脱水が神経筋パフォーマンスと心血管機能の交感神経制御に及ぼす影響
脱水 (細胞内および細胞外の両方) がパフォーマンスを損なうメカニズムは、まだ十分に説明されていません。 ボリュームが失われると、めまい、疲労、頭痛、直立姿勢に関連する症状など、起立性不耐症の発生が増加します。 これらの症状のいずれかが、多くの軍事任務を含む直立姿勢で実行される操縦のパフォーマンスの低下に寄与する可能性があります. したがって、体量の減少は、全身の持久力運動に対する心血管および血圧の反応に影響を与えますが、浸透圧は細胞内脱水の刺激となり、収縮機能、神経シグナル伝達、またはその両方を損なうことによって局所的な筋力の生成を損なう可能性があります。 この研究では、両方のタイプの脱水が MSNA と CAC にどのように影響するかを比較します。
この研究の結果は、脱水 (細胞内または細胞外) が生体内の全身および局所的な小筋肉のパフォーマンスをどのように損なうかについての機構的洞察を提供します。 この基礎科学研究は、より最適に調合された水分補給飲料などの潜在的な対策を改善するための基礎として、容量と浸透圧が MSNA と CAC にどのように影響するかを理解しようとしています。 したがって、この研究は、タスク エリア T10 (暑い天候での作戦と水分補給: 負傷とパフォーマンスの最適化) を直接補完し、実質的に 14 の軍事作戦医学研究プログラムのドライバーすべてに影響を与えます。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的と仮説
第一目的
この研究の主な目的は、以下に対する脱水の in vivo 効果を理解することです。
- 心血管機能の交感神経制御 (MSNA)、および
- IT テストによる神経筋機能 (CAC)
この研究の主な仮説は次のとおりです。
- ベースラインの MSNA、および傾きに対する MSNA の応答は、血管内容積の損失が大きく、圧受容器の負荷が大きいため、細胞外脱水に応答して高くなります。
- IT テストによる神経筋機能 (CAC) は、a) 細胞内脱水 (細胞ストレス) によってより損なわれ、b) パフォーマンスの自発的な部分 (つまり、MVC) に重点が置かれることが減るため、CAC は CAR よりも大きなパフォーマンスの低下を示します。 ）。
補助的な質問/サブスタディ
- 運動熱ストレスおよび脱水の前後の血液および尿の収集は、ヒトのサイトカインおよび腸バリア完全性マーカー (I-FAB、クローディン-3) 応答 (血液) および腎ストレス バイオマーカー (尿) を測定および特徴付ける機会を提供します。 . この記述的研究「サブスタディ」は、熱傷から保護するための熱ストレスのバイオマーカーを特定するというタスクエリア T10 (暑い天候での運用と水分補給: 損傷とパフォーマンスの最適化) の短期および中期の研究目標を直接補完します。 このサブスタディに関連する仮説はありません。
- 脱水症の研究では、回復のために水分補給が必要です。 水分補給は、2 つの異なる市販の飲料 (Gatorade® または Enterade-S®) を等量摂取した場合の腎水分保持 (尿量) の新しい比較の機会を提供します。 電解質を含む炭水化物ベースの飲料であるゲータレード®とは異なり、エンターレード-S®は電解質を含むアミノ酸ベースの飲料です。 Enterade-S® の独自の配合により、細胞内および細胞外脱水試験の両方で、Gatorade® と比較して体液吸収率と体液保持率が向上すると仮定しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～45 歳の男性または女性
- OMSO General Medical Clearance により健康状態が良好であると判断された
- 最新の陸軍体力テスト (APFT) に合格した (軍志願者のみ)、または週に 2 回以上運動している (民間志願者)
- -インフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲
除外基準:
- -研究中に妊娠中または妊娠を計画している女性
- 避妊薬以外の処方薬または市販薬の服用 (OMSO および PI によって承認されている場合を除く)
- ウォーキングやサイクリングに関連する身体的な問題/怪我
- サルファ剤に対するアレルギー（Lasix™ または Septra™ などのスルホンアミド系抗生物質）
- 皮膚接着剤アレルギー
- ヘモグロビン症（鎌状赤血球形質）
- 心臓、肺、腎臓、筋肉、または神経の障害
- 熱または起立性不耐症の病歴
- -過去30日以内に体液/電解質の不均衡について診断および/または治療された
- 下肢の金属インプラント/電子医療機器の存在
- -特発性起立性不耐症、起立性低血圧、姿勢性頻脈症候群（POTS）、または神経心原性失神を含む自律神経障害の現在または以前（過去5年以内）の診断（MSNAグループのみ）
- タバコ/ニコチンの使用 (MSNA グループのみ)
- -過去6か月以内に脚に影響を与える重大な筋肉、関節、または骨の損傷（CACグループのみ）
- 大きな錠剤を飲み込みにくい
- -憩室症、憩室炎および炎症性腸疾患、消化性潰瘍疾患、クローン病、潰瘍性大腸炎を含む（ただしこれらに限定されない）消化管の閉塞性疾患の病歴;または以前の胃腸手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動熱ストレス（EHS）
EHS - 発汗と水分制限による脱水症状。電解質のわずかな損失を伴う体水分の一次損失（高張性）。
介入には、ゲータレードまたはエンターレード経口補水療法による水分補給が含まれます。
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市販の経口補水液
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実験的：ラシックス（LAS）
LAS - ラシックス（利尿剤、80 mg の経口投与）投与による脱水症状で、電解質（等張性）の大幅な損失を伴う体水分の損失を引き起こします。
介入には、ゲータレードまたはエンターレード経口補水療法による水分補給が含まれます。
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市販の経口補水液
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水分と電解質の保持
時間枠：180分
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全身の水分と電解質のマスバランス測定
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180分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体内水分区画の変化
時間枠：180分
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体液空間の浸透圧測定と計算
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180分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ゲータレードまたはエンターレードの臨床試験
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Anne Louise Tølbøll Sørensenまだ募集していません
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Chesapeake Eyecare and Laser Center, LLCCarl Zeiss Meditec, Inc.完了
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Pakistan Association of Cognitive Therapistsまだ募集していません
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Aier School of Ophthalmology, Central South Universityわからない
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Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital Viennaわからない