Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivumisen vaikutukset hermo-lihassuorituskykyyn ja sydän- ja verisuonitoiminnan sympaattiseen hallintaan

maanantai 20. huhtikuuta 2020 päivittänyt: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Mekanismeja, joilla dehydraatio (sekä solunsisäinen että ekstrasellulaarinen) heikentää suorituskykyä, on edelleen huonosti kuvattu. Tilavuuden menetys johtaa ortostaattisen intoleranssin lisääntymiseen, mukaan lukien huimaus, väsymys, päänsärky ja niihin liittyvät oireet pystyasennossa. Mikä tahansa näistä oireista voi heikentää suorituskykyä pystyasennossa suoritetuissa liikkeissä, joihin kuuluu monia sotilaallisia tehtäviä. Näin ollen tilavuuden menetys haastaa kardiovaskulaariset ja verenpainevasteet systeemiseen koko kehon kestävyysharjoitukseen, kun taas osmolaliteetti on ärsyke solunsisäiselle kuivumiselle, joka voi heikentää paikallista lihasvoiman tuotantoa heikentämällä supistumistoimintoa, hermoston signalointia tai molempia. Tässä tutkimuksessa vertaamme, kuinka molemmat kuivumistyypit vaikuttavat MSNA:han ja CAC:hen.

Tämän tutkimuksen tulokset antavat mekaanisen käsityksen siitä, kuinka nestehukka (sisäinen tai ekstrasellulaarinen) heikentää systeemistä koko kehon ja paikallisten pienten lihasten suorituskykyä in vivo. Tämä perustieteellinen tutkimus pyrkii ymmärtämään, kuinka tilavuus ja osmolaalisuus vaikuttavat MSNA:han ja CAC:hen perustana mahdollisten vastatoimien, kuten optimaalisesti formuloidun nesteytysjuoman, parantamiselle. Siksi tämä tutkimus täydentää suoraan tehtäväaluetta T10 (Hot Weather Operations and Hydration: Injury and Performance Optimization) ja vaikuttaa käytännössä kaikkiin 14 sotilasoperatiivisen lääketieteen tutkimusohjelman ohjaimeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet ja hypoteesit

Ensisijainen tavoite

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on ymmärtää kuivumisen in vivo -vaikutukset:

  1. Sympaattinen sydän- ja verisuonitoimintojen hermohallinta (MSNA) ja
  2. Neuromuskulaarinen toiminta (CAC) IT-testin kautta

Tämän tutkimuksen ensisijaiset hypoteesit ovat:

  1. Perustason MSNA- ja MSNA-vasteet kallistumiseen ovat korkeammat vasteena solunulkoiseen dehydraatioon suuremman intravaskulaarisen tilavuuden menetyksen ja suuremman baroreseptorin purkamisen vuoksi.
  2. IT-testin kautta neuromuskulaarinen toiminta (CAC) on a) heikentynyt enemmän solunsisäisen nestehukkauksen (solustressi) vuoksi ja b) CAC:n suorituskyky heikkenee enemmän kuin CAR, koska se vähentää suorituskyvyn vapaaehtoisen osan (eli MVC:n) painottamista. ).

Täydentävät kysymykset/alatutkimukset

  1. Veren ja virtsan kerääminen ennen ja jälkeen rasituksen, lämpöstressin ja nestehukkauksen tarjoaa mahdollisuuden mitata ja karakterisoida sytokiinien ja suoliston esteen eheysmarkkerin (I-FAB, claudin-3) vasteita (veri) ja munuaisstressin biomarkkereita (virtsa) ihmisillä . Tämä kuvaava tutkimuksen "alatutkimus" täydentää suoraan Task Area T10 (Hot Weather Operations and Hydration: Injury and Performance Optimization) lähi- ja keskipitkän aikavälin tutkimustavoitteita lämpöstressin biomarkkerien tunnistamiseksi lämpövaurioilta suojaamiseksi. Tähän alatutkimukseen ei liity hypoteeseja.
  2. Kuivumisen tutkimus vaatii rehydraatiota palautumista varten. Nesteytys tarjoaa mahdollisuuden uudenlaiseen vertailuun munuaisten vedenpidätyskyvystä (virtsan määrä), kun nautitaan yhtä suuret määrät kahta erilaista kaupallista juomaa (Gatorade® tai Enterade-S®). Toisin kuin Gatorade®, joka on hiilihydraattipohjainen elektrolyyttejä sisältävä juoma, Enterade-S® on aminohappopohjainen juoma, joka sisältää elektrolyyttejä. Oletamme, että Enterade-S®:n ainutlaatuinen koostumus parantaa nesteen imeytymisnopeutta ja nesteenpidätysnopeutta verrattuna Gatoradeen® sekä solunsisäisissä että solunulkoisissa dehydraatiokokeissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, ikä 18-45
  • Hyvässä kunnossa OMSO:n yleisen lääketieteellisen selvityksen mukaan
  • Läpäissyt viimeisimmän armeijan fyysisen kuntotestin (APFT) (vain armeijan vapaaehtoiset) tai harjoitellut vähintään 2 kertaa viikossa (siviilivapaaehtoiset)
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
  • Muiden kuin ehkäisyvälineiden resepti- tai käsikauppalääkkeiden ottaminen (ellei OMSO ja PI ole hyväksyneet)
  • Fyysiset ongelmat/vammat, jotka liittyvät kävelyyn tai pyöräilyyn
  • Allergia sulfalääkkeille (Lasix™ tai sulfonamidiantibiootit, kuten Septra™)
  • Allergia ihon liimalle
  • Hemoglobinopatia (sirppisoluominaisuus)
  • Sydän-, keuhko-, munuais-, lihas- tai hermohäiriö(t)
  • Aiempi kuumuus tai ortostaattinen intoleranssi
  • Nesteen/elektrolyyttitasapainon epätasapaino on diagnosoitu ja/tai hoidettu viimeisen 30 päivän aikana
  • Metalli-implanttien/elektronisten lääkinnällisten laitteiden läsnäolo alaraajoissa
  • Tämänhetkinen tai aiempi (viimeisten 5 vuoden aikana) diagnoosi kaikista autonomisista häiriöistä, mukaan lukien idiopaattinen ortostaattinen intoleranssi, ortostaattinen hypotensio, posturaalinen takykardiaoireyhtymä (POTS) tai neurokardiogeeninen pyörtyminen (vain MSNA-ryhmä)
  • Tupakan/nikotiinin käyttö (vain MSNA-ryhmä)
  • Merkittävä lihas-, nivel- tai luuvamma, joka vaikuttaa jalkoihin viimeisen 6 kuukauden aikana (vain CAC-ryhmä)
  • Vaikeus niellä suuria pillereitä
  • Aiempi maha-suolikanavan obstruktiivinen sairaus, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) divertikuloosi, divertikuliitti ja tulehduksellinen suolistosairaus, peptinen haavatauti, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus; tai aikaisempi maha-suolikanavan leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoituksen lämpöstressi (EHS)
EHS - hikoilun ja nesteen rajoittamisen aiheuttama kuivuminen; primaarinen kehon nesteen menetys, johon liittyy pieni elektrolyyttihäviö (hypertonisuus). Interventioihin kuuluu nesteytyminen Gatorade- tai Enterade-oraalisilla nesteytyshoidoilla.
Muut: Gatorade tai Enterade
Kaupallisesti saatavilla olevat oraaliset nesteytyshoidot
Kokeellinen: Lasix (LAS)
LAS - Lasixin (diureetti, 80 mg oraalinen annos) aiheuttama nestehukka, joka aiheuttaa kehon nestehukkaa, johon liittyy suuria elektrolyyttihäviöitä (isotonisuus). Interventioihin kuuluu nesteytyminen Gatorade- tai Enterade-oraalisilla nesteytyshoidoilla.
Muut: Gatorade tai Enterade
Kaupallisesti saatavilla olevat oraaliset nesteytyshoidot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veden ja elektrolyyttien pidätys
Aikaikkuna: 180 minuuttia
Koko kehon veden ja elektrolyyttien massatasapaino
180 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon vesiosaston vaihdot
Aikaikkuna: 180 minuuttia
Osmometriset mittaukset ja kehon nestetilojen laskelmat
180 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-03H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gatorade tai Enterade

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa