Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kiszáradás hatása a neuromuszkuláris teljesítményre és a szív- és érrendszeri funkciók szimpatikus szabályozására

2020. április 20. frissítette: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

A dehidratáció (mind intra-, mind extracellulárisan) rontja a teljesítményt még mindig kevéssé ismert mechanizmus(ok). A térfogat elvesztése az ortosztatikus intolerancia fokozott előfordulását eredményezi, beleértve a szédülést, fáradtságot, fejfájást és az ezzel összefüggő tüneteket egyenes testtartás esetén. Ezen tünetek bármelyike ​​hozzájárulhat a függőleges testhelyzetben végzett manőverek teljesítményének csökkenéséhez, amely számos katonai feladatot foglal magában. Így a térfogatvesztés megkérdőjelezi a szív- és érrendszeri és a vérnyomásra adott válaszokat a szisztémás egész testes állóképességi gyakorlatokra, míg az ozmolalitás az intracelluláris kiszáradás ingere, amely ronthatja a helyi izomerő-termelést a kontraktilis funkció, a neurális jelátvitel vagy mindkettő rontásával. Ebben a tanulmányban összehasonlítjuk, hogy a kiszáradás mindkét típusa hogyan befolyásolja az MSNA-t és a CAC-t.

A tanulmány eredményei mechanikus betekintést nyújtanak abba, hogy a dehidratáció (intra- vagy extracelluláris) hogyan rontja a szisztémás egész testet és a helyi kisizomzat teljesítményét in vivo. Ez a Basic Science tanulmány arra törekszik, hogy megértse, hogyan befolyásolja a térfogat és az ozmolalitás az MSNA-t és a CAC-t, ami a potenciális ellenintézkedések, például az optimálisabb összetételű rehidratáló ital javításának alapja. Ezért ez a tanulmány közvetlenül kiegészíti a T10 feladatterületet (Meleg időjárási műveletek és hidratálás: sérülések és teljesítményoptimalizálás), és gyakorlatilag mind a 14 katonai operatív orvostudományi kutatási programra hatással van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmányi célkitűzések és hipotézisek

Az elsődleges célkítűzés

A tanulmány elsődleges célja a kiszáradás in vivo hatásainak megértése:

  1. A kardiovaszkuláris funkció szimpatikus neurális kontrollja (MSNA), és
  2. Neuromuszkuláris funkció (CAC) az IT teszten keresztül

A tanulmány elsődleges hipotézisei a következők:

  1. A kiindulási MSNA és a billentésre adott MSNA válaszok magasabbak lesznek az extracelluláris dehidratációra válaszul, a nagyobb intravaszkuláris térfogatveszteség és a baroreceptorok nagyobb tehermentesítése miatt.
  2. A neuromuszkuláris funkciót (CAC) az IT teszt a) jobban rontja az intracelluláris dehidratáció (sejtstressz) és b) a CAC nagyobb teljesítménycsökkenést mutat, mint a CAR, mivel csökkenti a teljesítmény önkéntes részének (azaz MVC-re) helyezett hangsúlyt. ).

Kiegészítő kérdések/Résztanulmányok

  1. Az edzés-hőstressz és kiszáradás előtti és utáni vér- és vizeletgyűjtés lehetőséget ad a citokin és a bélgát integritás marker (I-FAB, claudin-3) válasz (vér) és a vese stressz biomarkerek (vizelet) mérésére és jellemzésére emberekben. . Ez a leíró kutatási „altanulmány” közvetlenül kiegészíti a T10 feladatterületet (Meleg időjárási műveletek és hidratálás: sérülések és teljesítményoptimalizálás) a hőstressz biomarkereinek azonosítására irányuló közeli és középtávú kutatási céljait a hősérülések elleni védelem érdekében. Ehhez az altanulmányhoz nem kapcsolódnak hipotézisek.
  2. A kiszáradás tanulmányozása rehidratálást igényel a gyógyuláshoz. A rehidratáció lehetőséget nyújt a vese vízvisszatartásának (vizelettérfogatának) újszerű összehasonlítására két különböző kereskedelmi ital (Gatorade® vagy Enterade-S®) azonos térfogatú fogyasztása esetén. A Gatorade®-tól eltérően, amely egy szénhidrát alapú, elektrolitokat tartalmazó ital, az Enterade-S® egy aminosav alapú, elektrolitokat tartalmazó ital. Feltételezzük, hogy az Enterade-S® egyedülálló összetétele javítja a folyadék felszívódását és a folyadék-visszatartás sebességét a Gatorade®-hoz képest mind az intracelluláris, mind az extracelluláris dehidratációs vizsgálatok során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő, 18-45 éves korig
  • Az OMSO Általános Orvosi Engedélye szerint jó egészségi állapotban
  • Sikeresen teljesítette a legutóbbi katonai erőnléti tesztet (APFT) (csak katonai önkéntesek), vagy hetente legalább kétszer gyakorolt ​​(civil önkéntesek)
  • Megértési képesség és hajlandóság a tájékozott beleegyezés aláírására

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akik terhesek vagy terhességet terveznek a vizsgálat alatt
  • Vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszer szedése, kivéve a fogamzásgátlót (kivéve, ha az OMSO és a PI jóváhagyta)
  • Sétával vagy kerékpározással kapcsolatos fizikai problémák/sérülések
  • Allergia szulfa-gyógyszerekre (Lasix™ vagy szulfonamid antibiotikumok, például Septra™)
  • Allergia a bőr ragasztójára
  • Hemoglobinopathia (sarlósejtes tulajdonság)
  • Szív-, tüdő-, vese-, izom- vagy idegbetegség(ek)
  • Hő- vagy ortosztatikus intolerancia anamnézisében
  • Folyadék/elektrolit egyensúlyhiány miatt diagnosztizáltak és/vagy kezeltek az elmúlt 30 napban
  • Fém implantátumok/elektronikus orvosi eszközök jelenléte az alsó végtagokban
  • Bármely vegetatív rendellenesség jelenlegi vagy korábbi (az elmúlt 5 éven belüli) diagnózisa, beleértve az idiopátiás ortosztatikus intoleranciát, ortosztatikus hipotenziót, posturalis tachycardia szindrómát (POTS) vagy neurokardiogén syncope-t (csak MSNA csoport)
  • Dohányzás/nikotinfogyasztás (csak MSNA csoport)
  • Lábakat érintő jelentős izom-, ízület- vagy csontsérülés az elmúlt 6 hónapban (csak CAC-csoport)
  • Nagy tabletták lenyelési nehézségei
  • A gasztrointesztinális traktus obstruktív betegsége a kórtörténetben, beleértve (de nem kizárólagosan) a divertikulózist, a divertikulitist és a gyulladásos bélbetegséget, a peptikus fekélybetegséget, a Crohn-betegséget, a fekélyes vastagbélgyulladást; vagy korábbi gyomor-bélrendszeri műtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Edzés hőstressz (EHS)
EHS - izzadás és folyadékkorlátozás által okozott kiszáradás; a test elsődleges vízvesztesége kismértékű elektrolitveszteséggel (hipertónia). A beavatkozások közé tartozik a Gatorade vagy Enterade orális rehidratáló terápiákkal végzett rehidratálás.
Egyéb: Gatorade vagy Enterade
Kereskedelmi forgalomban kapható orális rehidratáló terápiák
Kísérleti: Lasix (LAS)
LAS – a Lasix (diuretikum, 80 mg-os orális adag) adagolása által kiváltott kiszáradás, amely nagy mennyiségű elektrolitveszteséggel járó testvízveszteséget okoz (izotonitás). A beavatkozások közé tartozik a Gatorade vagy Enterade orális rehidratáló terápiákkal végzett rehidratálás.
Egyéb: Gatorade vagy Enterade
Kereskedelmi forgalomban kapható orális rehidratáló terápiák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Víz és elektrolit visszatartás
Időkeret: 180 perc
A test teljes víz- és elektrolittartalmának tömegmérése
180 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a testvízben
Időkeret: 180 perc
Testfolyadék terek ozmometrikus mérése és számítása
180 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. október 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-03H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gatorade vagy Enterade

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel