Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio ja jatkuvan lihaskivun kehittyminen

perjantai 2. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Enrico De Martino, Aalborg University
Tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen sovelletun toistuvan trakraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) toistuvien istuntojen mekanismeja kivun kehittymiselle pitkittynyt lihaskipumallissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, i) vähentääkö vasemman DLPFC:n rTMS kokeellisesti aiheutetun lihaskivun vakavuutta ja kestoa, kun 5 päivän hoitojakso annetaan välittömästi alkuperäisen hermokasvutekijän (NGF) injektion jälkeen; ii) vasemmanpuoleisen DLPFC rTMS:n analgeettiset vaikutukset liittyvät parantuneeseen kognitiiviseen verkkoon, joka on arvioitu elektroenkefalografialla (EEG).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Tanska, 9000
        • Aalborg University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset
  • Puhu ja ymmärrä englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
  • Aiemmat neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön tai mielen sairaudet
  • Yhteistyökyvyn puute
  • Aiempi krooninen kipu tai nykyinen akuutti kipu
  • Aikaisempi kokemus rTMS:stä
  • RTMS-sovelluksen vasta-aiheet (epilepsia, pään tai leuan metalli jne.).
  • "TASS-kyselylomakkeen" (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen) läpäisemättä jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Todellinen hoitoryhmä

Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) käytetään stimuloimaan pieniä aivojen alueita. TMS-toimenpiteen aikana magneettikentän generaattori tai "käämi" asetetaan lähelle hoitoa saavan henkilön päätä. Kela tuottaa sähkömagneettisen induktion avulla pieniä sähkövirtoja aivojen alueella aivan kelan alla.

Tässä tutkimuksessa käytetty protokolla sisältää 20 minuuttia 10 Hz stimulaatiota, 5 sekuntia päällä, 10 sekuntia pois päältä, 110 % RMT, yhteensä 4000 pulssia.
Laite: Toistuvan trakraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) ryhmä
Toistuvaa trakraniaalista magneettista stimulaatiota sovelletaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen. Protokolla sisältää 20 minuuttia 10 Hz stimulaatiota, 5 sekuntia päällä, 10 sekuntia pois päältä, 110 % RMT, yhteensä 4000 pulssia.
Huijausvertailija: Huijaushoitoryhmä
Valekelaa käytetään jäljittelemään TMS-kelan naksahdusääntä ja ihon stimulaatiota
Laite: Huijausryhmä
Valekelaa käytetään jäljittelemään trakraniaalisen magneettikelan naksahdusääntä ja ihostimulaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Kipu 11-pisteen numeerisella luokitusasteikolla (0 = ei kipua, 10 = voimakkain kuviteltavissa oleva kipu)
Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasarkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
7-pisteinen Likert-asteikko; 0 = 'arkuus puuttuu kokonaan', 1 = 'kevyt lihaskipu, joka tuntuu vain kosketettaessa/epämääräinen kipu', 2 = 'kohtalainen arkuus, joka tuntuu vain kosketettaessa / lievä jatkuva kipu', '3 = 'a lievää lihaskipua esineitä nostettaessa tai kannettaessa', 4 = 'kevyt lihaskipu, jäykkyys tai heikkous, kun rannetta liikutetaan tarttumatta esineeseen', 5 = 'kohtalainen lihaskipu, jäykkyys tai heikkous rannetta liikutettaessa', 6 = "vakava lihaskipu, jäykkyys tai heikkous, joka rajoittaa kykyä liikkua"
Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Potilaan arvioima tenniskyynärpään arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Potilaan arvioimaa tenniskyynärpään arviointia käytetään injektoidun käsivarren keskimääräisen kivun ja vamman arvioimiseen.
Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Paine kipukynnykset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Paine kohdistetaan ihon pintaan kädessä pidettävällä algometrillä.
Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Huomioverkoston testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Tämä tehtävä arvioi kognitiivisia toimintoja kolmella alueella: hälytys-, suuntautumis- ja toimeenpanotoiminto
Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Mansetin paineen algometria
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Kokeellinen kokoonpano koostuu kiristyskiinnitysmansetista, tietokoneohjatusta ilmakompressorista ja elektronisesta visuaalisesta analogisesta VAS-vaakasta (Aalborgin yliopisto, Tanska). Mansetti on yhdistetty kompressoriin ja kiedottu jalan ympärille. Kivun voimakkuus tallennetaan elektronisella VAS:lla ja otetaan näyte 10 Hz:llä. VAS:n "0 cm" ja "10 cm" ääriarvot määritellään "ei kipua" ja "maksimaalinen kipu". Mansetin puristussuhde ohjelmoidaan ja sitä ohjataan tietokoneella.
Muutos lähtötasosta 2 viikon kohdalla
EEG-tallenteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla
tallennamme aivotoiminnan seuraavissa olosuhteissa: silmät kiinni lepo, tietokonepohjaisen kognitiivisen tehtävän (ANT) suorittaminen.
Muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University

Tutkijat

  • Päätutkija: Enrico De Martino, MD, Aalborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-20170041

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivunlievitystä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa