Effecten van uitdroging op neuromusculaire prestaties en sympathische controle van de cardiovasculaire functie
Het (de) mechanisme(n) waardoor uitdroging (zowel intra- als extracellulair) de prestaties schaadt, is nog slecht beschreven. Volumeverlies leidt tot meer orthostatische intolerantie, waaronder duizeligheid, vermoeidheid, hoofdpijn en verwante symptomen bij een rechtopstaande houding. Elk van deze symptomen kan bijdragen aan verminderde prestaties bij manoeuvres die rechtop worden uitgevoerd, waaronder veel militaire taken. Volumeverlies vormt dus een uitdaging voor de cardiovasculaire en bloeddrukreacties op systemische uithoudingsoefeningen van het hele lichaam, terwijl osmolaliteit de stimulans is voor intracellulaire uitdroging die de productie van lokale spierkracht kan schaden door contractiele functie, neurale signalering of beide te verminderen. In deze studie zullen we vergelijken hoe beide soorten uitdroging MSNA en CAC beïnvloeden.
De resultaten van deze studie zullen mechanistisch inzicht geven in hoe uitdroging (intra- of extracellulair) de systemische prestaties van het hele lichaam en lokale kleine spieren in vivo schaadt. Deze Basic Science-studie probeert te begrijpen hoe volume en osmolaliteit MSNA en CAC beïnvloeden als basis voor het verbeteren van mogelijke tegenmaatregelen, zoals een meer optimaal geformuleerde rehydratatiedrank. Daarom vormt deze studie een directe aanvulling op taakgebied T10 (Hot Weather Operations and Hydration: Injury and Performance Optimization) en heeft het invloed op vrijwel alle 14 drijfveren van het militaire operationele geneeskunde-onderzoeksprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studiedoelstellingen en hypothesen
Hoofddoel
De primaire doelstellingen van deze studie zijn het begrijpen van de in vivo effecten van uitdroging op:
- Sympathische neurale controle van de cardiovasculaire functie (MSNA), en
- Neuromusculaire functie (CAC) via de IT-test
De primaire hypothesen van dit onderzoek zijn:
- Baseline MSNA en MSNA-reacties op kantelen zullen hoger zijn als reactie op extracellulaire dehydratie als gevolg van grotere intravasculaire volumeverliezen en grotere ontlading van de baroreceptor.
- De neuromusculaire functie (CAC) via de IT-test zal a) meer worden aangetast door intracellulaire uitdroging (celstress) en b) CAC zal een grotere prestatievermindering vertonen dan CAR omdat het de nadruk vermindert die wordt gelegd op het vrijwillige deel van de prestatie (d.w.z. MVC ).
Nevenvragen/Deelstudies
- Het verzamelen van bloed en urine voor en na inspanning - hittestress en uitdroging biedt de mogelijkheid om cytokine- en intestinale barrière-integriteitsmarkers (I-FAB, claudin-3) -responsen (bloed) en nierstress-biomarkers (urine) bij mensen te meten en te karakteriseren . Deze beschrijvende 'deelstudie' vormt een directe aanvulling op Taakgebied T10 (Hot Weather Operations and Hydration: Injury and Performance Optimization) onderzoeksdoelstellingen voor de korte en middellange termijn voor het identificeren van biomarkers van hittestress ter bescherming tegen hitteletsel. Er zijn geen hypothesen verbonden aan dit deelonderzoek.
- De studie van uitdroging vereist rehydratie voor herstel. Rehydratie biedt de mogelijkheid voor een nieuwe vergelijking van het vasthouden van niervocht (urinevolume) bij het nuttigen van gelijke volumes van twee verschillende commerciële dranken (Gatorade® of Enterade-S®). In tegenstelling tot Gatorade®, een drank op basis van koolhydraten die elektrolyten bevat, is Enterade-S® een drank op basis van aminozuren die elektrolyten bevat. We veronderstellen dat de unieke formulering van Enterade-S® de snelheid van vochtopname en vochtretentie zal verbeteren in vergelijking met Gatorade® in zowel intracellulaire als extracellulaire uitdrogingsonderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, leeftijd 18-45
- In goede gezondheid zoals bepaald door OMSO General Medical Clearance
- Geslaagd voor zijn/haar meest recente Army Physical Fitness Test (APFT) (alleen militaire vrijwilligers) of minstens 2 keer per week sporten (burgervrijwilligers)
- Vermogen om te begrijpen en bereidheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek
- Recept of vrij verkrijgbare medicatie gebruiken, anders dan een anticonceptiemiddel (tenzij goedgekeurd door OMSO en PI)
- Lichamelijke problemen/blessures die verband houden met lopen of fietsen
- Allergie voor sulfamedicijnen (Lasix™ of sulfonamide-antibiotica zoals Septra™)
- Allergie voor huidlijm
- Hemoglobinopathie (sikkelcelkenmerk)
- Hart-, long-, nier-, spier- of zenuwaandoening(en)
- Geschiedenis van hitte of orthostatische intolerantie
- In de afgelopen 30 dagen gediagnosticeerd en/of behandeld voor een verstoorde vocht-/elektrolytenbalans
- Aanwezigheid van metalen implantaten/elektronische medische apparaten in de onderste ledematen
- Huidige of eerdere (in de afgelopen 5 jaar) diagnose van een autonome stoornis, waaronder idiopathische orthostatische intolerantie, orthostatische hypotensie, posturaal tachycardiesyndroom (POTS) of neurocardiogene syncope (alleen MSNA-groep)
- Tabaks-/nicotinegebruik (alleen MSNA-groep)
- Aanzienlijk spier-, gewrichts- of botletsel met gevolgen voor de benen in de afgelopen 6 maanden (alleen CAC-groep)
- Moeite met het doorslikken van grote pillen
- Geschiedenis van obstructieve ziekte van het maagdarmkanaal inclusief (maar niet beperkt tot) diverticulose, diverticulitis en inflammatoire darmziekte, maagzweerziekte, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa; of eerdere gastro-intestinale chirurgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inspanningshitte STress (EHS)
EHS - uitdroging veroorzaakt door zweten en vochtbeperking; primair verlies van lichaamsvocht vergezeld van een klein verlies van elektrolyten (hypertonie).
Interventies omvatten rehydratie met Gatorade of Enterade orale rehydratatietherapieën.
|
In de handel verkrijgbare orale rehydratatietherapieën
|
|
Experimenteel: Lasix (LAS)
LAS - uitdroging veroorzaakt door toediening van Lasix (diureticum, orale dosis van 80 mg) om verlies van lichaamsvocht te veroorzaken dat gepaard gaat met grote verliezen aan elektrolyten (isotonciteit).
Interventies omvatten rehydratie met Gatorade of Enterade orale rehydratatietherapieën.
|
In de handel verkrijgbare orale rehydratatietherapieën
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentie van water en elektrolyten
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Massabalansmetingen van totaal lichaamsvocht en elektrolyten
|
180 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het lichaamswatercompartiment
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Osmometrische metingen en berekeningen van lichaamsvloeistofruimten
|
180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-03H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gatorade of Enterade
-
Ornovi, Inc.Ingetrokken
-
Institut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeIdorsia Pharmaceuticals Ltd.; Hospital Universitari de BellvitgeNog niet aan het wervenSlapeloosheid | Ernstige depressieve stoornisSpanje
-
Laval UniversityOnbekendBlessures aan de voorste kruisband | ACLCanada
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutVoltooidOntstekingsreactie | Verzakking van het bekkenorgaan | DysbioseVerenigde Staten
-
The Ojai FoundationVoltooid
-
Albany Medical CollegeVoltooidHypospadie | Chirurgie Niet hypospadieVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAngst tijdens de zwangerschap | Stemmingsstoornis vanwege gespecificeerde medische toestandVerenigde Staten
-
Aristotle University Of ThessalonikiVoltooidDiabetes type 1Griekenland
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.VoltooidSuikerziekte | HyperlipidemieKorea, republiek van
-
Korea UniversityOnbekendParoxysmale boezemfibrillerenKorea, republiek van