- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03263975
탈수가 신경근 기능과 심혈관 기능의 교감 신경 조절에 미치는 영향
탈수(세포 내 및 세포 외 모두)가 성능을 손상시키는 메커니즘(들)은 여전히 잘 설명되어 있지 않습니다. 체적 손실은 직립 자세에서 현기증, 피로, 두통 및 관련 증상을 포함하는 기립성 과민증의 발생을 증가시킵니다. 이러한 증상 중 어느 것이라도 직립 자세로 수행되는 기동의 성능 저하에 기여할 수 있으며 여기에는 많은 군사적 임무가 포함됩니다. 따라서 체적 손실은 전신 지구력 운동에 대한 심혈관 및 혈압 반응에 도전하는 반면, 삼투질농도는 수축 기능, 신경 신호 또는 둘 모두를 손상시켜 국소 근력 생성을 손상시킬 수 있는 세포내 탈수에 대한 자극입니다. 이 연구에서는 두 유형의 탈수가 MSNA와 CAC에 어떤 영향을 미치는지 비교할 것입니다.
이 연구의 결과는 탈수(세포 내 또는 세포 외)가 생체 내 전신 및 국소 소근육 성능을 손상시키는 방법에 대한 기계론적 통찰력을 제공할 것입니다. 이 기초 과학 연구는 보다 최적으로 배합된 수분 보충 음료와 같은 잠재적 대책을 개선하기 위한 기초로서 MSNA 및 CAC에 부피와 삼투압이 어떻게 영향을 미치는지 이해하고자 합니다. 따라서 이 연구는 작업 영역 T10(더운 날씨 작전 및 수화: 부상 및 성능 최적화)을 직접 보완하고 거의 모든 14개의 군사 작전 의학 연구 프로그램 동인에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표 및 가설
주요 목표
이 연구의 주요 목적은 다음에 대한 탈수의 생체 내 영향을 이해하는 것입니다.
- 심혈관 기능의 교감 신경 조절(MSNA) 및
- IT 테스트를 통한 신경근 기능(CAC)
이 연구의 주요 가설은 다음과 같습니다.
- 기본 MSNA 및 기울기에 대한 MSNA 반응은 더 큰 혈관내 용적 손실 및 더 큰 압수용체 언로딩으로 인해 세포외 탈수에 대한 반응에서 더 높을 것입니다.
- IT 테스트를 통한 신경근 기능(CAC)은 a) 세포내 탈수(세포 스트레스)에 의해 더 많이 손상되고 b) CAC는 성능의 자발적인 부분(즉, MVC)에 대한 강조를 감소시키기 때문에 CAR보다 더 큰 성능 감소를 보일 것입니다. ).
보조 질문/하위 연구
- 운동-열 스트레스 및 탈수 전후 혈액 및 소변 수집은 인간의 사이토카인 및 장 장벽 무결성 마커(I-FAB, claudin-3) 반응(혈액) 및 신장 스트레스 바이오마커(소변)를 측정하고 특성화할 수 있는 기회를 제공합니다. . 이 기술적인 연구 '하위 연구'는 열 손상으로부터 보호하기 위해 열 스트레스의 바이오마커를 식별하는 작업 영역 T10(더운 날씨 작업 및 수화: 부상 및 성능 최적화) 단기 및 중기 연구 목표를 직접 보완합니다. 이 하위 연구와 관련된 가설이 없습니다.
- 탈수 연구는 회복을 위해 재수화가 필요합니다. 재수화는 동일한 양의 두 가지 상업용 음료(Gatorade® 또는 Enterade-S®)를 섭취할 때 신장 수분 보유량(소변량)을 새로운 방식으로 비교할 수 있는 기회를 제공합니다. 전해질이 포함된 탄수화물 기반 음료인 Gatorade®와 달리 Enterade-S®는 전해질이 포함된 아미노산 기반 음료입니다. 우리는 Enterade-S®의 고유한 제제가 세포내 및 세포외 탈수 시험 모두에서 Gatorade®에 비해 체액 흡수 및 체액 보유율을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 18-45세
- OMSO 일반 의료 승인에 의해 건강 상태가 양호하다고 판단됨
- 가장 최근에 육군 체력 테스트(APFT)에 합격했거나(군 지원자에 한함) 주당 최소 2회 운동(민간 지원자)
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
제외 기준:
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- 피임약 이외의 처방약 또는 비처방약 복용(OMSO 및 PI에서 승인하지 않은 경우)
- 걷기 또는 자전거 타기와 관련된 신체적 문제/부상
- 설파제(Lasix™ 또는 Septra™와 같은 설폰아미드 항생제)에 대한 알레르기
- 피부 접착제 알레르기
- 헤모글로빈병증(낫적혈구 형질)
- 심장, 폐, 신장, 근육 또는 신경 장애
- 열 또는 기립성 편협의 역사
- 지난 30일 이내에 체액/전해질 불균형 진단 및/또는 치료
- 하지에 금속 임플란트/전자 의료 기기의 존재
- 특발성 기립성 과민증, 기립성 저혈압, 자세성 빈맥 증후군(POTS) 또는 신경심장성 실신(MSNA 그룹만 해당)을 포함한 자율신경 장애의 현재 또는 이전(지난 5년 이내) 진단
- 담배/니코틴 사용(MSNA 그룹만 해당)
- 지난 6개월 이내에 다리에 영향을 미치는 심각한 근육, 관절 또는 뼈 손상(CAC 그룹만 해당)
- 큰 알약을 삼키기 어려움
- 게실증, 게실염 및 염증성 장 질환, 소화성 궤양 질환, 크론병, 궤양성 대장염을 포함하지만 이에 제한되지 않는 위장관 폐쇄성 질환의 병력; 또는 이전의 위장 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 열 스트레스(EHS)
EHS - 발한 및 체액 제한으로 인한 탈수; 약간의 전해질 손실을 동반한 체수분의 일차 손실(고긴장성).
중재에는 Gatorade 또는 Enterade 구강 수분 보충 요법을 통한 수분 보충이 포함됩니다.
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상업적으로 이용 가능한 구강 재수화 요법
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실험적: 라식스(LAS)
LAS - Lasix(이뇨제, 80mg 경구 용량) 투여로 인한 탈수로 전해질의 큰 손실(등장성)과 함께 체수분 손실이 발생합니다.
중재에는 Gatorade 또는 Enterade 구강 수분 보충 요법을 통한 수분 보충이 포함됩니다.
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상업적으로 이용 가능한 구강 재수화 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수분 및 전해질 보유
기간: 180분
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총 체수분 및 전해질의 질량 균형 측정
|
180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체수분실 변화
기간: 180분
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삼투압 측정 및 체액 공간 계산
|
180분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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