Efectos de la deshidratación sobre el rendimiento neuromuscular y el control simpático de la función cardiovascular
Los mecanismos por los cuales la deshidratación (tanto intracelular como extracelular) afectan el rendimiento aún no están bien descritos. Una pérdida de volumen da como resultado una mayor aparición de intolerancia ortostática, incluidos mareos, fatiga, dolores de cabeza y síntomas relacionados con la postura erguida. Cualquiera de estos síntomas puede contribuir a la disminución del rendimiento en maniobras realizadas en posición erguida, lo que incluye muchas tareas militares. Por lo tanto, la pérdida de volumen desafía las respuestas cardiovasculares y de la presión arterial al ejercicio de resistencia sistémico de todo el cuerpo, mientras que la osmolalidad es el estímulo para la deshidratación intracelular que puede afectar la producción de fuerza muscular local al afectar la función contráctil, la señalización neural o ambas. En este estudio, compararemos cómo ambos tipos de deshidratación afectan a MSNA y CAC.
Los resultados de este estudio proporcionarán una visión mecánica de cómo la deshidratación (intra o extracelular) afecta el rendimiento sistémico de todo el cuerpo y de los músculos pequeños locales in vivo. Este estudio de Ciencias Básicas busca comprender cómo el volumen y la osmolalidad afectan a MSNA y CAC como base para mejorar posibles contramedidas, como una bebida de rehidratación formulada de manera más óptima. Por lo tanto, este estudio complementa directamente el Área de tareas T10 (Operaciones en climas cálidos e hidratación: Lesiones y optimización del rendimiento) e impacta prácticamente a los 14 impulsores del Programa de investigación de medicina operativa militar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos e hipótesis del estudio
Objetivo primario
Los objetivos principales de este estudio son comprender los efectos in vivo de la deshidratación en:
- Control neural simpático de la función cardiovascular (MSNA), y
- Función neuromuscular (CAC) a través de la prueba IT
Las hipótesis principales de este estudio son:
- Las respuestas basales de MSNA y MSNA a la inclinación serán mayores en respuesta a la deshidratación extracelular debido a mayores pérdidas de volumen intravascular y mayor descarga de barorreceptores.
- La función neuromuscular (CAC) a través de la prueba IT a) se verá más afectada por la deshidratación intracelular (estrés celular) y b) CAC mostrará una mayor reducción del rendimiento que CAR porque reduce el énfasis puesto en la parte voluntaria del rendimiento (es decir, MVC ).
Preguntas auxiliares/subestudios
- La recolección de sangre y orina antes y después del ejercicio, estrés por calor y deshidratación brinda la oportunidad de medir y caracterizar las respuestas (sangre) de citoquinas y marcadores de integridad de la barrera intestinal (I-FAB, claudina-3) y biomarcadores de estrés renal (orina) en humanos . Este "subestudio" de investigación descriptiva complementa directamente los objetivos de investigación a corto y mediano plazo del área de tareas T10 (Operaciones en climas cálidos e hidratación: lesiones y optimización del rendimiento) para identificar biomarcadores de estrés por calor para la protección contra lesiones por calor. No hay hipótesis asociadas con este subestudio.
- El estudio de la deshidratación requiere rehidratación para la recuperación. La rehidratación brinda una oportunidad para una comparación novedosa de la retención renal de agua (volumen de orina) cuando se consumen volúmenes iguales de dos bebidas comerciales diferentes (Gatorade® o Enterade-S®). A diferencia de Gatorade®, que es una bebida a base de carbohidratos que contiene electrolitos, Enterade-S® es una bebida a base de aminoácidos que contiene electrolitos. Nuestra hipótesis es que la formulación única de Enterade-S® mejorará la tasa de absorción y retención de líquidos en comparación con Gatorade® en los ensayos de deshidratación intracelular y extracelular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, de 18 a 45 años
- En buen estado de salud según lo determinado por la autorización médica general de OMSO
- Aprobó su Prueba de aptitud física del ejército (APFT) más reciente (voluntarios militares solamente) o hizo ejercicio al menos 2 veces por semana (voluntarios civiles)
- Capacidad de comprensión y disposición para firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Mujeres que están embarazadas o planean quedar embarazadas durante el estudio
- Tomar medicamentos recetados o de venta libre, que no sean anticonceptivos (a menos que estén aprobados por OMSO y PI)
- Problemas físicos/lesiones asociadas con caminar o andar en bicicleta
- Alergia a las sulfonamidas (Lasix™ o antibióticos de sulfonamida como Septra™)
- Alergia al adhesivo cutáneo
- Hemoglobinopatía (rasgo de células falciformes)
- Trastornos cardíacos, pulmonares, renales, musculares o nerviosos
- Antecedentes de intolerancia ortostática o al calor
- Diagnosticado y/o tratado por desequilibrio de líquidos/electrolitos en los últimos 30 días
- Presencia de implantes metálicos/dispositivos médicos electrónicos en extremidades inferiores
- Diagnóstico actual o anterior (en los últimos 5 años) de cualquier trastorno autonómico, incluida la intolerancia ortostática idiopática, hipotensión ortostática, síndrome de taquicardia postural (POTS) o síncope neurocardiogénico (solo grupo MSNA)
- Consumo de tabaco/nicotina (solo grupo MSNA)
- Lesión muscular, articular o ósea importante que haya afectado las piernas en los últimos 6 meses (solo grupo CAC)
- Dificultad para tragar pastillas grandes
- Antecedentes de enfermedad obstructiva del tracto gastrointestinal que incluye (pero no se limita a) diverticulosis, diverticulitis y enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad de úlcera péptica, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa; o cirugía gastrointestinal previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estrés térmico por ejercicio (EHS)
EHS - deshidratación producida por sudoración y restricción de líquidos; pérdida primaria de agua corporal acompañada de una pequeña pérdida de electrolitos (hipertonicidad).
Las intervenciones incluyen rehidratación con terapias de rehidratación oral Gatorade o Enterade.
|
Terapias de rehidratación oral disponibles comercialmente
|
|
Experimental: Lasix (LAS)
LAS - deshidratación producida por la administración de Lasix (diurético, dosis oral de 80 mg) para producir pérdidas de agua corporal acompañadas de grandes pérdidas de electrolitos (isotoncidad).
Las intervenciones incluyen rehidratación con terapias de rehidratación oral Gatorade o Enterade.
|
Terapias de rehidratación oral disponibles comercialmente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retención de agua y electrolitos
Periodo de tiempo: 180 minutos
|
Medidas de balance de masa de agua corporal total y electrolitos
|
180 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el compartimento de agua corporal
Periodo de tiempo: 180 minutos
|
Mediciones osmométricas y cálculos de espacios de fluidos corporales
|
180 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-03H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Gatorade o Enterade
-
Ornovi, Inc.Retirado
-
Laval UniversityDesconocidoLesiones del ligamento cruzado anterior | LCACanadá
-
Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital ViennaDesconocidoEnfermedades arteriales oclusivas | Aneurisma Aórtico AbdominalAustria
-
Akdeniz UniversityAún no reclutandoAnsiedad | Relaciones entre padres e hijosPavo
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutTerminadoRespuesta inflamatoria | Prolapso de órganos pélvicos | DisbiosisEstados Unidos
-
Samsung Medical CenterReclutamiento
-
Aprea TherapeuticsTerminadoLinfoma de células del manto | Leucemia linfocítica crónica | No linfoma de HodgkinEstados Unidos
-
Jeffrey CoughenourAún no reclutandoTraqueotomía | GastrostomíaEstados Unidos
-
donald whitingBoston Scientific CorporationReclutamientoObesidadEstados Unidos
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.TerminadoDiabetes | HiperlipidemiaCorea, república de