Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av dehydrering på nevromuskulær ytelse og sympatisk kontroll av kardiovaskulær funksjon

20. april 2020 oppdatert av: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Mekanismen(e) der dehydrering (både intra- og ekstracellulær) svekker ytelsen er fortsatt dårlig beskrevet. Tap av volum resulterer i økt forekomst av ortostatisk intoleranse, inkludert svimmelhet, tretthet, hodepine og relaterte symptomer med oppreist holdning. Hvilke som helst av disse symptomene kan bidra til redusert ytelse i manøvrer utført i oppreist stilling, som inkluderer mange militære oppgaver. Tap av volum utfordrer således kardiovaskulære og blodtrykksresponser på systemisk utholdenhetstrening for hele kroppen, mens osmolalitet er stimulansen for intracellulær dehydrering som kan svekke lokal muskelkraftproduksjon ved å svekke kontraktil funksjon, nevrale signaler, eller begge deler. I denne studien vil vi sammenligne hvordan begge typer dehydrering påvirker MSNA og CAC.

Resultatene av denne studien vil gi mekanistisk innsikt for hvordan dehydrering (intra- eller ekstracellulært) svekker systemisk hele kroppen og lokale småmuskelprestasjoner in vivo. Denne grunnleggende vitenskapelige studien søker å forstå hvordan volum og osmolalitet påvirker MSNA og CAC som grunnlag for å forbedre potensielle mottiltak, for eksempel en mer optimalt formulert rehydreringsdrikk. Derfor utfyller denne studien direkte Task Area T10 (Hot Weather Operations and Hydration: Injury and Performance Optimization) og påvirker praktisk talt alle 14 drivere for forskningsprogram for militær operativ medisin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiemål og hypoteser

Hovedmål

Hovedmålene med denne studien er å forstå in vivo-effektene av dehydrering på:

  1. Sympatisk nevral kontroll av kardiovaskulær funksjon (MSNA), og
  2. Nevromuskulær funksjon (CAC) via IT-testen

Hovedhypotesene i denne studien er:

  1. Baseline MSNA, og MSNA-respons på tilt, vil være høyere som respons på ekstracellulær dehydrering på grunn av større intravaskulært volumtap og større baroreseptoravlastning.
  2. Nevromuskulær funksjon (CAC) via IT-testen vil a) bli mer svekket av intracellulær dehydrering (cellestress) og b) CAC vil vise en større ytelsesreduksjon enn CAR fordi det reduserer vekten som legges på den frivillige delen av ytelsen (dvs. MVC) ).

Hjelpespørsmål/delstudier

  1. Innsamling av blod og urin før og etter trening - varmestress og dehydrering gir en mulighet til å måle og karakterisere cytokin- og tarmbarriereintegritetsmarkør (I-FAB, claudin-3) responser (blod) og nyrestressbiomarkører (urin) hos mennesker . Denne beskrivende "delstudien" kompletterer direkte oppgaveområde T10 (Hot Weather Operations and Hydration: Injury and Performance Optimization) forskningsmål på nær og mellom sikt for å identifisere biomarkører for varmestress for beskyttelse mot varmeskader. Det er ingen hypoteser knyttet til denne delstudien.
  2. Studiet av dehydrering krever rehydrering for restitusjon. Rehydrering gir en mulighet for en ny sammenligning av renal vannretensjon (urinvolum) ved inntak av like store volumer av to forskjellige kommersielle drikker (Gatorade® eller Enterade-S®). I motsetning til Gatorade®, som er en karbohydratbasert drikk som inneholder elektrolytter, er Enterade-S® en aminosyrebasert drikk som inneholder elektrolytter. Vi antar at den unike formuleringen av Enterade-S® vil forbedre hastigheten på væskeabsorpsjon og væskeretensjon sammenlignet med Gatorade® i både intracellulære og ekstracellulære dehydreringsforsøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, alderen 18-45
  • Ved god helse som bestemt av OMSO General Medical Clearance
  • Bestått sin siste Army Physical Fitness Test (APFT) (kun militære frivillige) eller trene minst 2 ganger i uken (sivile frivillige)
  • Evne til å forstå og vilje til å signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide under studien
  • Å ta reseptbelagte eller reseptfrie medisiner, annet enn et prevensjonsmiddel (med mindre godkjent av OMSO og PI)
  • Fysiske problemer/skader knyttet til gange eller sykling
  • Allergi mot sulfa-medisiner (Lasix™ eller sulfonamidantibiotika som Septra™)
  • Allergi mot hudlim
  • Hemoglobinopati (sigdcelleegenskap)
  • Hjerte-, lunge-, nyre-, muskel- eller nervelidelser
  • Historie med varme eller ortostatisk intoleranse
  • Diagnostisert og/eller behandlet for væske/elektrolytt-ubalanse i løpet av de siste 30 dagene
  • Tilstedeværelse av metallimplantater/elektronisk medisinsk utstyr i nedre ekstremiteter
  • Gjeldende eller tidligere (innen de siste 5 årene) diagnose av enhver autonom lidelse, inkludert idiopatisk ortostatisk intoleranse, ortostatisk hypotensjon, posturalt takykardisyndrom (POTS) eller nevrokardiogen synkope (kun MSNA-gruppen)
  • Bruk av tobakk/nikotin (kun MSNA-gruppen)
  • Betydelig muskel-, ledd- eller beinskade som har påvirket bena i løpet av de siste 6 månedene (kun CAC-gruppen)
  • Vanskeligheter med å svelge store piller
  • Anamnese med obstruktiv sykdom i mage-tarmkanalen inkludert (men ikke begrenset til) divertikulose, divertikulitt og inflammatorisk tarmsykdom, magesår, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt; eller tidligere gastrointestinale operasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsvarme Stress (EHS)
EHS - dehydrering forårsaket av svette og væskebegrensning; primært tap av kroppsvann ledsaget av lite tap av elektrolytter (hypertonisitet). Intervensjoner inkluderer rehydrering med Gatorade eller Enterade oral rehydreringsterapi.
Annen: Gatorade eller Enterade
Kommersielt tilgjengelige orale rehydreringsterapier
Eksperimentell: Lasix (LAS)
LAS - dehydrering produsert ved administrering av Lasix (diuretikum, 80 mg oral dose) for å produsere tap av kroppsvann ledsaget av store tap av elektrolytter (isotonitet). Intervensjoner inkluderer rehydrering med Gatorade eller Enterade oral rehydreringsterapi.
Annen: Gatorade eller Enterade
Kommersielt tilgjengelige orale rehydreringsterapier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vann- og elektrolyttretensjon
Tidsramme: 180 minutter
Massebalansemål av totalt kroppsvann og elektrolytter
180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppens vannrom endres
Tidsramme: 180 minutter
Osmometriske målinger og beregninger av kroppsvæskerom
180 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

8. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-03H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gatorade eller Enterade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere