Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dehydratace na neuromuskulární výkon a sympatickou kontrolu kardiovaskulární funkce

20. dubna 2020 aktualizováno: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Mechanismus (mechanismy), kterým dehydratace (intra- i extracelulární) zhoršuje výkonnost, je stále špatně popsán. Ztráta objemu má za následek zvýšený výskyt ortostatické intolerance, včetně závratí, únavy, bolestí hlavy a souvisejících symptomů se vzpřímeným držením těla. Kterýkoli z těchto příznaků může přispět ke snížení výkonnosti při manévrech prováděných ve vzpřímené poloze, což zahrnuje mnoho vojenských úkolů. Ztráta objemu tedy zpochybňuje reakce kardiovaskulárního systému a krevního tlaku na systémové vytrvalostní cvičení celého těla, zatímco osmolalita je stimulem pro intracelulární dehydrataci, která může zhoršit místní produkci svalové síly zhoršením kontraktilní funkce, nervové signalizace nebo obojího. V této studii porovnáme, jak oba typy dehydratace ovlivňují MSNA a CAC.

Výsledky této studie poskytnou mechanický pohled na to, jak dehydratace (intra- nebo extracelulární) narušuje systémové celé tělo a lokální výkonnost malých svalů in vivo. Tato základní vědecká studie se snaží pochopit, jak objem a osmolalita ovlivňují MSNA a CAC jako základ pro zlepšení potenciálních protiopatření, jako je například optimálněji formulovaný rehydratační nápoj. Tato studie proto přímo doplňuje Úkolovou oblast T10 (Operace za horkého počasí a hydratace: Optimalizace zranění a výkonu) a dotýká se prakticky všech 14 ovladačů výzkumného programu vojenského operačního lékařství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní cíle a hypotézy

Primární cíl

Primárním cílem této studie je pochopit in vivo účinky dehydratace na:

  1. Sympatická nervová kontrola kardiovaskulárních funkcí (MSNA) a
  2. Neuromuskulární funkce (CAC) prostřednictvím IT testu

Primární hypotézy této studie jsou:

  1. Výchozí MSNA a reakce MSNA na tilt budou vyšší v reakci na extracelulární dehydrataci v důsledku větších ztrát intravaskulárního objemu a většího uvolnění baroreceptorů.
  2. Neuromuskulární funkce (CAC) prostřednictvím IT testu a) bude více narušena intracelulární dehydratací (buněčný stres) ab) CAC bude vykazovat větší snížení výkonu než CAR, protože snižuje důraz kladený na dobrovolnou část výkonu (tj. MVC ).

Doplňkové otázky/dílčí studie

  1. Odběr krve a moči před a po námaze, tepelném stresu a dehydrataci poskytuje příležitost měřit a charakterizovat odpovědi cytokinů a markerů integrity střevní bariéry (I-FAB, claudin-3) (krev) a biomarkery renálního stresu (moč) u lidí. . Tato deskriptivní výzkumná „dílčí studie“ přímo doplňuje úkolovou oblast T10 (Operace za horkého počasí a hydratace: Optimalizace poranění a výkonu) blízko- a střednědobé výzkumné cíle identifikace biomarkerů tepelného stresu pro ochranu před tepelným poškozením. S touto dílčí studií nejsou spojeny žádné hypotézy.
  2. Studium dehydratace vyžaduje rehydrataci pro zotavení. Rehydratace poskytuje příležitost pro nové srovnání renální retence vody (objem moči) při konzumaci stejných objemů dvou různých komerčních nápojů (Gatorade® nebo Enterade-S®). Na rozdíl od Gatorade®, což je nápoj na bázi sacharidů obsahující elektrolyty, Enterade-S® je nápoj na bázi aminokyselin obsahující elektrolyty. Předpokládáme, že jedinečná formulace Enterade-S® zlepší rychlost absorpce tekutin a retenci tekutin ve srovnání s Gatorade® ve studiích intracelulární i extracelulární dehydratace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, věk 18-45 let
  • V dobrém zdravotním stavu, jak je stanoveno OMSO General Medical Clearance
  • Složil(a) svůj nejnovější armádní test fyzické zdatnosti (APFT) (pouze vojenští dobrovolníci) nebo cvičil alespoň 2krát týdně (civilní dobrovolníci)
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během studie
  • Užívání léků na předpis nebo volně prodejných léků, jiných než antikoncepce (pokud to neschválí OMSO a PI)
  • Fyzické problémy/zranění spojené s chůzí nebo jízdou na kole
  • Alergie na sulfa léky (Lasix™ nebo sulfonamidová antibiotika, jako je Septra™)
  • Alergie na lepidlo na kůži
  • Hemoglobinopatie (vlastnost srpkovitých buněk)
  • Poruchy srdce, plic, ledvin, svalů nebo nervů
  • Historie nesnášenlivosti tepla nebo ortostatické intolerance
  • Diagnostikovaná a/nebo léčená nerovnováha tekutin/elektrolytů během posledních 30 dnů
  • Přítomnost kovových implantátů/elektronických zdravotnických prostředků na dolních končetinách
  • Současná nebo předchozí (během posledních 5 let) diagnóza jakékoli autonomní poruchy, včetně idiopatické ortostatické intolerance, ortostatické hypotenze, syndromu posturální tachykardie (POTS) nebo neurokardiogenní synkopy (pouze skupina MSNA)
  • Užívání tabáku/nikotinu (pouze skupina MSNA)
  • Významné poranění svalů, kloubů nebo kostí postihující nohy během posledních 6 měsíců (pouze skupina CAC)
  • Potíže s polykáním velkých pilulek
  • Anamnéza obstrukčního onemocnění gastrointestinálního traktu včetně (ale bez omezení) divertikulózy, divertikulitidy a zánětlivého onemocnění střev, peptického vředu, Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy; nebo předchozí gastrointestinální operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tepelný stres při cvičení (EHS)
EHS - dehydratace způsobená pocením a omezením tekutin; primární ztráta tělesné vody doprovázená malou ztrátou elektrolytů (hypertonicita). Mezi intervence patří rehydratace pomocí perorálních rehydratačních terapií Gatorade nebo Enterade.
Jiný: Gatorade nebo Enterade
Komerčně dostupné perorální rehydratační terapie
Experimentální: Lasix (LAS)
LAS - dehydratace způsobená podáním Lasix (diuretikum, 80 mg perorální dávka) za vzniku ztrát tělesné vody doprovázených velkými ztrátami elektrolytů (izotonita). Mezi intervence patří rehydratace pomocí perorálních rehydratačních terapií Gatorade nebo Enterade.
Jiný: Gatorade nebo Enterade
Komerčně dostupné perorální rehydratační terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zadržování vody a elektrolytů
Časové okno: 180 minut
Měření hmotnostní bilance celkové tělesné vody a elektrolytů
180 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oddíl tělesné vody se mění
Časové okno: 180 minut
Osmometrická měření a výpočty prostorů tělesných tekutin
180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

8. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-03H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gatorade nebo Enterade

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit