Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av uttorkning på neuromuskulär prestation och sympatisk kontroll av kardiovaskulär funktion

20 april 2020 uppdaterad av: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Den eller de mekanismer genom vilka uttorkning (både intra- och extracellulär) försämrar prestandan är fortfarande dåligt beskrivna. En förlust av volym resulterar i ökad förekomst av ortostatisk intolerans, inklusive yrsel, trötthet, huvudvärk och relaterade symtom med upprätt hållning. Alla dessa symtom kan bidra till minskad prestation vid manövrar utförda i upprätt ställning, vilket inkluderar många militära uppgifter. Således utmanar förlust av volym de kardiovaskulära och blodtryckssvaren på systemisk uthållighetsträning för hela kroppen, medan osmolalitet är stimulansen för intracellulär uttorkning som kan försämra lokal muskelkraftproduktion genom att försämra kontraktilfunktionen, neurala signaler eller bådadera. I denna studie kommer vi att jämföra hur båda typerna av uttorkning påverkar MSNA och CAC.

Resultaten av denna studie kommer att ge mekanistisk insikt om hur uttorkning (intra- eller extracellulär) försämrar systemisk hela kroppen och lokala småmuskelprestanda in vivo. Denna grundvetenskapliga studie försöker förstå hur volym och osmolalitet påverkar MSNA och CAC som en grund för att förbättra potentiella motåtgärder, såsom en mer optimalt formulerad rehydreringsdryck. Därför kompletterar denna studie direkt Task Area T10 (Hot Weather Operations and Hydration: Injury and Performance Optimization) och påverkar praktiskt taget alla 14 förare av militärt operativt medicinforskningsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiemål och hypoteser

Huvudmål

De primära syftena med denna studie är att förstå in vivo-effekterna av uttorkning på:

  1. Sympatisk neural kontroll av kardiovaskulär funktion (MSNA), och
  2. Neuromuskulär funktion (CAC) via IT-testet

De primära hypoteserna i denna studie är:

  1. Baslinje-MSNA och MSNA-svar på tilt kommer att vara högre som svar på extracellulär uttorkning på grund av större intravaskulära volymförluster och större baroreceptoravlastning.
  2. Neuromuskulär funktion (CAC) via IT-testet kommer att a) vara mer försämrad av intracellulär uttorkning (cellstress) och b) CAC kommer att visa en större prestationsminskning än CAR eftersom det minskar tonvikten som läggs på den frivilliga delen av prestation (d.v.s. MVC) ).

Kompletterande frågor/delstudier

  1. Insamlingen av blod och urin före och efter träning - värmestress och uttorkning ger en möjlighet att mäta och karakterisera cytokin- och tarmbarriärintegritetsmarkör (I-FAB, claudin-3) svar (blod) och njurstressbiomarkörer (urin) hos människor . Denna beskrivande forsknings "delstudie" kompletterar direkt Task Area T10 (Hot Weather Operations and Hydration: Injury and Performance Optimization) forskningsmål på kort och medellång sikt för att identifiera biomarkörer för värmestress för skydd mot värmeskador. Det finns inga hypoteser kopplade till denna delstudie.
  2. Studiet av uttorkning kräver rehydrering för återhämtning. Rehydrering ger en möjlighet till en ny jämförelse av renal vattenretention (urinvolym) när man konsumerar lika volymer av två olika kommersiella drycker (Gatorade® eller Enterade-S®). Till skillnad från Gatorade®, som är en kolhydratbaserad dryck som innehåller elektrolyter, är Enterade-S® en aminosyrabaserad dryck som innehåller elektrolyter. Vi antar att den unika formuleringen av Enterade-S® kommer att förbättra hastigheten för vätskeabsorption och vätskeretention jämfört med Gatorade® i både intracellulära och extracellulära uttorkningsförsök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, ålder 18-45
  • Vid god hälsa enligt bedömning av OMSO General Medical Clearance
  • Klarade sitt senaste Army Physical Fitness Test (APFT) (endast militära volontärer) eller tränade minst 2 gånger i veckan (civila volontärer)
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida under studien
  • Att ta receptbelagda eller receptfria läkemedel, annat än preventivmedel (såvida det inte godkänts av OMSO och PI)
  • Fysiska problem/skador i samband med att gå eller cykla
  • Allergi mot sulfaläkemedel (Lasix™ eller sulfonamidantibiotika som Septra™)
  • Allergi mot hudlim
  • Hemoglobinopati (sicklecellsegenskap)
  • Hjärt-, lung-, njur-, muskel- eller nervstörningar
  • Historik av värme eller ortostatisk intolerans
  • Diagnostiserats och/eller behandlats för vätske-/elektrolyt-obalans inom de senaste 30 dagarna
  • Förekomst av metallimplantat/elektroniska medicinska apparater i nedre extremiteter
  • Nuvarande eller tidigare (inom de senaste 5 åren) diagnos av någon autonom störning, inklusive idiopatisk ortostatisk intolerans, ortostatisk hypotoni, posturalt takykardisyndrom (POTS) eller neurokardiogen synkope (endast MSNA-gruppen)
  • Användning av tobak/nikotin (endast MSNA-grupp)
  • Betydande muskel-, led- eller benskada som påverkar benen under de senaste 6 månaderna (endast CAC-grupp)
  • Svårt att svälja stora piller
  • Historik med obstruktiv sjukdom i mag-tarmkanalen inklusive (men inte begränsat till) divertikulos, divertikulit och inflammatorisk tarmsjukdom, magsår, Crohns sjukdom, ulcerös kolit; eller tidigare gastrointestinala operationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsvärme Stress (EHS)
EHS - uttorkning orsakad av svettning och vätskebegränsning; primär förlust av kroppsvatten åtföljd av liten förlust av elektrolyter (hypertonicitet). Interventioner inkluderar rehydrering med Gatorade eller Enterade orala rehydreringsterapier.
Övrig: Gatorade eller Enterade
Kommersiellt tillgängliga orala rehydreringsterapier
Experimentell: Lasix (LAS)
LAS - uttorkning orsakad av administrering av Lasix (diuretikum, 80 mg oral dos) för att producera förluster av kroppsvatten åtföljt av stora förluster av elektrolyter (isotonitet). Interventioner inkluderar rehydrering med Gatorade eller Enterade orala rehydreringsterapier.
Övrig: Gatorade eller Enterade
Kommersiellt tillgängliga orala rehydreringsterapier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retention av vatten och elektrolyter
Tidsram: 180 minuter
Massbalansmått för totalt kroppsvatten och elektrolyter
180 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppens vattenfack ändras
Tidsram: 180 minuter
Osmometriska mätningar och beräkningar av kroppsvätskeutrymmen
180 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

8 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-03H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gatorade eller Enterade

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera