Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakovaná transkraniální magnetická stimulace a rozvoj přetrvávající svalové bolesti

2. března 2018 aktualizováno: Enrico De Martino, Aalborg University
Hlavním cílem studie je posoudit mechanismy opakovaných sezení opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) aplikované na levý dorzolaterální prefrontální kortex na rozvoj bolesti v modelu prodloužené svalové bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda i) rTMS levého DLPFC sníží závažnost a trvání experimentálně vyvolané svalové bolesti, když se 5denní léčebný cyklus podává bezprostředně po počáteční injekci nervového růstového faktoru (NGF); ii) analgetické účinky levého DLPFC rTMS budou souviset se zlepšenou funkcí kognitivní sítě, jak bylo hodnoceno elektroencefalografií (EEG).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dánsko, 9000
        • Aalborg University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy
  • Mluvit a rozumět anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Drogová závislost definovaná jako užívání konopí, opioidů nebo jiných drog
  • Předchozí neurologická, muskuloskeletální nebo duševní onemocnění
  • Nedostatek schopnosti spolupracovat
  • Chronická bolest v anamnéze nebo současná akutní bolest
  • Předchozí zkušenosti s rTMS
  • Kontraindikace aplikace rTMS (anamnéza epilepsie, kov v hlavě nebo čelisti atd.).
  • Neúspěch v „dotazníku TASS“ (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skutečná léčebná skupina

Transkraniální magnetická stimulace (TMS) se používá ke stimulaci malých oblastí mozku. Během procedury TMS je generátor magnetického pole nebo "cívka" umístěn blízko hlavy ošetřovaného. Cívka produkuje malé elektrické proudy v oblasti mozku těsně pod cívkou prostřednictvím elektromagnetické indukce.

Protokol použitý v tomto výzkumu zahrnuje 20 minut 10Hz stimulace, 5 sekund zapnuto, 10 sekund vypnuto, při 110 % RMT, celkem 4000 pulzů.
Přístroj: Skupina opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS).
Na dorzolaterální prefrontální kortex se aplikuje opakovaná transkraniální magnetická stimulace. Protokol sestává z 20 minut 10Hz stimulace, 5 sekund zapnuto, 10 sekund vypnuto, při 110 % RMT, celkem 4000 pulzů.
Falešný srovnávač: Skupina falešné léčby
Sham coil se používá k napodobení zvuku cvakání TMS cívky a stimulace kůže
Přístroj: Falešná skupina
Falešná cívka se používá k napodobení zvuku cvakání transkraniální magnetické cívky a stimulace kůže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úleva od bolesti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Bolest na 11bodové číselné stupnici (0 = žádná bolest, 10 = nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit)
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest svalů
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
7bodová Likertova stupnice; 0 = „úplná absence bolestivosti“, 1 = „lehká bolestivost ve svalu pociťovaná pouze při dotyku/nevýrazná bolest“, 2 = „střední bolest pociťovaná pouze při dotyku/lehká přetrvávající bolest“, „3 = „a lehká svalová bolest při zvedání nebo přenášení předmětů“, 4 = „lehká svalová bolest, ztuhlost nebo slabost při pohybu zápěstím bez uchopení předmětu“, 5 = „střední svalová bolest, ztuhlost nebo slabost při pohybu zápěstím“, 6 = „těžká svalová bolest, ztuhlost nebo slabost, která omezuje schopnost pohybu“
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Hodnocení tenisového lokte hodnocené pacienty
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Hodnocení tenisového lokte hodnocené pacientem bude použito k posouzení průměrné bolesti a invalidity paže, do které byla aplikována injekce
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Tlakové prahy bolesti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Tlak aplikovaný na povrch kůže pomocí ručního algometru.
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Test sítě pozornosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Tento úkol hodnotí kognitivní funkce ve 3 doménách: výstražná, orientační a exekutivní funkce
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Tlaková algometrie manžety
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
Experimentální zařízení se skládá z manžety turniketu, počítačem řízeného vzduchového kompresoru a elektronické vizuální analogové váhy VAS (Aalborg University, Dánsko). Manžeta je připojena ke kompresoru a omotaná kolem nohy. Intenzita bolesti je zaznamenávána elektronickým VAS a vzorkována při 10 Hz. Extrémy "0 cm" a "10 cm" na VAS jsou definovány jako "žádná bolest" a jako "maximální bolest". Míra komprese manžety je naprogramována a řízena počítačem.
Změna od výchozího stavu po 2 týdnech
EEG záznamy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 1 týdnu
zaznamenáme mozkovou aktivitu za těchto podmínek: zavřené oči odpočinek, provedení počítačové kognitivní úlohy (ANT).
Změna od výchozí hodnoty po 1 týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Enrico De Martino, MD, Aalborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-20170041

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úleva od bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit