Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ odwodnienia na wydajność nerwowo-mięśniową i współczulną kontrolę funkcji sercowo-naczyniowych

20 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Mechanizmy, za pomocą których odwodnienie (zarówno wewnątrz-, jak i zewnątrzkomórkowe) upośledza wydajność, są nadal słabo opisane. Utrata objętości skutkuje zwiększonym występowaniem nietolerancji ortostatycznej, w tym zawrotów głowy, zmęczenia, bólów głowy i objawów związanych z postawą wyprostowaną. Każdy z tych objawów może przyczynić się do obniżenia wydajności manewrów wykonywanych w postawie wyprostowanej, do których zalicza się wiele zadań wojskowych. Tak więc utrata objętości stanowi wyzwanie dla reakcji sercowo-naczyniowych i ciśnienia krwi na ogólnoustrojowe ćwiczenia wytrzymałościowe całego ciała, podczas gdy osmolalność jest bodźcem do odwodnienia wewnątrzkomórkowego, które może upośledzać lokalną produkcję siły mięśniowej poprzez upośledzenie funkcji skurczowej, sygnalizacji nerwowej lub obu. W tym badaniu porównamy, jak oba rodzaje odwodnienia wpływają na MSNA i CAC.

Wyniki tego badania dostarczą mechanistycznego wglądu w to, w jaki sposób odwodnienie (wewnątrz- lub zewnątrzkomórkowe) upośledza układowe działanie całego ciała i lokalnych małych mięśni in vivo. To badanie Basic Science ma na celu zrozumienie, w jaki sposób objętość i osmolalność wpływają na MSNA i CAC, jako podstawa do ulepszenia potencjalnych środków zaradczych, takich jak bardziej optymalnie sformułowany napój nawadniający. W związku z tym niniejsze badanie bezpośrednio uzupełnia obszar zadaniowy T10 (Operacje w czasie upałów i nawodnienie: optymalizacja urazów i wydajności) i ma wpływ na praktycznie wszystkie 14 sterowników programów badawczych wojskowej medycyny operacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele badania i hipotezy

Podstawowy cel

Głównymi celami tego badania jest zrozumienie wpływu odwodnienia in vivo na:

  1. Współczulna kontrola nerwowa funkcji układu sercowo-naczyniowego (MSNA) i
  2. Funkcja nerwowo-mięśniowa (CAC) za pomocą testu IT

Główne hipotezy tego badania to:

  1. Wyjściowe odpowiedzi MSNA i MSNA na pochylenie będą wyższe w odpowiedzi na odwodnienie zewnątrzkomórkowe z powodu większej utraty objętości wewnątrznaczyniowej i większego rozładowania baroreceptorów.
  2. Funkcja nerwowo-mięśniowa (CAC) w teście IT będzie a) bardziej osłabiona przez odwodnienie wewnątrzkomórkowe (stres komórkowy) oraz b) CAC wykaże większy spadek wydajności niż CAR, ponieważ zmniejsza nacisk kładziony na dobrowolną część wydajności (tj. MVC ).

Pytania pomocnicze/badania dodatkowe

  1. Pobieranie krwi i moczu przed i po wysiłku fizycznym, stresie cieplnym i odwodnieniu daje możliwość pomiaru i scharakteryzowania reakcji markera integralności cytokin i bariery jelitowej (I-FAB, claudin-3) (krew) oraz biomarkerów stresu nerkowego (mocz) u ludzi . To opisowe „badanie cząstkowe” bezpośrednio uzupełnia obszar zadaniowy T10 (Operacje i nawodnienie podczas upałów: urazy i optymalizacja wydajności) krótko- i średnioterminowe cele badawcze dotyczące identyfikacji biomarkerów stresu cieplnego w celu ochrony przed urazami cieplnymi. Z tym badaniem cząstkowym nie wiążą się żadne hipotezy.
  2. Badanie odwodnienia wymaga ponownego nawodnienia w celu wyzdrowienia. Nawodnienie daje możliwość nowatorskiego porównania retencji wody w nerkach (objętości moczu) podczas spożywania równych objętości dwóch różnych napojów handlowych (Gatorade® lub Enterade-S®). W przeciwieństwie do Gatorade®, który jest napojem na bazie węglowodanów zawierającym elektrolity, Enterade-S® jest napojem na bazie aminokwasów zawierającym elektrolity. Stawiamy hipotezę, że unikalna formuła Enterade-S® poprawi szybkość wchłaniania i zatrzymywania płynów w porównaniu z Gatorade® zarówno w próbach odwodnienia wewnątrzkomórkowego, jak i pozakomórkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, wiek 18-45 lat
  • W dobrym stanie zdrowia określonym przez OMSO General Medical Clearance
  • Zdał swój ostatni wojskowy test sprawności fizycznej (APFT) (tylko ochotnicy wojskowi) lub ćwiczył co najmniej 2 razy w tygodniu (ochotnicy cywilni)
  • Zdolność rozumienia i gotowość do podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę podczas badania
  • Przyjmowanie leków na receptę lub bez recepty, innych niż środki antykoncepcyjne (chyba że zatwierdzone przez OMSO i PI)
  • Fizyczne problemy/urazy związane z chodzeniem lub jazdą na rowerze
  • Alergia na leki sulfonamidowe (Lasix™ lub antybiotyki sulfonamidowe, takie jak Septra™)
  • Alergia na klej do skóry
  • Hemoglobinopatia (cecha anemii sierpowatej)
  • Zaburzenia serca, płuc, nerek, mięśni lub nerwów
  • Historia nietolerancji ciepła lub ortostatycznej
  • Zdiagnozowano i/lub leczono zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej w ciągu ostatnich 30 dni
  • Obecność metalowych implantów/elektronicznych urządzeń medycznych w kończynach dolnych
  • Aktualne lub wcześniejsze (w ciągu ostatnich 5 lat) rozpoznanie jakiegokolwiek zaburzenia autonomicznego, w tym idiopatycznej nietolerancji ortostatycznej, niedociśnienia ortostatycznego, zespołu tachykardii posturalnej (POTS) lub omdlenia neurokardiogennego (tylko grupa MSNA)
  • Używanie tytoniu/nikotyny (tylko grupa MSNA)
  • Znaczący uraz mięśni, stawów lub kości nóg w ciągu ostatnich 6 miesięcy (tylko grupa CAC)
  • Trudności w połykaniu dużych tabletek
  • Historia choroby obturacyjnej przewodu pokarmowego, w tym (ale nie wyłącznie) uchyłkowatości, zapalenia uchyłków i nieswoistego zapalenia jelit, choroby wrzodowej, choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego; lub przebyta operacja przewodu pokarmowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stres cieplny podczas ćwiczeń (EHS)
EHS – odwodnienie spowodowane poceniem się i ograniczeniem płynów; pierwotna utrata wody z organizmu, której towarzyszy niewielka utrata elektrolitów (hipertoniczność). Interwencje obejmują nawodnienie doustnymi terapiami nawadniającymi Gatorade lub Enterade.
Inny: Gatorade lub Enterade
Dostępne w handlu doustne terapie nawadniające
Eksperymentalny: Lasix (LAS)
LAS - odwodnienie wywołane podaniem Lasix (diuretyk, dawka doustna 80 mg) w celu spowodowania utraty wody z organizmu, której towarzyszy duża utrata elektrolitów (izotoniczność). Interwencje obejmują nawodnienie doustnymi terapiami nawadniającymi Gatorade lub Enterade.
Inny: Gatorade lub Enterade
Dostępne w handlu doustne terapie nawadniające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retencja wody i elektrolitów
Ramy czasowe: 180 minut
Miary bilansu masy całkowitej wody i elektrolitów w organizmie
180 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany przedziału wodnego organizmu
Ramy czasowe: 180 minut
Pomiary osmometryczne i obliczenia objętości płynów ustrojowych
180 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-03H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gatorade lub Enterade

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj