Hoito selkärangan ortoosilla verrattuna laiteryhmäkoulutukseen ja kontrolliryhmään

Tavoitteet: 1. Tunnistaa väestöpohjaisessa iäkkäiden naisten kohortissa nikamamurtumien esiintyminen, selkäkipu ja niiden vaikutus elämänlaatuun.

2. Tutkia toiminnallista aktivoivaa ortotiikkaa ja fysioterapiaa laiteharjoitteluryhmässä, sekä vertailuryhmään verrattuna, vaikutusta koettuun kipuun, selän ojentajalihasten voimakkuuteen, elämänlaatuun, tasapainoon ja kaatumisten esiintyvyyteen, keuhkoihin. toiminta ja kyfoosi.

3. Laadullinen tutkimus siitä, kuinka osallistujat kokivat hoidon ja harjoittelun aktivoivassa ortoosissa. Tutkijoiden hypoteesi oli, että toimiva ortoosi voisi olla täydentävä hoitomenetelmä, joka voisi vähentää kipulääkkeiden käyttöä ja parantaa elämänlaatua.

Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida iäkkäiden naisten selkäkivun hoidon vaikutusta aktivoivalla selkärangan ortoottisella hoidolla verrattuna hoitoon fysioterapiavälineharjoitteluryhmällä ja kontrolliryhmällä kuuden kuukauden hoitojakson ajan ja seuranta kuuden kuukauden ajan. hoidon loppu. Tavoitteena oli myös tunnistaa nikamamurtumien esiintyminen iäkkäiden naisten kohortissa ja tutkia heidän elämänlaatuaan.

Tausta: Osteoporoosi on luuston tila, jolle on ominaista alentunut luun tiheys ja lisääntynyt murtumariski [1]. Selkäkipu ja osteoporoosi, johon liittyy nikamamurtumia, ovat yleisiä iäkkäiden naisten sairauksia, jotka vaikuttavat merkittävästi heidän elämänlaatuunsa. Selkärangan murtumat ovat yleisin osteoporoottisen murtuman tyyppi [2]. Selkärangan murtumat on alidiagnosoitu ja ne ovat suuri ongelma. On arvioitu, että vain kolmasosa nikamamurtumista havaitaan kliinisesti [3]. Ruotsalaisen postmenopausaalisen naisen elinikäinen riski saada kliinisesti havaittu nikamamurtuma on noin 15 % [4].

Akuutissa vaiheessa nikamamurtuma on erittäin tuskallinen ja sen jälkeen nikamamurtuma johtaa usein krooniseen selkäkipuun, lisääntyneeseen kyfoosiin, joka sijaitsee pääasiassa rinta- ja lannerangassa, kehon pituuden laskuun ja keuhkojen toiminnan heikkenemiseen. Lisääntyneen kyfoosin ja lisääntyneen kaatumisriskin välillä on korrelaatio [5]. Selkärangan murtumat voivat vaikuttaa tärkeisiin päivittäisiin toimiin ja heikentää terveyteen liittyvää elämänlaatua [6-8].

Hoito luuspesifisillä lääkkeillä ei lievitä nikamamurtumien aiheuttamaa selkäkipua sairauden tilan paranemisesta huolimatta. Kyfoosi vaikuttaa myös keuhkojen toimintaan, ja itse kyfoosin vaikutuksia on aiemmin pidetty erittäin vakavina.

Osteoporoosipotilaiden hoidossa tärkeä osa on fysioterapia laiteharjoitteluryhmän kanssa. Tavoitteena on ylläpitää tai lisätä liikkuvuutta, voimaa ja tasapainoa, jotka voivat parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja ehkäistä murtumia. Selän ojentajalihasten harjoittelun on osoitettu vaikuttavan positiivisesti terveyteen liittyvään elämänlaatuun, vähentävän selkäkipuja, ja harjoittelu voi myös vaikuttaa positiivisesti kaatumisen pelkoon [5, 9].

Saksalainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vuodelta 2004 ja yksi vuodelta 2011 on osoittanut aktivoivan selkärangan ortoottisen hoidon positiivisen vaikutuksen kehon asentoon, selän ojentajalihasten voimakkuuteen ja elämänlaatuun iäkkäillä naisilla, joilla on osteoporoosia ja nikamamurtumia [10, 11]. Osoitettiin, että selkärangan ortoottisen, selän ojentajalihaksen käyttö lisääntyi biofeedbackin avulla. Selkärangan ortoosiharjoittelu johti myös kyfoosin merkittävään laskuun, mikä vaikutti myös keuhkojen toimintaan ja kehon pituuteen positiivisesti.

Tutkijat aikovat nyt satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrata harjoittelua aktivoivassa selkärangan ortoosissa harjoitteluun fysioterapeutin johtamassa laiteharjoitteluryhmässä nähdäkseen, voidaanko positiivisia tuloksia saada selkäkipujen vähenemiseen ja selän lihasvoiman lisääntymiseen. ojentajalihas, lisääntynyt liikkuvuus ja vähentynyt kyfoosi rinta- ja lannerangassa. Se voi myös parantaa keuhkojen kapasiteettia ja parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua entisestään. Jos harjoitusmenetelmä aktivoivassa selkärangan ortopedissa näyttää toimivan, se parantaisi mahdollisuuksia kouluttaa ja hoitaa potilaita, joilla on osteoporoosi, nikamamurtuma ja selkäkipu.

Suunnittelu A. Poikkileikkaustutkimus iäkkäiden naisten kohorttien nikamamurtumien esiintymisestä ja niiden vaikutuksesta terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja selkäkipuun.

B. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa aktivoivalla selkärangan ortoottisella hoidon tehoa verrataan harjoitteluun fysioterapeutin johtamassa laiteharjoitteluryhmässä ja hoitamattomassa kontrolliryhmässä kuuden kuukauden hoitojakson ajan ja seurantaan kuuden kuukauden kuluttua hoitojakson lopussa.

C. Kvalitatiivinen tutkimus haastatteluilla fokusryhmissä, joissa osallistuvat naiset voivat kuvailla kokemuksiaan aktivoivan selkärangan ortoosiharjoittelusta ja kuinka he kokevat terveyteen liittyvän elämänlaadun hoitojakson aikana.

Menetelmät Poikkileikkaustutkimus Kaikki 186 naista, jotka osallistuivat Tukholmassa tehdyn väestöpohjaisen kohorttitutkimuksen Primos-projektin seurantatutkimukseen, kutsuttiin osallistumaan nykyiseen tutkimukseen [12-15]. Kaikki nämä naiset on tutkittu kliinisesti uudelleen pitkittäisessä seurantatutkimuksessa lonkan, lannerangan, koko kehon ja kantapään luun tiheysmittauksilla, osteoporoosin ja aineenvaihduntasairauksien kliinisillä riskimarkkereilla, ravitsemustilalla ja tasapainotesteillä vuonna 2007. 2009.

Tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneet naiset saivat kutsun opintovierailulle. Opintovierailun aikana annettiin kirjallista ja suullista tietoa tutkimuksesta, minkä jälkeen naiset allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Tutkimukset poikkileikkaustutkimuksessa

1. Selän kliininen tutkimus, kyfoosin, painon ja pituuden arviointi, elämänlaadun arviointi SF-36:lla (Short Form-36) Health Survey) [16, 17], Qualeffo-41 (Euroopan elämänlaatukyselylomake). Foundation for Osteoporoosi) [18, 19, 20] ja EQ-5D (EuroQol-5Dimensions) Manuaalinen tasapainotesti, selän ojentajalihasten voiman arviointi. Käden otteen lujuuden arviointi JAMAR hydraulisella käsidynamometrillä.

   Fyysisen suorituskyvyn ja selkäkipujen arviointi kyselylomakkeilla, VAS (Visual Analogue Scale) -asteikolla ja Borg CR-10 (Categoric Rate) -asteikolla. Aikaisempi kaatumistaajuus. Lääkkeiden ja kipulääkkeiden käyttö. Tutkimus spirometrialla ja PEF:llä (Peak Expiratory Flow).

2. Lähete rinta- ja lannerangan röntgenkuvaukseen nikamamurtumien esiintymisen arvioimiseksi.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus: Tutkijat odottavat värväävänsä vähintään 108 naista, jotka satunnaistetaan kolmeen hoitohaaraan, joissa kussakin on noin 36 naista.

1. Hoito aktivoivalla spinaaliortoottisella Spinomedilla (Medi-Bayreuth, Bayreuth Saksa), enintään kaksi tuntia vuorokaudessa asteittain lisäämällä aikaa aluksi. Selkärangan ortopedian sovitus on suoritettava ortopedin teknikon toimesta.
2. Fysioterapeutin johtama välinevalmennusryhmä kerran viikossa erityisellä koulutusohjelmalla, joka on räätälöity osteoporoosia ja selkäkipuja sairastaville iäkkäille naisille.
3. Kontrolliryhmä. Tehon laskeminen Hoitotutkimuksen ensisijaiset päätepisteet ovat muutos kokeneessa selkäkivussa, mitattuna VAS-asteikolla ja Borg CR-10:llä.

Kun otoskoko on 99 henkilöä, eli 33 naista kussakin ANOVA-analyysissä analysoituna, 88 % teho alfa 5 % tasolla pystyy havaitsemaan, onko ryhmien välillä eroja. Koska tutkimuksen aikana arvioitu noin 10 % osallistujista jää pois, tutkijat ovat päättäneet sisällyttää kuhunkin ryhmään 36 naista, eli yhteensä 108 naista.

Rekrytointi

1. Osallistumista tarjotaan Primos-projektista yli 60-vuotiaille naisille.
2. Rekrytointi kutsusta yli 60-vuotiaille naisille, jotka ovat osallistuneet osteoporoosikouluun viimeisen viiden vuoden aikana Rehab City Kungsholmenissa.
3. Rekrytointi päivittäisissä sanomalehdissä olevien ilmoitusten ja asianmukaisten verkkofoorumien mainosten kautta (esim. National Association of Osteoporotic ROP:n verkkosivusto) Vuokaavion lähtötaso

1. Selän kliininen tutkimus, selkärangan kaarevuuden ja selän ojentajien lihasvoiman arviointi, painon ja pituuden mittaus, terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi SF-36:lla [16, 17], Qualeffo-41 [18, 19, 20] ja EQ-5D [21]. Manuaalinen tasapainotesti. Käden otteen lujuuden arviointi JAMAR-dynamometrillä.

Fyysisen suorituskyvyn ja koetun kivun arviointi kyselylomakkeilla, VAS-asteikoilla ja Borg CR-10:llä. Tutkimus spirometrialla ja PEF:llä. Arvio edellisen vuoden kaatumisista ja muista osteoporoottisten murtumien riskitekijöistä. Lääkkeiden ja kipulääkkeiden käyttö.

2. Lähete rinta- ja lannerangan röntgenkuvaukseen nikamamurtumien esiintymisen arvioimiseksi. 3. Verinäyte 20 ml laskimoverta substanssi P:n ja CGRP:n (Calcitonin Gene Related Peptide) ja IL-6:n (interleukiini-6) analysoimiseksi. Näytteiden säilytys: pakastettuna -70g pakastimessa analyyseihin asti erityisessä tutkimuslaboratoriossa, jossa yksi tutkimuksessa työskentelevistä vastaa analyyseistä.

Yhteistyössä saman radiologian klinikan kanssa Karolinska University Hospital Solnassa kaikissa röntgentutkimuksissa.

Seuranta 1 kuukauden kuluttua Kipupiirros, kipu mitattu VAS-asteikolla ja Borg CR-10:llä. Selkärangan ortoosiryhmän säätöön. Raportti viime kuun kaatumisista. Lääkkeiden ja kipulääkkeiden käyttö.

Käynti 2 3 kk:n jälkeen Kliininen tutkimus: selän toiminnallinen arviointi, selän ojentajien lihasvoima, käden otteen vahvuus JAMARilla, kipupiirustus, manuaalinen tasapainotesti, selkäkipu mitattuna VAS-asteikolla ja Borg CR-10, EQ-5D, SF-36, Qualeffo-41. Selkärangan ortoosin säätö. Spirometria. Paino ja korkeus. Raportti kaatumisista käynnin jälkeen 1. Lääkkeiden ja kipulääkkeiden käyttö.

Käynti 3 6 kuukauden kuluttua Kliininen tutkimus: Selän toiminnallinen arviointi. Manuaalinen tasapainotesti, selän ojentajien lihasvoima, pitovoima JAMARilla, kipupiirustus, selkäkipu mitattuna VAS-asteikolla ja Borg CR-10, EQ-5D, SF-36, Qualeffo-41. Spirometria. Paino ja korkeus. Selkärangan kaarevuuden arviointi. Raportti kaatumisista 3 kuukauden vierailun jälkeen. Lääkkeiden ja kipulääkkeiden käyttö. Verinäyte aine P-, IL-6- ja CGRP-analyysiä varten (Calcitonin Gene Related Peptide).

Kvalitatiiviset ryhmähaastattelut Spinomed-ryhmissä puolistrukturoidun haastatteluoppaan avulla suoritetaan sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet osallistumisensa RCT:hen.

Seuranta 12 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen Spinomed-selkärangan ortopedillä hoidetun ryhmän naiset voivat jatkaa ortopedian käyttöä omasta aloitteestaan ​​2 tunnin ja enintään 4 tunnin välillä päivässä, mutta ilman seurantaa kuuden kuukauden kuluttua. Raportoinnin seuranta kuuluu lokikirjaan kerran viikossa.

Laiteharjoitteluryhmän naiset saavat kotiharjoitusohjelman, he voivat jatkaa kotona, mutta ilman seurantaa kuuden kuukauden kuluttua Käynti 4 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen Kliininen tutkimus: Selän toiminnallinen arviointi, manuaalinen tasapainotesti, lihasvoima selän ojentajat, käden otteen vahvuus JAMARilla, kipupiirustus, selkäkipu mitattuna VAS-asteikolla ja Borg CR-10:llä. EQ-5D, Qualeffo-41, SF-36, spirometria, paino ja pituus. Putoamistaajuus. Selkärangan kaarevuuden arviointi. Lääkkeiden ja kipulääkkeiden käyttö.