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Efeitos da Desidratação no Desempenho Neuromuscular e no Controle Simpático da Função Cardiovascular

Os mecanismos pelos quais a desidratação (tanto intra quanto extracelular) prejudica o desempenho ainda são pouco descritos. A perda de volume resulta em aumento da ocorrência de intolerância ortostática, incluindo tontura, fadiga, dores de cabeça e sintomas relacionados à postura ereta. Qualquer um desses sintomas pode contribuir para a diminuição do desempenho nas manobras realizadas na postura ereta, que inclui muitas tarefas militares. Assim, a perda de volume desafia as respostas cardiovasculares e da pressão arterial ao exercício sistêmico de resistência de corpo inteiro, enquanto a osmolalidade é o estímulo para a desidratação intracelular que pode prejudicar a produção de força muscular local ao prejudicar a função contrátil, a sinalização neural ou ambas. Neste estudo, compararemos como os dois tipos de desidratação afetam a ANSM e a CAC.

Os resultados deste estudo fornecerão uma visão mecanicista de como a desidratação (intra ou extracelular) prejudica todo o corpo sistêmico e o desempenho local de pequenos músculos in vivo. Este estudo de Ciência Básica procura entender como o volume e a osmolaridade afetam o MSNA e o CAC como base para melhorar possíveis contramedidas, como uma bebida de reidratação formulada de maneira mais otimizada. Portanto, este estudo complementa diretamente a Área de Tarefa T10 (Operações em Clima Quente e Hidratação: Otimização de Lesões e Desempenho) e afeta praticamente todos os 14 Drivers do Programa de Pesquisa em Medicina Operacional Militar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos e hipóteses do estudo

Objetivo primário

Os principais objetivos deste estudo são entender os efeitos in vivo da desidratação em:

  1. Controle neural simpático da função cardiovascular (MSNA) e
  2. Função neuromuscular (CAC) através do teste IT

As hipóteses primárias deste estudo são:

  1. A MSNA basal e as respostas da MSNA à inclinação serão maiores em resposta à desidratação extracelular devido a maiores perdas de volume intravascular e maior descarga de barorreceptores.
  2. A função neuromuscular (CAC) por meio do teste IT a) será mais prejudicada pela desidratação intracelular (estresse celular) e b) o CAC apresentará uma redução de desempenho maior do que o CAR porque reduz a ênfase colocada na parte voluntária do desempenho (ou seja, MVC ).

Questões Auxiliares/Subestudos

  1. A coleta de sangue e urina antes e depois do estresse por calor e desidratação fornece uma oportunidade para medir e caracterizar as respostas de citocinas e marcadores de integridade da barreira intestinal (I-FAB, claudina-3) (sangue) e biomarcadores de estresse renal (urina) em humanos . Este 'sub-estudo' de pesquisa descritiva complementa diretamente os objetivos de pesquisa de curto e médio prazo da Área de Tarefa T10 (Operações e Hidratação em Clima Quente: Otimização de Lesões e Desempenho) de identificar biomarcadores de estresse por calor para proteção contra lesões por calor. Não há hipóteses associadas a este subestudo.
  2. O estudo da desidratação requer reidratação para recuperação. A reidratação oferece uma oportunidade para uma nova comparação da retenção hídrica renal (volume de urina) ao consumir volumes iguais de duas bebidas comerciais diferentes (Gatorade® ou Enterade-S®). Ao contrário do Gatorade®, que é uma bebida à base de carboidratos contendo eletrólitos, o Enterade-S® é uma bebida à base de aminoácidos que contém eletrólitos. Nossa hipótese é que a formulação exclusiva de Enterade-S® melhorará a taxa de absorção e retenção de líquidos em comparação com Gatorade® em ensaios de desidratação intracelular e extracelular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher, de 18 a 45 anos
  • Em boas condições de saúde, conforme determinado pela OMSO General Medical Clearance
  • Passou em seu mais recente Teste de Aptidão Física do Exército (APFT) (somente voluntários militares) ou exercício pelo menos 2 vezes por semana (voluntários civis)
  • Capacidade de compreensão e vontade de assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou planejando engravidar durante o estudo
  • Tomar medicamentos prescritos ou de venda livre, exceto um anticoncepcional (a menos que aprovado pela OMSO e PI)
  • Problemas/lesões físicas associadas a caminhar ou andar de bicicleta
  • Alergia a drogas sulfa (Lasix™ ou antibióticos sulfonamidas como Septra™)
  • Alergia ao adesivo da pele
  • Hemoglobinopatia (traço falciforme)
  • Distúrbios cardíacos, pulmonares, renais, musculares ou nervosos
  • História de calor ou intolerância ortostática
  • Diagnosticado e/ou tratado para desequilíbrio hidroeletrolítico nos últimos 30 dias
  • Presença de implantes metálicos/dispositivos médicos eletrônicos nas extremidades inferiores
  • Diagnóstico atual ou anterior (nos últimos 5 anos) de qualquer distúrbio autonômico, incluindo intolerância ortostática idiopática, hipotensão ortostática, síndrome de taquicardia postural (POTS) ou síncope neurocardiogênica (somente grupo MSNA)
  • Uso de tabaco/nicotina (somente grupo MSNA)
  • Lesão muscular, articular ou óssea significativa afetando as pernas nos últimos 6 meses (somente grupo CAC)
  • Dificuldade em engolir comprimidos grandes
  • História de doença obstrutiva do trato gastrointestinal incluindo (mas não limitada a) diverticulose, diverticulite e doença inflamatória intestinal, úlcera péptica, doença de Crohn, colite ulcerosa; ou cirurgia gastrointestinal anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estresse pelo calor do exercício (EHS)
EHS - desidratação produzida por sudorese e restrição hídrica; perda primária de água corporal acompanhada por pequena perda de eletrólitos (hipertonicidade). As intervenções incluem reidratação com terapias de reidratação oral com Gatorade ou Enterade.
Terapias de reidratação oral disponíveis comercialmente
Experimental: Lasix (LAS)
LAS - desidratação produzida pela administração de Lasix (diurético, dose oral de 80 mg) para produzir perdas de água corporal acompanhadas de grandes perdas de eletrólitos (isotoncidade). As intervenções incluem reidratação com terapias de reidratação oral com Gatorade ou Enterade.
Terapias de reidratação oral disponíveis comercialmente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção de água e eletrólitos
Prazo: 180 minutos
Medidas de balanço de massa de água corporal total e eletrólitos
180 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no compartimento de água corporal
Prazo: 180 minutos
Medições osmométricas e cálculos de espaços de fluido corporal
180 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

8 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-03H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Gatorade ou Enterade

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