Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af dehydrering på neuromuskulær ydeevne og sympatisk kontrol af kardiovaskulær funktion

20. april 2020 opdateret af: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Den eller de mekanismer, hvorved dehydrering (både intra- og ekstracellulær) forringer ydeevnen, er stadig dårligt beskrevet. Et tab af volumen resulterer i øget forekomst af ortostatisk intolerance, herunder svimmelhed, træthed, hovedpine og relaterede symptomer med oprejst stilling. Ethvert af disse symptomer kan bidrage til nedsat ydeevne i manøvrer udført i oprejst stilling, som omfatter mange militære opgaver. Tab af volumen udfordrer således de kardiovaskulære og blodtryksreaktioner på systemisk helkropsudholdenhedstræning, mens osmolalitet er stimulansen til intracellulær dehydrering, der kan forringe lokal muskelkraftproduktion ved at forringe kontraktil funktion, neural signalering eller begge dele. I denne undersøgelse vil vi sammenligne, hvordan begge typer dehydrering påvirker MSNA og CAC.

Resultaterne af denne undersøgelse vil give mekanistisk indsigt i, hvordan dehydrering (intra- eller ekstracellulær) svækker den systemiske helkrops- og lokale ydeevne af små muskler in vivo. Denne grundvidenskabelige undersøgelse søger at forstå, hvordan volumen og osmolalitet påvirker MSNA og CAC som grundlag for at forbedre potentielle modforanstaltninger, såsom en mere optimalt formuleret rehydreringsdrik. Derfor supplerer denne undersøgelse direkte Task Area T10 (Hot Weather Operations and Hydration: Injury and Performance Optimization) og påvirker stort set alle 14 Military Operational Medicine Research Program Drivers.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiemål og hypoteser

Primært mål

De primære mål med denne undersøgelse er at forstå in vivo-virkningerne af dehydrering på:

  1. Sympatisk neural kontrol af kardiovaskulær funktion (MSNA), og
  2. Neuromuskulær funktion (CAC) via IT-testen

De primære hypoteser i denne undersøgelse er:

  1. Baseline MSNA og MSNA-responser på tilt vil være højere som respons på ekstracellulær dehydrering på grund af større intravaskulært volumentab og større baroreceptortømning.
  2. Neuromuskulær funktion (CAC) via IT-testen vil a) være mere svækket af intracellulær dehydrering (cellestress) og b) CAC vil vise en større præstationsreduktion end CAR, fordi det reducerer vægten, der lægges på den frivillige del af præstationen (dvs. MVC) ).

Hjælpespørgsmål/Delstudier

  1. Indsamlingen af ​​blod og urin før og efter træning - varmestress og dehydrering giver mulighed for at måle og karakterisere cytokin og intestinal barriere integritetsmarkør (I-FAB, claudin-3) responser (blod) og nyrestress biomarkører (urin) hos mennesker . Denne beskrivende forsknings-'delundersøgelse' supplerer direkte opgaveområde T10 (Hot Weather Operations and Hydration: Injury and Performance Optimization) forskningsmål på kort og mellemlang sigt om at identificere biomarkører for varmestress til beskyttelse mod varmeskader. Der er ingen hypoteser knyttet til denne delundersøgelse.
  2. Studiet af dehydrering kræver rehydrering for restitution. Rehydrering giver mulighed for en ny sammenligning af renal vandretention (urinvolumen), når der indtages lige store mængder af to forskellige kommercielle drikkevarer (Gatorade® eller Enterade-S®). I modsætning til Gatorade®, som er en kulhydratbaseret drik, der indeholder elektrolytter, er Enterade-S® en aminosyrebaseret drik, der indeholder elektrolytter. Vi antager, at den unikke formulering af Enterade-S® vil forbedre hastigheden af ​​væskeabsorption og væskeretention sammenlignet med Gatorade® i både intracellulære og ekstracellulære dehydreringsforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, alderen 18-45
  • Ved godt helbred som bestemt af OMSO General Medical Clearance
  • Har bestået sin seneste Army Physical Fitness Test (APFT) (kun militærfrivillige) eller trænet mindst 2 gange om ugen (civile frivillige)
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen
  • Tager receptpligtig eller håndkøbsmedicin, bortset fra et præventionsmiddel (medmindre det er godkendt af OMSO og PI)
  • Fysiske problemer/skader forbundet med at gå eller cykle
  • Allergi over for sulfa-lægemidler (Lasix™ eller sulfonamidantibiotika såsom Septra™)
  • Allergi over for hudklæbemiddel
  • Hæmoglobinopati (seglcelleegenskab)
  • Hjerte-, lunge-, nyre-, muskel- eller nervelidelser
  • Anamnese med varme eller ortostatisk intolerance
  • Diagnosticeret og/eller behandlet for væske/elektrolyt-ubalance inden for de sidste 30 dage
  • Tilstedeværelse af metalimplantater/elektronisk medicinsk udstyr i nedre ekstremiteter
  • Nuværende eller tidligere (inden for de seneste 5 år) diagnose af enhver autonom lidelse, inklusive idiopatisk ortostatisk intolerance, ortostatisk hypotension, posturalt takykardisyndrom (POTS) eller neurokardiogen synkope (kun MSNA-gruppen)
  • Brug af tobak/nikotin (kun MSNA-gruppen)
  • Betydelig muskel-, led- eller knogleskade, der påvirker benene inden for de sidste 6 måneder (kun CAC-gruppen)
  • Besvær med at sluge store piller
  • Anamnese med obstruktiv sygdom i mave-tarmkanalen, herunder (men ikke begrænset til) divertikulose, diverticulitis og inflammatorisk tarmsygdom, mavesår, Crohns sygdom, colitis ulcerosa; eller tidligere gastrointestinale operationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsvarme Stress (EHS)
EHS - dehydrering forårsaget af sved og væskebegrænsning; primært tab af kropsvand ledsaget af lille tab af elektrolytter (hypertonicitet). Interventioner omfatter rehydrering med Gatorade eller Enterade orale rehydreringsterapier.
Andet: Gatorade eller Enterade
Kommercielt tilgængelige orale rehydreringsterapier
Eksperimentel: Lasix (LAS)
LAS - dehydrering forårsaget af indgivelse af Lasix (diuretikum, 80 mg oral dosis) for at producere tab af kropsvand ledsaget af store tab af elektrolytter (isotonicitet). Interventioner omfatter rehydrering med Gatorade eller Enterade orale rehydreringsterapier.
Andet: Gatorade eller Enterade
Kommercielt tilgængelige orale rehydreringsterapier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vand- og elektrolytretention
Tidsramme: 180 minutter
Massebalancemålinger af total kropsvand og elektrolytter
180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropsvandrummet
Tidsramme: 180 minutter
Osmometriske målinger og beregninger af kropsvæskerum
180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2017

Først opslået (Faktiske)

28. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-03H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gatorade eller Enterade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner