Łączenie danych rejestru w hemofilii: TARGET H (TARGET-H)
24 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Joachim Potgieter, University of Pretoria
Pilotażowe badanie obserwacyjne mające na celu ocenę wykonalności połączenia danych z rejestrów pacjentów w krajach o rozwijających się systemach opieki zdrowotnej w celu oceny leczenia hemofilii
Jest to zainicjowane przez badacza, międzynarodowe, retrospektywne, nieinterwencyjne badanie pilotażowe przeprowadzone w pięciu ośrodkach leczenia hemofilii z różnych regionów geograficznych, które prowadzą lokalny (Algieria, Malezja) lub krajowy (Indie, Iran, RPA) rejestr hemofilii.
Dane z losowo wybranej próby pacjentów z rejestrów krajowych lub lokalnych są anonimowo zestawiane i analizowane. Celem jest określenie możliwości łączenia danych z rejestrów krajowych i lokalnych w krajach o rozwijających się systemach opieki zdrowotnej oraz ocena, w jaki sposób istniejące rejestry wdrożyły aktualne zalecenia dotyczące zbieranie danych w zakresie dostępnych pól i ich uzupełnianie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie jest prowadzone w pięciu ośrodkach leczenia hemofilii (HTC) z różnych regionów geograficznych (Algieria, Indie, Iran, Malezja i RPA), które prowadzą lokalny lub krajowy rejestr hemofilii.
Dane zostaną zebrane z 20 losowo wybranych, aktywnych kart pacjentów z każdego uczestniczącego rejestru/kraju.
W krajach posiadających rejestry krajowe dane z rejestrów lokalnych nie będą mogły być uwzględniane w celu umożliwienia odpowiedniej oceny możliwości harmonizacji rejestrów w różnych regionach.
Ośrodki uczestniczące będą zgłaszać dane jako dostępne w źródle danych bez poszukiwania dodatkowych informacji w celu wypełnienia luk w danych źródłowych w momencie gromadzenia danych.
Ponadto każdy badacz wypełni podstawowy kwestionariusz dotyczący parametrów wykonalności, aby potwierdzić źródło i dokładność danych, a także wyzwania napotkane podczas gromadzenia danych.
Analizowane parametry zostaną pogrupowane w trzy kategorie: parametry socjodemograficzne, choroby oraz parametry leczenia i wyników choroby.
Ocena wykonalności zostanie przeprowadzona dla wszystkich zmiennych badania i zostanie określona procentowa dostępność każdej zmiennej badania zarejestrowanej w uczestniczących rejestrach, jak również odsetek brakujących danych dla istniejących zmiennych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zapisy rejestru 100 losowo wybranych pacjentów z hemofilią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- rozpoznanie hemofilii A lub B
- z inhibitorami lub bez
- żadna inna wrodzona skaza krwotoczna
- aktywny rekord pacjenta
- chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- nie chcą lub nie mogą wyrazić pisemnej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane z rejestru hemofilii
Ramy czasowe: Od maja do września 2015 r
|
parametry socjodemograficzne, parametry choroby oraz parametry leczenia i wyników choroby
|
Od maja do września 2015 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UP TARGET H
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .