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Auswirkungen von Dehydration auf die neuromuskuläre Leistung und die sympathische Kontrolle der kardiovaskulären Funktion

20. April 2020 aktualisiert von: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Die Mechanismen, durch die Dehydration (sowohl intra- als auch extrazellulär) die Leistungsfähigkeit beeinträchtigt, sind noch unzureichend beschrieben. Ein Volumenverlust führt zu einem vermehrten Auftreten von orthostatischer Intoleranz, einschließlich Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen und verwandten Symptomen bei aufrechter Körperhaltung. Jedes dieser Symptome kann zu einer verminderten Leistung bei Manövern beitragen, die in aufrechter Haltung durchgeführt werden, was viele militärische Aufgaben umfasst. So fordert der Volumenverlust die kardiovaskulären und Blutdruckreaktionen auf systemische Ganzkörper-Ausdauerübungen heraus, während die Osmolalität der Stimulus für die intrazelluläre Dehydratation ist, die die lokale Muskelkraftproduktion beeinträchtigen kann, indem sie die kontraktile Funktion, die neurale Signalübertragung oder beides beeinträchtigt. In dieser Studie werden wir vergleichen, wie sich beide Arten der Dehydrierung auf MSNA und CAC auswirken.

Die Ergebnisse dieser Studie werden mechanistische Erkenntnisse darüber liefern, wie Dehydration (intra- oder extrazellulär) die systemische Ganzkörper- und lokale Leistung kleiner Muskeln in vivo beeinträchtigt. Diese grundlegende wissenschaftliche Studie versucht zu verstehen, wie sich Volumen und Osmolalität auf MSNA und CAC auswirken, als Grundlage für die Verbesserung potenzieller Gegenmaßnahmen, wie z. B. ein optimaler formuliertes Rehydrierungsgetränk. Daher ergänzt diese Studie direkt den Aufgabenbereich T10 (Operationen bei heißem Wetter und Hydration: Verletzungs- und Leistungsoptimierung) und wirkt sich auf praktisch alle 14 Treiber des Forschungsprogramms für militärische operative Medizin aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienziele und Hypothesen

Hauptziel

Die Hauptziele dieser Studie sind das Verständnis der In-vivo-Effekte der Dehydration auf:

  1. Sympathische neurale Kontrolle der kardiovaskulären Funktion (MSNA) und
  2. Neuromuskuläre Funktion (CAC) über den IT-Test

Die primären Hypothesen dieser Studie sind:

  1. Baseline-MSNA und MSNA-Antworten auf Tilt werden als Reaktion auf extrazelluläre Dehydratation aufgrund größerer intravaskulärer Volumenverluste und größerer Barorezeptor-Entlastung höher sein.
  2. Die neuromuskuläre Funktion (CAC) über den IT-Test wird a) durch intrazelluläre Dehydratation (Zellstress) stärker beeinträchtigt und b) CAC wird eine größere Leistungsminderung zeigen als CAR, weil es die Betonung reduziert, die auf den freiwilligen Teil der Leistung (d. h. MVC) gelegt wird ).

Nebenfragen/Unterstudien

  1. Die Entnahme von Blut und Urin vor und nach körperlicher Hitzebelastung und Dehydration bietet die Möglichkeit, die Reaktionen von Zytokinen und Darmbarriere-Integritätsmarkern (I-FAB, Claudin-3) (Blut) und Biomarkern für renalen Stress (Urin) beim Menschen zu messen und zu charakterisieren . Diese deskriptive Forschungs-„Teilstudie“ ergänzt direkt die kurz- und mittelfristigen Forschungsziele des Aufgabenbereichs T10 (Operationen bei heißem Wetter und Flüssigkeitszufuhr: Verletzungen und Leistungsoptimierung) zur Identifizierung von Biomarkern für Hitzestress zum Schutz vor Hitzeschäden. Mit dieser Teilstudie sind keine Hypothesen verbunden.
  2. Das Studium der Dehydrierung erfordert eine Rehydrierung zur Erholung. Die Rehydrierung bietet eine Gelegenheit für einen neuartigen Vergleich der Nierenwasserretention (Urinvolumen) beim Konsum gleicher Volumina zweier verschiedener kommerzieller Getränke (Gatorade® oder Enterade-S®). Im Gegensatz zu Gatorade®, einem elektrolythaltigen Getränk auf Kohlenhydratbasis, ist Enterade-S® ein elektrolythaltiges Getränk auf Aminosäurebasis. Wir gehen davon aus, dass die einzigartige Formulierung von Enterade-S® die Geschwindigkeit der Flüssigkeitsabsorption und Flüssigkeitsretention im Vergleich zu Gatorade® sowohl in intrazellulären als auch in extrazellulären Dehydratisierungsstudien verbessern wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, Alter 18-45
  • Bei guter Gesundheit gemäß OMSO General Medical Clearance
  • Hat seinen / ihren letzten Army Physical Fitness Test (APFT) (nur militärische Freiwillige) bestanden oder mindestens 2 Mal pro Woche trainiert (zivile Freiwillige)
  • Verständnisfähigkeit und Bereitschaft zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die während der Studie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
  • Einnahme von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten, außer Verhütungsmitteln (sofern nicht von OMSO und PI genehmigt)
  • Körperliche Probleme/Verletzungen im Zusammenhang mit Gehen oder Radfahren
  • Allergie gegen Sulfa-Medikamente (Lasix™ oder Sulfonamid-Antibiotika wie Septra™)
  • Allergie gegen Hautkleber
  • Hämoglobinopathie (Sichelzellmerkmal)
  • Herz-, Lungen-, Nieren-, Muskel- oder Nervenerkrankung(en)
  • Vorgeschichte von Hitze oder orthostatischer Intoleranz
  • Diagnose und/oder Behandlung eines Flüssigkeits-/Elektrolyt-Ungleichgewichts innerhalb der letzten 30 Tage
  • Vorhandensein von Metallimplantaten/elektronischen medizinischen Geräten in den unteren Extremitäten
  • Aktuelle oder frühere (innerhalb der letzten 5 Jahre) Diagnose einer autonomen Störung, einschließlich idiopathischer orthostatischer Intoleranz, orthostatischer Hypotonie, posturalem Tachykardiesyndrom (POTS) oder neurokardiogener Synkope (nur MSNA-Gruppe)
  • Tabak-/Nikotinkonsum (nur MSNA-Gruppe)
  • Signifikante Muskel-, Gelenk- oder Knochenverletzung der Beine innerhalb der letzten 6 Monate (nur CAC-Gruppe)
  • Schwierigkeiten beim Schlucken großer Pillen
  • Geschichte der obstruktiven Erkrankung des Gastrointestinaltrakts, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Divertikulose, Divertikulitis und entzündliche Darmerkrankung, Magengeschwüre, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa; oder frühere Magen-Darm-Operationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Belastung durch Hitzestress (EHS)
EHS – Austrocknung durch Schwitzen und Flüssigkeitseinschränkung; primärer Verlust von Körperwasser, begleitet von geringem Elektrolytverlust (Hypertonus). Zu den Interventionen gehört die Rehydratation mit den oralen Rehydratationstherapien Gatorade oder Enterade.
Sonstiges: Gatorade oder Enterade
Kommerziell erhältliche orale Rehydratationstherapien
Experimental: Lasix (LAS)
LAS – Dehydration, die durch die Verabreichung von Lasix (Diuretikum, 80 mg orale Dosis) verursacht wird, um einen Verlust von Körperwasser zu erzeugen, der von großen Elektrolytverlusten (Isotonizität) begleitet wird. Zu den Interventionen gehört die Rehydratation mit den oralen Rehydratationstherapien Gatorade oder Enterade.
Sonstiges: Gatorade oder Enterade
Kommerziell erhältliche orale Rehydratationstherapien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wasser- und Elektrolytretention
Zeitfenster: 180 Minuten
Massenbilanzmessungen von Gesamtkörperwasser und Elektrolyten
180 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Körperwasserkompartiments
Zeitfenster: 180 Minuten
Osmometrische Messungen und Berechnungen von Körperflüssigkeitsräumen
180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-03H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dehydration Hypertonisch

Klinische Studien zur Gatorade oder Enterade

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