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Effets de la déshydratation sur les performances neuromusculaires et le contrôle sympathique de la fonction cardiovasculaire

20 avril 2020 mis à jour par: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Le ou les mécanismes par lesquels la déshydratation (à la fois intra- et extracellulaire) altère les performances sont encore mal décrits. Une perte de volume entraîne une fréquence accrue d'intolérance orthostatique, notamment des étourdissements, de la fatigue, des maux de tête et des symptômes associés à la posture verticale. N'importe lequel de ces symptômes peut contribuer à une diminution des performances dans les manœuvres effectuées en position verticale, ce qui comprend de nombreuses tâches militaires. Ainsi, la perte de volume défie les réponses cardiovasculaires et de pression artérielle à l'exercice d'endurance systémique du corps entier, tandis que l'osmolalité est le stimulus de la déshydratation intracellulaire qui peut altérer la production de force musculaire locale en altérant la fonction contractile, la signalisation neuronale ou les deux. Dans cette étude, nous comparerons comment les deux types de déshydratation affectent MSNA et CAC.

Les résultats de cette étude fourniront un aperçu mécaniste de la façon dont la déshydratation (intra- ou extracellulaire) altère les performances systémiques du corps entier et des petits muscles locaux in vivo. Cette étude sur les sciences fondamentales vise à comprendre l'impact du volume et de l'osmolalité sur le MSNA et le CAC en tant que base pour améliorer les contre-mesures potentielles, telles qu'une boisson de réhydratation formulée de manière plus optimale. Par conséquent, cette étude complète directement le domaine de tâches T10 (Opérations par temps chaud et hydratation : optimisation des blessures et des performances) et a un impact sur pratiquement tous les 14 moteurs du programme de recherche en médecine opérationnelle militaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs et hypothèses de l'étude

Objectif principal

Les principaux objectifs de cette étude sont de comprendre les effets in vivo de la déshydratation sur :

  1. Contrôle neuronal sympathique de la fonction cardiovasculaire (MSNA) et
  2. Fonction neuromusculaire (CAC) via le test IT

Les principales hypothèses de cette étude sont :

  1. Les réponses MSNA de base et MSNA à l'inclinaison seront plus élevées en réponse à la déshydratation extracellulaire en raison de pertes de volume intravasculaire plus importantes et d'une plus grande décharge des barorécepteurs.
  2. La fonction neuromusculaire (CAC) via le test IT sera a) plus altérée par la déshydratation intracellulaire (stress cellulaire) et b) la CAC montrera une plus grande réduction des performances que la CAR car elle réduit l'accent mis sur la partie volontaire de la performance (c'est-à-dire MVC ).

Questions auxiliaires/sous-études

  1. Le prélèvement de sang et d'urine avant et après l'exercice, le stress thermique et la déshydratation permet de mesurer et de caractériser les réponses des cytokines et des marqueurs d'intégrité de la barrière intestinale (I-FAB, claudine-3) (sang) et les biomarqueurs de stress rénal (urine) chez l'homme . Cette « sous-étude » de recherche descriptive complète directement les objectifs de recherche à court et à moyen terme du domaine de travail T10 (Opérations par temps chaud et hydratation : blessures et optimisation des performances) consistant à identifier les biomarqueurs du stress thermique pour la protection contre les blessures causées par la chaleur. Il n'y a pas d'hypothèses associées à cette sous-étude.
  2. L'étude de la déshydratation nécessite une réhydratation pour la récupération. La réhydratation offre l'opportunité d'une nouvelle comparaison de la rétention d'eau rénale (volume d'urine) lors de la consommation de volumes égaux de deux boissons commerciales différentes (Gatorade® ou Enterade-S®). Contrairement à Gatorade®, qui est une boisson à base de glucides contenant des électrolytes, Enterade-S® est une boisson à base d'acides aminés contenant des électrolytes. Nous émettons l'hypothèse que la formulation unique d'Enterade-S® améliorera le taux d'absorption et de rétention d'eau par rapport à Gatorade® dans les essais de déshydratation intracellulaire et extracellulaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme, 18-45 ans
  • En bonne santé, tel que déterminé par l'autorisation médicale générale de l'OMSO
  • A réussi son dernier test d'aptitude physique de l'armée (APFT) (volontaires militaires uniquement) ou fait de l'exercice au moins 2 fois par semaine (volontaires civils)
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou prévoyant de devenir enceintes pendant l'étude
  • Prendre des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, autres qu'un contraceptif (sauf si approuvé par OMSO et PI)
  • Problèmes/blessures physiques associés à la marche ou au vélo
  • Allergie aux sulfamides (Lasix™ ou antibiotiques sulfamides tels que Septra™)
  • Allergie à l'adhésif cutané
  • Hémoglobinopathie (trait drépanocytaire)
  • Troubles cardiaques, pulmonaires, rénaux, musculaires ou nerveux
  • Antécédents d'intolérance à la chaleur ou orthostatique
  • Diagnostiqué et/ou traité pour un déséquilibre hydrique/électrolytique au cours des 30 derniers jours
  • Présence d'implants métalliques/dispositifs médicaux électroniques dans les membres inférieurs
  • Diagnostic actuel ou antérieur (au cours des 5 dernières années) de tout trouble autonome, y compris l'intolérance orthostatique idiopathique, l'hypotension orthostatique, le syndrome de tachycardie posturale (POTS) ou la syncope neurocardiogénique (groupe MSNA uniquement)
  • Consommation de tabac/nicotine (groupe MSNA uniquement)
  • Blessure musculaire, articulaire ou osseuse importante affectant les jambes au cours des 6 derniers mois (groupe CAC uniquement)
  • Difficulté à avaler de gros comprimés
  • Antécédents de maladie obstructive du tractus gastro-intestinal, y compris (mais sans s'y limiter) diverticulose, diverticulite et maladie intestinale inflammatoire, ulcère peptique, maladie de Crohn, colite ulcéreuse ; ou chirurgie gastro-intestinale antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stress thermique d'exercice (EHS)
EHS - déshydratation produite par la transpiration et la restriction hydrique ; perte primaire d'eau corporelle accompagnée d'une petite perte d'électrolytes (hypertonie). Les interventions comprennent la réhydratation avec les thérapies de réhydratation orale Gatorade ou Enterade.
Autre: Gatorade ou Enterade
Thérapies de réhydratation orale disponibles dans le commerce
Expérimental: Lasix (LAS)
LAS - déshydratation produite par l'administration de Lasix (diurétique, dose orale de 80 mg) pour produire des pertes d'eau corporelle accompagnées de pertes importantes d'électrolytes (isotonicité). Les interventions comprennent la réhydratation avec les thérapies de réhydratation orale Gatorade ou Enterade.
Autre: Gatorade ou Enterade
Thérapies de réhydratation orale disponibles dans le commerce

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention d'eau et d'électrolytes
Délai: 180 minutes
Mesures du bilan massique de l'eau corporelle totale et des électrolytes
180 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du compartiment hydrique du corps
Délai: 180 minutes
Mesures osmométriques et calculs des espaces fluides corporels
180 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

8 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2017

Première publication (Réel)

28 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-03H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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