脱水对心血管功能的神经肌肉性能和交感神经控制的影响
脱水（细胞内和细胞外）损害性能的机制仍然很少被描述。 容量减少会导致直立不耐受的发生率增加，包括头晕、疲劳、头痛和直立姿势的相关症状。 这些症状中的任何一个都可能导致以直立姿势执行的机动性能下降，其中包括许多军事任务。 因此，体积减少会挑战全身全身耐力运动的心血管和血压反应，而渗透压是细胞内脱水的刺激因素，可能通过损害收缩功能、神经信号或两者来损害局部肌肉力量的产生。 在这项研究中，我们将比较两种类型的脱水如何影响 MSNA 和 CAC。
这项研究的结果将提供有关脱水（细胞内或细胞外）如何损害体内全身和局部小肌肉性能的机制见解。 这项基础科学研究旨在了解容量和渗透压如何影响 MSNA 和 CAC，以此作为改进潜在对策的基础，例如更优化配方的补液饮料。 因此，这项研究直接补充了任务领域 T10（炎热天气行动和水合作用：伤害和性能优化）并影响了几乎所有 14 个军事行动医学研究计划驱动程序。
研究概览
详细说明
研究目标和假设
主要目标
本研究的主要目的是了解脱水对以下方面的体内影响：
- 交感神经控制心血管功能 (MSNA)，以及
- 通过 IT 测试的神经肌肉功能 (CAC)
本研究的主要假设是：
- 由于更大的血管内容量损失和更大的压力感受器卸载，基线 MSNA 和 MSNA 对倾斜的反应将对细胞外脱水反应更高。
- 通过 IT 测试的神经肌肉功能 (CAC) 将 a) 受到细胞内脱水（细胞应激）的更大损害，并且 b) CAC 将表现出比 CAR 更大的性能下降，因为它减少了对性能的自愿部分（即 MVC）的强调).
辅助问题/子研究
- 运动热应激和脱水前后血液和尿液的收集提供了测量和表征人类细胞因子和肠道屏障完整性标记（I-FAB、claudin-3）反应（血液）和肾应激生物标记（尿液）的机会. 这项描述性研究“子研究”直接补充了任务领域 T10（炎热天气操作和水合作用：伤害和性能优化）近期和中期研究目标，即识别热应激生物标志物以防止热损伤。 没有与该子研究相关的假设。
- 脱水研究需要补液才能恢复。 当消耗等量的两种不同商业饮料（Gatorade® 或 Enterade-S®）时，补液提供了一个新的比较肾水潴留（尿量）的机会。 与 Gatorade® 是一种含有电解质的碳水化合物饮料不同，Enterade-S® 是一种含有电解质的氨基酸饮料。 我们假设，在细胞内和细胞外脱水试验中，与 Gatorade® 相比，Enterade-S® 的独特配方将提高液体吸收率和液体潴留率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女不限，18-45岁
- 由 OMSO 一般医疗许可确定的健康状况良好
- 通过了他/她最近的陆军体能测试 (APFT)（仅限军事志愿者）或每周至少锻炼 2 次（平民志愿者）
- 理解能力并愿意签署知情同意书
排除标准：
- 研究期间怀孕或计划怀孕的女性
- 服用避孕药以外的处方药或非处方药（除非获得 OMSO 和 PI 的批准）
- 与步行或骑自行车相关的身体问题/伤害
- 对磺胺类药物（Lasix™ 或磺胺类抗生素，如 Septra™）过敏
- 皮肤粘合剂过敏
- 血红蛋白病（镰状细胞特征）
- 心脏、肺、肾脏、肌肉或神经疾病
- 热或直立不耐受史
- 在过去 30 天内诊断和/或治疗过体液/电解质失衡
- 下肢存在金属植入物/电子医疗设备
- 当前或之前（过去 5 年内）诊断为任何自主神经疾病，包括特发性直立性不耐受、直立性低血压、体位性心动过速综合征 (POTS) 或神经心源性晕厥（仅限 MSNA 组）
- 烟草/尼古丁使用（仅限 MSNA 组）
- 在过去 6 个月内影响腿部的严重肌肉、关节或骨骼损伤（仅限 CAC 组）
- 难以吞咽大药丸
- 胃肠道阻塞性疾病史，包括（但不限于）憩室病、憩室炎和炎症性肠病、消化性溃疡病、克罗恩病、溃疡性结肠炎；或以前的胃肠道手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：运动热应激 (EHS)
EHS - 出汗和液体限制导致的脱水；伴随少量电解质流失（高渗）的主要是体内水分流失。
干预措施包括使用佳得乐或 Enterade 口服补液疗法进行补液。
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市售的口服补液疗法
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实验性的：拉西克斯 (LAS)
LAS - 由 Lasix（利尿剂，80 毫克口服剂量）给药引起的脱水，导致体内水分流失，同时电解质大量流失（等渗）。
干预措施包括使用佳得乐或 Enterade 口服补液疗法进行补液。
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市售的口服补液疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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水和电解质潴留
大体时间：180分钟
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全身水和电解质的质量平衡测量
|
180分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体水室变化
大体时间：180分钟
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体液空间的渗透压测量和计算
|
180分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月31日
初级完成 (实际的)
2016年12月8日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月23日
首次发布 (实际的)
2017年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月20日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
佳得乐或娱乐的临床试验
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Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital Vienna未知