Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обезвоживания на нервно-мышечную деятельность и симпатический контроль сердечно-сосудистой функции

20 апреля 2020 г. обновлено: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Механизм(ы), с помощью которого обезвоживание (как внутриклеточное, так и внеклеточное) ухудшает работоспособность, до сих пор плохо описаны. Потеря объема приводит к учащению ортостатической непереносимости, включая головокружение, утомляемость, головные боли и сопутствующие симптомы при вертикальном положении тела. Любой из этих симптомов может способствовать снижению производительности при маневрах, выполняемых в вертикальном положении, что включает в себя многие боевые задачи. Таким образом, потеря объема вызывает реакцию сердечно-сосудистой системы и кровяного давления на системные упражнения на выносливость всего тела, в то время как осмоляльность является стимулом для внутриклеточной дегидратации, которая может нарушать местную выработку мышечной силы, нарушая сократительную функцию, нервную сигнализацию или и то, и другое. В этом исследовании мы сравним, как оба типа обезвоживания влияют на MSNA и CAC.

Результаты этого исследования предоставят механистическое представление о том, как обезвоживание (внутри- или внеклеточное) ухудшает системную работу всего организма и локальную работу мелких мышц in vivo. Это фундаментальное научное исследование направлено на то, чтобы понять, как объем и осмоляльность влияют на MSNA и CAC, в качестве основы для улучшения потенциальных контрмер, таких как более оптимальный рецепт регидратационного напитка. Таким образом, это исследование непосредственно дополняет Целевую область T10 (Операции в жаркую погоду и гидратацию: оптимизация травм и производительности) и влияет практически на все 14 движущих сил программы исследований военной оперативной медицины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели исследования и гипотезы

Основная цель

Основные цели этого исследования - понять влияние обезвоживания in vivo на:

  1. Симпатический нейронный контроль сердечно-сосудистой функции (MSNA) и
  2. Нервно-мышечная функция (CAC) с помощью IT-теста

Основные гипотезы этого исследования:

  1. Исходный уровень MSNA и ответы MSNA на наклон будут выше в ответ на внеклеточную дегидратацию из-за больших потерь внутрисосудистого объема и большей разгрузки барорецепторов.
  2. Нервно-мышечная функция (CAC) в тесте IT будет а) больше нарушена внутриклеточной дегидратацией (клеточный стресс) и б) CAC будет демонстрировать большее снижение производительности, чем CAR, потому что он снижает акцент на произвольной части производительности (т.е. MVC ).

Вспомогательные вопросы/дополнительные исследования

  1. Сбор крови и мочи до и после физической нагрузки, теплового стресса и обезвоживания дает возможность измерить и охарактеризовать реакции цитокинов и маркера целостности кишечного барьера (I-FAB, клаудин-3) (кровь) и биомаркеры почечного стресса (моча) у людей. . Это описательное исследование «под-исследование» непосредственно дополняет область задач T10 (Операции в жаркую погоду и гидратация: травмы и оптимизация производительности) для ближайших и среднесрочных целей исследования по выявлению биомаркеров теплового стресса для защиты от тепловых травм. Гипотезы, связанные с этим подисследованием, отсутствуют.
  2. Изучение обезвоживания требует регидратации для восстановления. Регидратация дает возможность провести новое сравнение задержки воды в почках (объем мочи) при употреблении равных объемов двух различных коммерческих напитков (Gatorade® или Enterade-S®). В отличие от Gatorade®, напитка на основе углеводов, содержащего электролиты, Enterade-S® представляет собой напиток на основе аминокислот, содержащий электролиты. Мы предполагаем, что уникальная формула Enterade-S® улучшит скорость всасывания и удержания жидкости по сравнению с Gatorade® как в исследованиях внутриклеточной, так и внеклеточной дегидратации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина, возраст 18-45 лет
  • Состояние здоровья согласно общему медицинскому заключению OMSO.
  • Сдал последний армейский тест на физическую пригодность (APFT) (только для военных добровольцев) или занимается физическими упражнениями не менее 2 раз в неделю (гражданские добровольцы).
  • Способность понимать и готовность подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Женщины, которые беременны или планируют забеременеть во время исследования
  • Прием рецептурных или безрецептурных лекарств, кроме противозачаточных (если это не одобрено OMSO и PI)
  • Физические проблемы/травмы, связанные с ходьбой или ездой на велосипеде
  • Аллергия на сульфаниламидные препараты (Лазикс™ или сульфаниламидные антибиотики, такие как Септра™)
  • Аллергия на кожный клей
  • Гемоглобинопатия (признак серповидноклеточной анемии)
  • Заболевания сердца, легких, почек, мышц или нервов
  • Тепловая или ортостатическая непереносимость в анамнезе
  • Диагноз и/или лечение водно-электролитного дисбаланса в течение последних 30 дней
  • Наличие металлических имплантатов/электронных медицинских устройств в нижних конечностях
  • Текущий или предыдущий (в течение последних 5 лет) диагноз любого вегетативного расстройства, включая идиопатическую ортостатическую непереносимость, ортостатическую гипотензию, синдром постуральной тахикардии (СПОТ) или нейрокардиогенный обморок (только группа MSNA)
  • Употребление табака/никотина (только группа MSNA)
  • Значительная травма мышц, суставов или костей ног в течение последних 6 месяцев (только группа CAC)
  • Трудно глотать большие таблетки
  • Обструктивное заболевание желудочно-кишечного тракта в анамнезе, включая (но не ограничиваясь) дивертикулез, дивертикулит и воспалительное заболевание кишечника, язвенную болезнь, болезнь Крона, язвенный колит; или предшествующая операция на желудочно-кишечном тракте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физический тепловой стресс (EHS)
EHS - обезвоживание, вызванное потливостью и ограничением жидкости; первичная потеря воды организмом, сопровождающаяся небольшой потерей электролитов (гипертонус). Вмешательства включают регидратацию с помощью пероральной регидратационной терапии Gatorade или Enterade.
Другой: Gatorade или Enterade
Коммерчески доступные оральные регидратационные терапии
Экспериментальный: Лазикс (ЛАГ)
LAS - обезвоживание, вызванное введением Lasix (диуретик, пероральная доза 80 мг), вызывающее потерю воды организмом, сопровождающуюся большими потерями электролитов (изотоничность). Вмешательства включают регидратацию с помощью пероральной регидратационной терапии Gatorade или Enterade.
Другой: Gatorade или Enterade
Коммерчески доступные оральные регидратационные терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задержка воды и электролитов
Временное ограничение: 180 минут
Показатели баланса массы общего количества воды и электролитов в организме
180 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения отсека для воды в организме
Временное ограничение: 180 минут
Осмометрические измерения и расчеты жидкостных пространств организма
180 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-03H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Gatorade или Enterade

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться