkenti a hátfájást, és az edzés az eleséstől való félelmet is pozitívan befolyásolja [5, 9].

Egy 2004-es és egy 2011-es német randomizált, kontrollos vizsgálat kimutatta, hogy az aktiváló gerincortézis kezelés pozitív hatással van a testtartásra, a hátfeszítő izomerőre és az életminőségre csontritkulásban és csigolyatörésben szenvedő idős nőknél [10, 11]. Kimutatták, hogy a gerinc ortotikus, hátfeszítő izom ereje a biofeedback révén megnőtt. A gerincortózissal végzett edzés a kyphosis jelentős csökkenését is eredményezte, ami a tüdőfunkciót és a testmagasságot is pozitívan befolyásolta.

A kutatók egy véletlen besorolásos, kontrollált vizsgálatban az aktiváló gerincortózisban végzett edzést kívánják összehasonlítani a fizioterapeuta által vezetett felszerelési tréningcsoportban végzett edzéssel, hogy kiderüljön, lehet-e pozitív eredményt elérni a hátfájás csökkentésében, a háti izomerő növekedésében. extensor izom, a mobilitás növekedése és a kyphosis csökkenése a mellkasi és ágyéki gerincben. A tüdőkapacitás javulásához és az egészséggel összefüggő életminőség további javulásához is vezethet. Ha az aktiváló gerincortézis edzésmódszere működőképesnek tűnik, az javítaná a csontritkulásban, csigolyatörésben és hátfájásban szenvedő betegek edzésének és kezelésének lehetőségeit.

Tervezés A. Egy kohorsz idős nők keresztmetszeti vizsgálata a csigolyatörések előfordulásával és az egészséggel összefüggő életminőségre és a hátfájásra gyakorolt ​​hatásával kapcsolatban.

B. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amelyben az aktiváló gerincortézissel végzett kezelés hatását összehasonlítják a fizioterapeuta által vezetett berendezési tréningcsoportban és egy nem kezelt kontrollcsoportban végzett edzéssel hat hónapos kezelési időszakon keresztül, majd hat hónapos követéssel. a kezelési időszak vége.

C. Kvalitatív vizsgálat fókuszcsoportos interjúkkal, ahol a résztvevő nők leírhatják az aktiváló gerincortézis edzéssel kapcsolatos tapasztalataikat és azt, hogy a kezelési időszak alatt hogyan tapasztalják az egészséggel kapcsolatos életminőséget.

Módszerek Keresztmetszeti vizsgálat Mind a 186 nő, aki részt vett a Primos projekt nyomon követési vizsgálatában, egy stockholmi populációalapú kohorszvizsgálatban, meghívást kapott a jelenlegi vizsgálatba [12-15]. Mindezeket a nőket klinikailag újra megvizsgálták egy longitudinális követéses vizsgálatban a csípő, az ágyéki gerinc, az egész test és a sarok csontsűrűségének mérésével, a csontritkulás és az anyagcsere-betegség klinikai kockázati markereivel, a tápláltsági állapottal és az egyensúlyi tesztekkel 2007-ben. 2009.

A vizsgálatban való részvétel iránt érdeklődő nők tanulmányi látogatásra kaptak meghívást. A tanulmányút során írásbeli és szóbeli tájékoztatást adtak a vizsgálatról, majd a nők tájékozott beleegyező nyilatkozatot írtak alá.

Vizsgálatok a keresztmetszeti vizsgálatban

1. A hát klinikai vizsgálata, kyphosis, testsúly és magasság felmérése, életminőség felmérése SF-36-tal (Short Form-36) Health Survey) [16, 17], Qualeffo-41 (Quality of Life Questionnaire of the European Life Foundation for Osteoporosis) [18, 19, 20] és EQ-5D (EuroQol-5Dimensions) Manuális egyensúlyteszt, a Back Extensor izom erejének felmérése. Kézfogás erősségének értékelése JAMAR hidraulikus kézi dinamométerrel.

   Fizikai teljesítmény és hátfájás felmérése kérdőívek, VAS (Visual Analogue Scale) skála és Borg CR-10 (Categoric Rate) segítségével. Az esések korábbi gyakorisága. Gyógyszerek és fájdalomcsillapítók használata. Vizsgálat spirometriával és PEF-fel (Peak Expiratory Flow).

2. Beutaló a mellkasi és ágyéki gerinc röntgenfelvételére a csigolyatörések előfordulásának felmérésére.

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat: A vizsgálók legalább 108 nő felvételét várják, három kezelési karba randomizálva, körülbelül 36 nővel mindkét karban.

1. Kezelés az aktiváló spinális ortotikus Spinomed-del (Medi-Bayreuth, Bayreuth Németország), legfeljebb napi két óra, kezdetben az idő fokozatos növelésével. A gerinc ortézisének adaptációját ortopéd technikusnak kell elvégeznie.
2. Heti egy alkalommal gyógytornász által vezetett felszerelési tréningcsoport speciális edzésprogrammal az idős, csontritkulásban és hátfájásban szenvedő nők számára.
3. Ellenőrző csoport. Teljesítményszámítás A kezelési vizsgálat elsődleges végpontja a tapasztalt hátfájás változása, VAS skálával és Borg CR-10-zel mérve.

99 alanyból álló mintaszámmal, azaz ANOVA-val elemezve 33 nő mindegyik karon, 88%-os erő az alfa 5%-os szinten képes kimutatni, hogy van-e különbség a csoportok között. Mivel a vizsgálat során a résztvevők körülbelül 10%-a várhatóan lemorzsolódik, a kutatók úgy döntöttek, hogy minden csoportba 36 nőt vonnak be, azaz összesen 108 nőt.

Toborzás

1. A részvételt a Primos projektben részt vevő 60 év feletti nők számára ajánljuk.
2. Toborzás olyan 60 év feletti nők meghívása alapján, akik az elmúlt öt évben a Rehab City Kungsholmenben részt vett csontritkulásos iskolában.
3. Toborzás a napilapokban megjelenő hirdetések és a megfelelő internetes fórumok hirdetései révén (pl. az Osteoporotic ROP Országos Szövetségének honlapja) Folyamatábra alapállapot

1. A hát klinikai vizsgálata, a gerinc görbületének és a hátfeszítők izomerejének felmérése, testsúly és magasság mérése, egészséggel kapcsolatos életminőség felmérése SF-36-tal [16, 17], Qualeffo-41 [18, 19, 20] és EQ-5D [21]. Kézi egyensúlyteszt. Kézfogás erősségének értékelése JAMAR dinamométerrel.

A fizikai teljesítmény és az észlelt fájdalom felmérése kérdőívek, VAS skálák és Borg CR-10 segítségével. Vizsgálat spirometriával és PEF-fel. Az elmúlt év során bekövetkezett korábbi esések és az oszteoporózisos törések egyéb kockázati tényezőinek értékelése. Gyógyszerek és fájdalomcsillapítók használata.

2. Beutaló mellkasi és ágyéki gerinc röntgenfelvételére a csigolyatörések előfordulásának felmérése céljából. 3. Vérminta 20 ml vénás vérből a P anyag és a CGRP (kalcitoningénhez kapcsolódó peptid) és az IL-6 (interleukin-6) elemzéséhez. A minták tárolása: -70gr-os mélyhűtőben lefagyasztva az elemzésekig egy speciális kutatólaboratóriumban, ahol a vizsgálat egyik munkatársa felelős az elemzésekért.

Együttműködés a Karolinska Egyetemi Kórház Solna radiológiai klinikájával minden röntgenvizsgálat során.

Nyomon követés 1 hónap elteltével Fájdalomrajz, VAS-skálával és Borg CR-10-zel mért fájdalom. A gerinc ortotikus csoport beállításához. Jelentés a múlt hónapban történt esésekről. Gyógyszerek és fájdalomcsillapítók használata.

2. vizit 3 hónap után Klinikai vizsgálat: hát funkcionális felmérése, hátfeszítők izomereje, kézfogás erőssége JAMAR-ral, fájdalomrajz, kézi egyensúlyteszt, hátfájás VAS skálával és Borg CR-10, EQ-5D méréssel, SF-36, Qualeffo-41. A gerinc ortézisének beállítása. Spirometria. Súly és magasság. Jelentés a látogatás óta történt esésekről 1. Gyógyszerek és fájdalomcsillapítók használata.

3. vizit 6 hónap után Klinikai vizsgálat: A hát funkcionális felmérése. Manuális egyensúlyteszt, hátfeszítők izomereje, fogáserő JAMAR-ral, fájdalomrajzolás, hátfájás VAS-skálával és Borg CR-10, EQ-5D, SF-36, Qualeffo-41 mérésekkel. Spirometria. Súly és magasság. A gerinc görbületének értékelése. Jelentés az elesésekről 3 hónapos látogatás óta. Gyógyszerek és fájdalomcsillapítók használata. Vérminta P anyag, IL-6 és CGRP analízishez (Calcitonin Gene Related Peptide).

A Spinomed csoportokban a félig strukturált interjú útmutatót használó kvalitatív csoportinterjúk elvégzésére azután kerül sor, hogy a résztvevők befejezték az RCT-n való részvételüket.

Nyomon követés 12 hónappal a vizsgálat megkezdése után A Spinomed gerincortézissel kezelt csoportba tartozó nők továbbra is használhatják az ortózist saját kezdeményezésükre napi 2 óra és maximum 4 óra között, de követés nélkül hat hónap elteltével. A jelentéstétel nyomon követése hetente egyszer naplóba kerül.

A felszerelési tréningcsoportba tartozó nők otthoni edzésprogramot kapnak, de utánkövetés nélkül hat hónap elteltével 4. látogatás a kezelés befejezése után hat hónappal Klinikai vizsgálat: A hát funkcionális felmérése, kézi egyensúlyteszt, izomerő a hátfeszítők, kézfogás erőssége JAMAR-ral, fájdalomrajz, hátfájás VAS skálával és Borg CR-10-zel mérve. EQ-5D, Qualeffo-41, SF-36, Spirometria, Súly és magasság. Esések gyakorisága. A gerinc görbületének értékelése. Gyógyszerek és fájdalomcsillapítók használata.