반복적인 경두개 자기 자극과 지속적인 근육통의 발생
2018년 3월 2일 업데이트: Enrico De Martino, Aalborg University
연구의 주요 목적은 장기간 근육통 모델에서 통증 발달에 대한 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 적용된 반복적 천두개 자기 자극(rTMS)의 반복 세션의 메커니즘을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 i) 초기 신경 성장 인자(NGF) 주사 직후 5일 치료 과정이 제공될 때 왼쪽 DLPFC의 rTMS가 실험적으로 유발된 근육통의 중증도와 지속 기간을 감소시키는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. ii) 왼쪽 DLPFC rTMS의 진통 효과는 뇌파 검사(EEG)로 평가할 때 개선된 인지 네트워크 기능과 관련될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nordjylland
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Aalborg, Nordjylland, 덴마크, 9000
- Aalborg University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
- 영어로 말하고 이해하십시오.
제외 기준:
- 임신
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 이전의 신경학적, 근골격계 또는 정신 질환
- 협력 능력 부족
- 만성 통증 또는 현재 급성 통증의 병력
- rTMS에 대한 이전 경험
- rTMS 적용에 대한 금기 사항(간질 병력, 머리 또는 턱의 금속 등).
- "TASS 설문지" 통과 실패(TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 치료 그룹
경두개 자기 자극(TMS)은 뇌의 작은 영역을 자극하는 데 사용됩니다. TMS 시술 중에 치료를 받는 사람의 머리 근처에 자기장 발생기 또는 "코일"을 배치합니다. 코일은 전자기 유도를 통해 코일 바로 아래의 뇌 영역에서 작은 전류를 생성합니다. 이 연구에 사용된 프로토콜은 총 4000 펄스에 대해 110% RMT에서 20분의 10Hz 자극, 5초 켜짐, 10초 꺼짐을 포함합니다. |
배외측 전두엽 피질에 반복적인 천두개 자기 자극이 가해집니다.
프로토콜은 총 4000 펄스에 대해 110% RMT에서 20분의 10Hz 자극, 5초 켜짐, 10초 꺼짐으로 구성됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 치료 그룹
샴 코일은 TMS 코일의 딸깍하는 소리와 피부 자극을 모방하는 데 사용됩니다.
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천두 자기 코일과 피부 자극의 클릭 소리를 모방하기 위해 가짜 코일이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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11점 척도의 통증(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 심한 통증)
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2주 후 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육통
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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7점 리커트 척도; 0 = '통증이 전혀 없음', 1 = '만졌을 때만 느껴지는 근육의 가벼운 통증/모호한 통증', 2 = '만졌을 때만 느껴지는 중간 정도의 통증/경미한 지속적인 통증', '3 = 'a 물건을 들거나 운반할 때 가벼운 근육통', 4 = '물건을 잡지 않고 손목을 움직일 때 가벼운 근육통, 강직 또는 약함', 5 = '손목을 움직일 때 중간 정도의 근육통, 강직 또는 약함', 6 = '움직이는 능력을 제한하는 심각한 근육통, 경직 또는 약화'
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2주 후 기준선에서 변경
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환자 평가 테니스 팔꿈치 평가
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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Patient-rated Tennis Elbow Evaluation은 주입된 팔의 평균 통증 및 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
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2주 후 기준선에서 변경
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압박 통증 역치
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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휴대용 알고리즘을 사용하여 피부 표면에 압력을 가합니다.
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2주 후 기준선에서 변경
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주의 네트워크 테스트
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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이 작업은 3가지 영역에서 인지 기능을 평가합니다: 경고, 방향 및 집행 기능
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2주 후 기준선에서 변경
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커프 압력 알고리즘
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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실험 설정은 지혈대 커프, 컴퓨터 제어 공기 압축기 및 전자 시각적 아날로그 스케일 VAS(Aalborg University, 덴마크)로 구성됩니다.
커프는 컴프레서에 연결되어 다리를 감쌉니다.
통증 강도는 전자 VAS로 기록되고 10Hz에서 샘플링됩니다.
VAS의 "0 cm" 및 "10 cm" 극단은 각각 "통증 없음" 및 "최대 통증"으로 정의됩니다.
커프의 압박 속도는 프로그래밍되어 컴퓨터에 의해 제어됩니다.
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2주 후 기준선에서 변경
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뇌파 기록
기간: 1주 기준선에서 변경
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우리는 다음 조건에서 뇌 활동을 기록할 것입니다: 눈 감고 휴식, 컴퓨터 기반 인지 작업(ANT) 수행.
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1주 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Enrico De Martino, MD, Aalborg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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