Traitement avec une orthèse vertébrale par rapport à l'entraînement de groupe d'équipement et à un groupe de contrôle

Les objectifs : 1. Identifier dans une cohorte populationnelle de femmes âgées la survenue de fractures vertébrales, de rachialgies et leur impact sur la qualité de vie.

2. Étudier l'effet du traitement avec une orthèse d'activation fonctionnelle et de la physiothérapie dans un groupe d'entraînement à l'équipement, à la fois par rapport à un groupe témoin, sur la douleur perçue, la force des muscles extenseurs du dos, la qualité de vie, l'équilibre et l'incidence des chutes, Fonction et cyphose.

3. Étude qualitative de la façon dont les participants ont vécu le traitement et l'exercice dans une orthèse activatrice. L'hypothèse des enquêteurs était qu'une orthèse fonctionnelle pourrait être une méthode de traitement complémentaire qui pourrait réduire l'utilisation d'analgésiques et augmenter la qualité de vie.

Le but de l'étude était d'évaluer l'effet du traitement des maux de dos chez les femmes âgées avec une orthèse vertébrale activante par rapport au traitement avec un groupe d'entraînement à l'équipement de physiothérapie et un groupe témoin pendant une période de traitement de six mois et un suivi six mois après la fin du traitement. L'objectif était également d'identifier la survenue de fractures vertébrales dans une cohorte de femmes âgées et d'étudier leur perception de la qualité de vie.

Contexte : L'ostéoporose est une affection du squelette qui se caractérise par une réduction de la densité osseuse et un risque accru de fractures [1]. Les maux de dos et l'ostéoporose avec fractures vertébrales sont des affections courantes chez les femmes âgées qui affectent considérablement leur qualité de vie. Les fractures vertébrales sont le type le plus courant de fracture ostéoporotique [2]. Les fractures vertébrales sont sous-diagnostiquées et constituent un problème majeur. On estime que seulement un tiers des fractures vertébrales sont cliniquement détectées [3]. Le risque à vie pour une femme ménopausée suédoise de subir une fracture vertébrale cliniquement détectée est d'environ 15 % [4].

Dans la phase aiguë, une fracture vertébrale est très douloureuse et dans les suites, la fracture vertébrale entraîne souvent des maux de dos chroniques, une augmentation de la cyphose principalement localisée au niveau du rachis thoracique et lombaire, une réduction de la taille du corps et une altération de la fonction pulmonaire. Il existe une corrélation entre l'augmentation de la cyphose et l'augmentation du risque de chute [5]. Les fractures vertébrales peuvent affecter des activités quotidiennes importantes et réduire la qualité de vie liée à la santé [6-8].

Le traitement avec des médicaments spécifiques aux os ne soulage pas les maux de dos causés par les fractures vertébrales malgré l'amélioration de l'état de la maladie. La cyphose affecte également la fonction pulmonaire et les effets de la cyphose elle-même étaient auparavant considérés comme très graves.

Un élément important dans le traitement des patients atteints d'ostéoporose est la thérapie physique avec un groupe de formation d'équipement. L'objectif est de maintenir ou d'augmenter la mobilité, la force et l'équilibre qui peuvent améliorer la qualité de vie liée à la santé et prévenir les fractures. Il a été démontré que l'entraînement des muscles extenseurs du dos avait un impact positif sur la qualité de vie liée à la santé, réduisait les maux de dos et pouvait également affecter positivement la peur de tomber [5, 9].

Une étude contrôlée randomisée allemande de 2004 et une de 2011 ont montré un effet positif du traitement avec une orthèse vertébrale activatrice sur la posture corporelle, la force musculaire des extenseurs du dos et la qualité de vie chez les femmes âgées atteintes d'ostéoporose et de fractures vertébrales [10, 11]. Il a été démontré que le port de l'orthèse vertébrale augmente la force des muscles extenseurs du dos grâce au biofeedback. L'entraînement avec l'orthèse vertébrale a également entraîné une diminution significative de la cyphose, ce qui a également affecté positivement la fonction pulmonaire et la taille du corps.

Les chercheurs ont maintenant l'intention, dans une étude contrôlée randomisée, de comparer l'entraînement dans une orthèse vertébrale activatrice avec l'entraînement dans un groupe d'entraînement d'équipement, dirigé par un physiothérapeute, pour voir si des résultats positifs peuvent être obtenus dans la réduction des maux de dos, l'augmentation de la force musculaire dans le dos muscle extenseur, augmentation de la mobilité et diminution de la cyphose du rachis thoracique et lombaire. Cela peut également entraîner une amélioration de la capacité pulmonaire et une amélioration de la qualité de vie liée à la santé. Si la méthode d'entraînement dans l'orthèse vertébrale activatrice semble fonctionner, elle améliorerait les possibilités d'entraînement et de traitement des patients souffrant d'ostéoporose, de fractures vertébrales et de maux de dos.

Conception A. Une étude transversale de cohorte de femmes âgées concernant la survenue de fractures vertébrales et leur impact sur la qualité de vie liée à la santé et les maux de dos.

B. Une étude contrôlée randomisée où l'effet du traitement avec une orthèse vertébrale activatrice est comparé à un entraînement dans un groupe d'entraînement à l'équipement dirigé par un physiothérapeute et à un groupe témoin non traité pendant une période de traitement de six mois et un suivi six mois après la fin de la période de traitement.

C. Une étude qualitative avec des entretiens dans des groupes de discussion où les femmes participantes peuvent décrire leurs expériences de formation dans une orthèse vertébrale activante et comment elles ressentent la qualité de vie liée à la santé pendant la période de traitement.

Méthodes Étude transversale Les 186 femmes qui ont participé à l'étude de suivi du projet Primos, une étude de cohorte basée sur la population à Stockholm, ont été invitées à participer à l'étude actuelle [12-15]. Toutes ces femmes ont été réexaminées cliniquement dans une étude de suivi longitudinale avec des mesures de densité osseuse de la hanche, du rachis lombaire, du corps entier et du talon, des marqueurs de risque clinique d'ostéoporose et de maladie métabolique, un état nutritionnel et des tests d'équilibre en 2007- 2009.

Les femmes intéressées à participer à l'étude ont reçu une invitation à une visite d'étude. Au cours de la visite d'étude, des informations écrites et orales sur l'étude ont été données, puis les femmes ont signé un consentement éclairé.

Examens dans l'étude transversale

1. Examen clinique du dos, évaluation de la cyphose, du poids et de la taille, évaluation de la qualité de vie avec SF-36 (Short Form-36) Health Survey) [16, 17], Qualeffo-41 (Quality of life questionnaire of the European Foundation for Osteoporosis) [18, 19, 20] et EQ-5D (EuroQol-5Dimensions) Manual Balance Test, évaluation de la force des muscles extenseurs du dos. Évaluation de la force de préhension avec un dynamomètre à main hydraulique JAMAR.

   Évaluation des performances physiques et des maux de dos à l'aide de questionnaires, échelle VAS (échelle visuelle analogique) et Borg CR-10 (Categoric Rate). Fréquence antérieure des chutes. Utilisation de médicaments et d'analgésiques. Examen avec spirométrie et PEF (Peak Expiratory Flow).

2. Renvoi à la radiographie de la colonne thoracique et lombaire pour l'évaluation de la survenue de fractures vertébrales.

Essai contrôlé randomisé : Les enquêteurs prévoient de recruter au moins 108 femmes, randomisées dans trois bras de traitement avec environ 36 femmes dans chaque bras.

1. Traitement avec l'orthèse rachidienne activatrice Spinomed (Medi-Bayreuth, Bayreuth Allemagne), maximum de deux heures par jour avec escalade progressive du temps initialement. L'adaptation de l'orthèse vertébrale doit être effectuée par un technicien orthopédique.
2. Groupe d'entraînement à l'équipement dirigé par un physiothérapeute une fois par semaine avec un programme d'entraînement spécial adapté aux femmes âgées souffrant d'ostéoporose et de maux de dos.
3. Groupe de contrôle. Calcul de la puissance Les principaux critères d'évaluation de l'étude de traitement sont une modification de la douleur dorsale ressentie, mesurée à l'aide de l'échelle EVA et du CR-10 de Borg.

Avec une taille d'échantillon de 99 sujets, je e 33 femmes dans chaque bras analysés par ANOVA, 88% de puissance au niveau alpha 5% est capable de détecter s'il existe une différence entre les groupes. Avec un éventuel abandon anticipé d'environ 10% des participants au cours de l'étude, les enquêteurs ont décidé d'inclure 36 femmes dans chaque groupe, soit un total de 108 femmes.

Recrutement

1. La participation est offerte aux femmes âgées de ≥ 60 ans issues du projet Primos.
2. Recrutement sur invitation de femmes âgées de ≥ 60 ans ayant participé à l'école de l'ostéoporose au cours des cinq dernières années à Rehab City Kungsholmen.
3. Recrutement par le biais d'annonces dans les journaux quotidiens et d'annonces dans les forums Web appropriés (par exemple, le site Web de l'Association nationale des ROP ostéoporotiques) Organigramme Ligne de base

1. Examen clinique du dos, évaluation de la courbure vertébrale et de la force musculaire des extenseurs du dos, mesure du poids et de la taille, évaluation de la qualité de vie liée à la santé avec SF-36 [16, 17], Qualeffo-41 [18, 19, 20] et EQ-5D [21]. Test d'équilibre manuel. Evaluation de la force de préhension avec le dynamomètre JAMAR.

Évaluation des performances physiques et de la douleur perçue à l'aide de questionnaires, échelles VAS et Borg CR-10. Examen avec spirométrie et PEF. Évaluation des chutes antérieures au cours de la dernière année et autres facteurs de risque de fractures ostéoporotiques. Utilisation de médicaments et d'analgésiques.

2. Renvoi à la radiographie de la colonne thoracique et lombaire pour l'évaluation de la survenue de fractures vertébrales. 3. Prélèvement sanguin de 20 ml de sang veineux pour analyse de la substance P et du CGRP (Calcitonin Gene Related Peptide) et de l'IL-6 (Interleukine-6). Stockage des échantillons : congelés dans un congélateur de -70 gr jusqu'à ce qu'ils soient analysés dans un laboratoire de recherche spécial où l'un des collaborateurs de l'étude est responsable des analyses.

Collaboration avec la même clinique radiologique de l'hôpital universitaire Karolinska de Solna pour tous les examens radiographiques.

Suivi après 1 mois Dessin de la douleur, douleur mesurée par échelle EVA et Borg CR-10. Pour le groupe d'orthèses vertébrales ajustement de l'orthèse vertébrale. Rapport de chutes au cours du mois dernier. Utilisation de médicaments et d'analgésiques.

Visite 2 après 3 mois Examen clinique : évaluation fonctionnelle du dos, force musculaire des extenseurs dorsaux, force de préhension avec JAMAR, dessin de la douleur, test d'équilibre manuel, dorsalgie mesurée par échelle EVA et Borg CR-10, EQ-5D, SF-36, Qualeffo-41. Ajustement de l'orthèse vertébrale. Spirométrie. Poids et taille. Rapport de chutes depuis la visite 1. Utilisation de drogues et d'analgésiques.

Visite 3 après 6 mois Examen clinique : Bilan fonctionnel du dos. Test d'équilibre manuel, force musculaire des extenseurs du dos, force de préhension avec JAMAR, dessin douloureux, dorsalgie mesurée par échelle VAS et Borg CR-10, EQ-5D, SF-36, Qualeffo-41. Spirométrie. Poids et taille. Évaluation de la courbure de la colonne vertébrale. Rapport de chutes depuis la visite de 3 mois. Utilisation de médicaments et d'analgésiques. Prélèvement sanguin pour analyse de la substance P, IL-6 et CGRP (Calcitonin Gene Related Peptide).

Des entretiens de groupe qualitatifs dans les groupes Spinomed, à l'aide d'un guide d'entretien semi-structuré, seront réalisés après que les participants auront terminé leur participation à l'ECR.

Suivi 12 mois après le début de l'étude Les femmes du groupe traité avec l'orthèse vertébrale Spinomed peuvent continuer à utiliser l'orthèse de leur propre initiative entre 2 heures et un maximum de 4 heures par jour, mais sans suivi jusqu'au bout de six mois. Suivi avec signalement des chutes dans un journal de bord une fois par semaine.

Les femmes du groupe d'entraînement à l'équipement reçoivent un programme d'exercices à domicile qu'elles peuvent poursuivre à domicile, mais sans suivi jusqu'au bout de six mois Visite 4 six mois après la fin du traitement Examen clinique : Évaluation fonctionnelle du dos, test d'équilibre manuel, force musculaire du les extenseurs du dos, la force de préhension de la main avec JAMAR, le dessin de la douleur, le mal de dos mesuré avec l'échelle VAS et Borg CR-10. EQ-5D, Qualeffo-41, SF-36, Spirométrie, Poids et taille. Fréquence des chutes. Évaluation de la courbure de la colonne vertébrale. Utilisation de médicaments et d'analgésiques.