혈우병에서 레지스트리 데이터 결합: TARGET H (TARGET-H)
2017년 8월 24일 업데이트: Joachim Potgieter, University of Pretoria
혈우병 관리를 평가하기 위해 의료 시스템을 개발 중인 국가의 환자 등록 데이터를 결합하는 타당성을 평가하기 위한 관찰 파일럿 연구
이것은 지역(알제리, 말레이시아) 또는 국가(인도, 이란, 남아프리카) 혈우병 등록을 유지하는 서로 다른 지리적 지역의 5개 혈우병 치료 센터에서 수행되는 연구자 주도의 다국적 후향적 비간섭 파일럿 연구입니다.
국가 또는 지역 레지스트리에서 무작위로 선택된 환자 샘플의 데이터는 익명으로 수집 및 분석됩니다. 목표는 의료 시스템이 개발 중인 국가에서 국가 및 지역 레지스트리의 데이터를 결합할 가능성을 결정하고 기존 레지스트리가 현재 권장 사항을 어떻게 구현했는지 평가하는 것입니다. 사용 가능한 필드 및 완료 측면에서 데이터 수집.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 지역 또는 국가 혈우병 등록을 유지하는 서로 다른 지역(알제리, 인도, 이란, 말레이시아 및 남아프리카)의 5개 혈우병 치료 센터(HTC)에서 수행됩니다.
각 참여 레지스트리/국가에서 무작위로 선택된 20개의 활성 환자 기록에서 데이터가 수집됩니다.
국가 등록부가 있는 국가에서는 다양한 지역에 걸친 등록부 조화 가능성에 대한 적절한 평가를 허용하기 위해 지역 등록부의 데이터를 포함하는 것이 허용되지 않습니다.
참여 센터는 데이터 수집 시 소스 데이터 격차를 채우기 위해 추가 정보를 찾지 않고 데이터 소스에서 사용 가능한 데이터를 보고합니다.
또한 각 조사자는 타당성 매개변수에 대한 기본 설문지를 작성하여 데이터의 출처와 정확성은 물론 데이터 수집 중에 경험한 문제를 확인합니다.
분석된 매개변수는 사회인구학적, 질병, 치료 및 질병 결과 매개변수의 세 가지 범주로 그룹화됩니다.
타당성 평가는 모든 연구 변수에 대해 수행되고 참여 레지스트리에 기록된 각 연구 변수의 가용성 백분율과 기존 변수에 대한 누락된 데이터의 비율이 결정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
무작위로 선택된 혈우병 환자 100명의 등록 기록
설명
포함 기준:
- 남성
- 혈우병 A 또는 B 진단
- 억제제 유무에 관계없이
- 다른 유전성 출혈 장애 없음
- 활성 환자 기록
- 서면 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 서면 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈우병 레지스트리 데이터
기간: 2015년 5월~9월
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인구사회학적 매개변수, 질병 매개변수 및 치료 및 질병 결과 매개변수
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2015년 5월~9월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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